- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424991
Komediaelokuvan vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen kiputasoon.
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gurkan KAPIKIRAN
Komediaelokuvan vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun vatsaleikkauspotilailla
Kun tarkastelemme kirjallisuutta, tutkimukset, joissa tutkitaan komediaelokuvien vaikutusta ahdistukseen ja kipuun, ovat rajallisia.
Kuitenkin havaittiin, että leikkauksen saaneiden syöpäpotilaiden ahdistuneisuus ja kipu vähenivät komediaelokuvien katselun myötä.
Siksi huumorin parantavien vaikutusten hyödyntämiseksi tutkimuksemme suunniteltiin määrittämään komediaelokuvien katselun vaikutus ahdistuneisuustasoon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olipa kyseessä suuri tai pieni leikkaus, preoperatiivista ahdistusta havaitaan kaikilla potilailla ennen leikkausta.
Korkea ahdistuneisuus aiheuttaa monia fysiologisia ja psykologisia ongelmia kehossa ja lisää sympaattisia ja hormonaalisia ärsykkeitä.
Fysiologisten ja psykologisten ongelmien joukossa monet olosuhteet, kuten toipumisaika, elämänlaatu, terveydenhuoltomenot, elintoiminnot ja hyvinvointi, vaikuttavat negatiivisesti.
Siksi monia sovelluksia voidaan käyttää vähentämään ahdistusta ennen leikkausta.
Huumorin avulla, joka on yksi niistä, potilaiden ahdistustasoa voidaan vähentää ja he voivat hallita stressinhallintaansa paremmin.
Leikkauksen jälkeisen kivun kokemus on leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden vähentämisen lisäksi yksi tärkeimmistä potilaiden kokemista ongelmista.
Vatsaleikkauksissa kipuvalitukset ovat yleinen ongelma leikkauksen jälkeen.
Kirjallisuudessa korostetaan tukevien täydentävien ja vaihtoehtoisten hoitojen käyttökelpoisuutta lääkehoitojen lisäksi postoperatiivisessa kivunhoidossa.
Näistä ei-lääkehoidoista väitetään, että huumori ja nauru lisäävät kivunsietokykyä ja vaikuttavat positiivisesti mielialaan.
Huumori ja nauru eivät vain lisää kivunsietokykyä, vaan myös vähentävät pelkoa, ahdistusta ja vihaa ja auttavat alentamaan ahdistustasoa.
Siksi huumorin parantavien vaikutusten hyödyntämiseksi tutkimuksemme suunniteltiin määrittämään komediaelokuvien katselun vaikutus ahdistuneisuustasoon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden määrittäminen vähintään 4,
- Ei kognitiivisia ongelmia
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Vatsaleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- viestintäesteen kanssa,
- Sinulla on hallitsematon psykiatrinen häiriö,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: komediaelokuvaryhmä
Koeryhmän potilaiden ahdistustaso mitattiin.
Sen jälkeen jokainen potilas katsoi komediaelokuvaa 25 minuutin ajan.
Ahdistustasot mitattiin uudelleen 25 minuuttia komediaelokuvan katsomisen jälkeen.
Kivun tasot mitattiin sen jälkeen, kun anestesiavaikutus hävisi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Sen jälkeen jokainen potilas katsoi komediaelokuvaa 25 minuutin ajan.
Kivun tasot mitattiin uudelleen 25 minuuttia komediaelokuvan katsomisen jälkeen.
|
Potilaat katselivat tutkijoiden luomia turkkilaisen elokuvan Yeşilçam-komediaelokuvien kollaasivideoita 25 minuutin ajan.
Videot on luotu tekemällä kollaaseja youtubessa olevista videoista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoryhmää
Potilaan seurannassa ei tehty muita hakemuksia kuin kliiniset protokollat.
Ahdistuneisuusasteikko täytettiin ennen leikkausta ja ahdistustaso arvioitiin uudelleen 25 minuuttia myöhemmin.
Kivun taso arvioitiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kivun tasot arvioitiin uudelleen saman ajanjakson lopussa koeryhmän kanssa ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-20 minuuttia
|
Se on kivun tason mitta.
Kivun voimakkuus vaihtelee välillä 0-10, 0 pistettä ei kipua, 10 pistettä sietämätöntä kipua.
|
Aikakehys: 0-20 minuuttia
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen mittaustyökalu, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Asteikon kohteet, jotka ovat positiivisia ja lisäävät ahdistuneisuuspisteitä; Kohteet 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Asteikon kohteet, jotka ovat negatiivisia ja vähentävät kokonaisahdistustasoa; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 artikla.
Arvioinnin aikana positiiviset erät lasketaan 1,2,3,4 pisteenä.
Negatiiviset erät lasketaan -1, -2, -3, -4 pisteinä.
Saatuihin pisteisiin lisätään 50 pisteen vakio ja keskimääräinen pistemäärä 20-80 pistettä.
Mitä korkeampi kokonaisahdistuksen pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
0-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat tavoittaa ja saada tietoa sähköpostitse.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .