- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05424991
El efecto de la película de comedia sobre la ansiedad preoperatoria y el nivel de dolor posoperatorio.
14 de julio de 2022 actualizado por: Gurkan KAPIKIRAN
El efecto de la película de comedia sobre la ansiedad preoperatoria y el nivel de dolor posoperatorio en pacientes de cirugía abdominal
Cuando miramos la literatura, los estudios que examinan el efecto de hacer que los pacientes vean películas de comedia sobre la ansiedad y el dolor son limitados.
Sin embargo, se observó que los niveles de ansiedad y dolor de los pacientes oncológicos que se sometieron a cirugía disminuyeron al ver películas de comedia.
Por lo tanto, con el fin de utilizar los efectos curativos del humor, nuestro estudio se planificó para determinar el efecto de ver películas de comedia sobre el nivel de ansiedad y el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ya sea cirugía mayor o cirugía menor, la ansiedad preoperatoria se observa en todos los pacientes en el preoperatorio.
Un alto nivel de ansiedad provoca muchos problemas fisiológicos y psicológicos en el organismo y provoca un aumento de los estímulos del sistema simpático y endocrino.
Entre los problemas fisiológicos y psicológicos observados, se ven afectadas negativamente muchas condiciones, como el tiempo de recuperación, la calidad de vida, los gastos de atención médica, los signos vitales y el bienestar.
Por lo tanto, se pueden utilizar muchas aplicaciones para reducir el nivel de ansiedad antes de la cirugía.
Con el humor, que es uno de ellos, se pueden reducir los niveles de ansiedad de los pacientes y pueden manejar mejor su manejo del estrés.
Además de reducir el nivel de ansiedad antes de la operación, la experiencia del dolor postoperatorio es uno de los problemas importantes que experimentan los pacientes.
Las quejas de dolor son un problema general en el postoperatorio de cirugías abdominales.
La literatura destaca la utilidad de utilizar terapias complementarias y alternativas de apoyo además de los tratamientos farmacológicos en el manejo del dolor posoperatorio.
Entre estos tratamientos no farmacológicos se afirma que el humor y la risa aumentan la tolerancia al dolor y tienen efectos positivos sobre el estado de ánimo.
El humor y la risa no solo aumentan la tolerancia al dolor, sino que también reducen el miedo, la ansiedad y la ira, y ayudan a disminuir el nivel de ansiedad.
Por lo tanto, con el fin de utilizar los efectos curativos del humor, nuestro estudio se planificó para determinar el efecto de ver películas de comedia sobre el nivel de ansiedad y el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44100
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Definición de la intensidad del dolor postoperatorio de 4 y superior,
- Ningún problema cognitivo
- Dispuesto a participar en la investigación.
- Haber tenido Cirugía Abdominal.
Criterio de exclusión:
- con una barrera de comunicación,
- Tener un trastorno psiquiátrico incontrolable,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de peliculas de comedia
Se midió el nivel de ansiedad de los pacientes del grupo experimental.
Posteriormente, cada paciente vio una película de comedia durante 25 minutos.
Los niveles de ansiedad se volvieron a medir 25 minutos después de ver la película de comedia.
Los niveles de dolor se midieron después de que el efecto anestésico desapareció en el postoperatorio.
Posteriormente, cada paciente vio una película de comedia durante 25 minutos.
Los niveles de dolor se volvieron a medir 25 minutos después de ver la película de comedia.
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Los pacientes vieron los videos de collage de películas de comedia del cine turco Yeşilçam creados por los investigadores durante 25 minutos.
Los videos fueron creados haciendo collages de videos en youtube.
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Sin intervención: Sin grupo de tratamiento
En el seguimiento del paciente no se realizó ninguna aplicación más allá de los protocolos clínicos.
La escala de ansiedad se llenó antes de la operación y el nivel de ansiedad se evaluó nuevamente 25 minutos después.
Se evaluó el nivel de dolor en el postoperatorio.
Los niveles de dolor se evaluaron nuevamente al final del mismo período con el grupo experimental sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 0-20 minutos
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Es una medida del nivel de dolor.
La intensidad del dolor varía de 0 a 10, 0 puntos sin dolor, 10 puntos dolor insoportable.
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Marco de tiempo: 0-20 minutos
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 0-20 minutos
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La escala de ansiedad estado es una herramienta de medición tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 preguntas.
Los ítems de la escala que son positivos y aumentan la puntuación total de ansiedad; Ítems 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Los ítems de la escala que son negativos y disminuyen el nivel de ansiedad total; Artículos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Durante la evaluación, los elementos positivos se calculan como 1,2,3,4 puntos.
Los elementos negativos se calculan como -1, -2, -3, -4 puntos.
A las puntuaciones obtenidas se suma una constante de 50 puntos, y se obtiene una puntuación media entre 20-80 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación total de ansiedad, mayor será el nivel de ansiedad.
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0-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden contactar y obtener información por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .