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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424991
L'effet du film comique sur l'anxiété préopératoire et le niveau de douleur postopératoire.
14 juillet 2022 mis à jour par: Gurkan KAPIKIRAN
L'effet du film comique sur l'anxiété préopératoire et le niveau de douleur postopératoire chez les patients en chirurgie abdominale
Lorsque nous examinons la littérature, les études examinant l'effet de faire regarder des films comiques aux patients sur l'anxiété et la douleur sont limitées.
Cependant, il a été observé que les niveaux d'anxiété et de douleur des patients en oncologie qui ont subi une intervention chirurgicale diminuaient en regardant des films comiques.
Par conséquent, afin d'utiliser les effets curatifs de l'humour, notre étude visait à déterminer l'effet de regarder des films comiques sur le niveau d'anxiété et de douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Qu'il s'agisse d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une intervention chirurgicale mineure, l'anxiété préopératoire est observée chez tous les patients en période préopératoire.
Un niveau élevé d'anxiété provoque de nombreux problèmes physiologiques et psychologiques dans le corps et provoque une augmentation des stimuli du système sympathique et endocrinien.
Parmi les problèmes physiologiques et psychologiques observés, de nombreuses conditions telles que le temps de récupération, la qualité de vie, les dépenses en soins de santé, les signes vitaux et le bien-être sont affectés négativement.
Par conséquent, de nombreuses applications peuvent être utilisées pour réduire le niveau d'anxiété avant la chirurgie.
Avec l'humour, qui en est un, le niveau d'anxiété des patients peut être réduit et ils peuvent mieux gérer leur gestion du stress.
En plus de réduire le niveau d'anxiété avant l'opération, l'expérience de la douleur post-opératoire est l'un des problèmes importants vécus par les patients.
Les plaintes de douleur sont un problème général dans la période postopératoire des chirurgies abdominales.
L'utilité d'utiliser des thérapies complémentaires et alternatives de soutien en plus des traitements pharmacologiques dans la gestion de la douleur postopératoire est soulignée dans la littérature.
Parmi ces traitements non médicamenteux, on précise que l'humour et le rire augmentent la tolérance à la douleur et ont des effets positifs sur l'humeur.
L'humour et le rire augmentent non seulement la tolérance à la douleur, mais réduisent également la peur, l'anxiété et la colère, et aident à réduire le niveau d'anxiété.
Par conséquent, afin d'utiliser les effets curatifs de l'humour, notre étude visait à déterminer l'effet de regarder des films comiques sur le niveau d'anxiété et de douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44100
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Définir l'intensité de la douleur postopératoire de 4 et plus,
- Pas de problème cognitif
- Volonté de participer à la recherche
- Avoir subi une chirurgie abdominale.
Critère d'exclusion:
- avec une barrière de communication,
- Avoir un trouble psychiatrique incontrôlable,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de films comiques
Le niveau d'anxiété des patients du groupe expérimental a été mesuré.
Ensuite, chaque patient a regardé un film comique pendant 25 minutes.
Les niveaux d'anxiété ont été mesurés à nouveau 25 minutes après avoir regardé la comédie.
Les niveaux de douleur ont été mesurés après la disparition de l'effet de l'anesthésie dans la période postopératoire.
Ensuite, chaque patient a regardé un film comique pendant 25 minutes.
Les niveaux de douleur ont été mesurés à nouveau 25 minutes après avoir regardé la comédie.
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Les patients ont regardé les vidéos de collage des films de comédie du cinéma turc Yeşilçam créés par les chercheurs pendant 25 minutes.
Les vidéos ont été créées en réalisant des collages à partir de vidéos sur youtube.
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Aucune intervention: Pas de groupe de traitement
Dans le suivi du patient, aucune application n'a été faite en dehors des protocoles cliniques.
L'échelle d'anxiété a été remplie en préopératoire et le niveau d'anxiété a été évalué à nouveau 25 minutes plus tard.
Le niveau de douleur a été évalué dans la période postopératoire.
Les niveaux de douleur ont été évalués à nouveau à la fin de la même période avec le groupe expérimental sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Délai : 0-20 minutes
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C'est une mesure du niveau de douleur.
L'intensité de la douleur varie de 0 à 10, 0 point pas de douleur, 10 points douleur insupportable.
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Délai : 0-20 minutes
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Niveau d'anxiété
Délai: 0-20 minutes
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L'échelle d'anxiété d'état est un outil de mesure de type Likert en 4 points composé de 20 questions.
Les éléments de l'échelle qui sont positifs et augmentent le score total d'anxiété ; Articles 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Les éléments de l'échelle qui sont négatifs et diminuent le niveau d'anxiété total ; Articles 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Lors de l'évaluation, les éléments positifs sont calculés comme 1,2,3,4 points.
Les éléments négatifs sont calculés comme -1, -2, -3, -4 points.
Une constante de 50 points est ajoutée aux scores obtenus, et un score moyen entre 20 et 80 points est obtenu.
Plus le score total d'anxiété est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
|
0-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent joindre et obtenir des informations par e-mail.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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