- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05424991
Effekten af komediefilm på præoperativ angst og postoperativ smerteniveau.
14. juli 2022 opdateret af: Gurkan KAPIKIRAN
Effekten af komediefilm på præoperativ angst og postoperativt smerteniveau hos abdominalkirurgiske patienter
Når vi ser på litteraturen, er undersøgelser, der undersøger effekten af at lade patienter se komediefilm på angst og smerte, begrænsede.
Det blev dog observeret, at angst- og smerteniveauet hos onkologiske patienter, der blev opereret, faldt ved at se komediefilm.
Derfor, for at bruge humorens helbredende virkning, var vores undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af at se komediefilm på niveauet af angst og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uanset om det er større operationer eller mindre operationer, observeres præoperativ angst hos alle patienter i den præoperative periode.
Et højt niveau af angst forårsager mange fysiologiske og psykologiske problemer i kroppen og forårsager en stigning i stimuli af det sympatiske og endokrine system.
Blandt de fysiologiske og psykologiske problemer, der ses, påvirkes mange tilstande såsom restitutionstid, livskvalitet, sundhedsudgifter, vitale tegn og velvære negativt.
Derfor kan mange applikationer bruges til at reducere niveauet af angst før operation.
Med humor, som er en af dem, kan angstniveauet hos patienterne reduceres, og de kan håndtere deres stresshåndtering bedre.
Udover at reducere angstniveauet før operationen, er oplevelsen af postoperative smerter et af de vigtige problemer, som patienterne oplever.
Smerteklager er et generelt problem i den postoperative periode ved abdominale operationer.
Nytten af at bruge understøttende komplementære og alternative terapier ud over farmakologiske behandlinger i postoperativ smertebehandling understreges i litteraturen.
Blandt disse ikke-farmakologiske behandlinger er det angivet, at humor og latter øger tolerancen over for smerte og har positive effekter på humøret.
Humor og latter øger ikke kun smertetolerancen, men reducerer også frygt, angst og vrede og hjælper med at sænke angstniveauet.
Derfor, for at bruge humorens helbredende virkning, var vores undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af at se komediefilm på niveauet af angst og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44100
- İnönü University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Definition af den postoperative smerteintensitet på 4 og derover,
- Intet kognitivt problem
- Villig til at deltage i forskningen
- Har fået foretaget abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- med en kommunikationsbarriere,
- At have en ukontrollerbar psykiatrisk lidelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: komedie film gruppe
Angstniveauet hos patienterne i forsøgsgruppen blev målt.
Bagefter så hver patient en komediefilm i 25 minutter.
Angstniveauet blev genmålt 25 minutter efter at have set komediefilmen.
Smerteniveauer blev målt efter anæstesieffekten forsvandt i den postoperative periode.
Bagefter så hver patient en komediefilm i 25 minutter.
Smerteniveauer blev målt igen 25 minutter efter at have set komediefilmen.
|
Patienterne så collagevideoerne af den tyrkiske biograf Yeşilçam-komediefilm skabt af forskerne i 25 minutter.
Videoerne er lavet ved at lave collager fra videoer på youtube.
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
I opfølgningen af patienten blev der ikke ansøgt andet end kliniske protokoller.
Angstskalaen blev udfyldt præoperativt, og angstniveauet blev evalueret igen 25 minutter senere.
Smerteniveauet blev evalueret i den postoperative periode.
Smerteniveauer blev evalueret igen i slutningen af samme periode med forsøgsgruppen uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: Tidsramme: 0-20 minutter
|
Det er et mål for smerteniveau.
Smerteintensiteten varierer fra 0 til 10, 0 point ingen smerte, 10 point uudholdelig smerte.
|
Tidsramme: 0-20 minutter
|
Angst niveau
Tidsramme: 0-20 minutter
|
Tilstandsangstskalaen er et 4-punkts Likert-måleværktøj bestående af 20 spørgsmål.
De punkter på skalaen, der er positive og øger den samlede angstscore; Punkt 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
De punkter på skalaen, der er negative og mindsker det samlede angstniveau; Artikel 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Under evalueringen beregnes positive poster som 1,2,3,4 point.
Negative poster beregnes som -1, -2, -3, -4 point.
Der lægges en konstant på 50 point til de opnåede score, og en gennemsnitlig score mellem 20-80 point opnås.
Jo højere den samlede angstscore, desto højere angstniveau.
|
0-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan nå og få information via e-mail.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med komedie film gruppe
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Børn | Kardiorespiratorisk fitness | KardiovaskulærSpanien
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteUkendtFedme | Kardiovaskulær sygdom | Fysisk aktivitet | Børn | FedmeSpanien
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Børn | Kardiorespiratorisk fitness | KardiovaskulærSpanien
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteUkendtFedme | Fysisk aktivitet | Børn | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Akademisk underpræstationsforstyrrelseSpanien
-
University of Castilla-La ManchaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Højintensiv intervaltræning | Fysisk aktivitet | Fedme, barndom | ErkendelseSpanien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater