- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05424991
Effekten av komediefilm på preoperativ angst og postoperativ smertenivå.
14. juli 2022 oppdatert av: Gurkan KAPIKIRAN
Effekten av komediefilm på preoperativ angst og postoperativ smertenivå hos abdominalkirurgiske pasienter
Når vi ser på litteraturen, er studier som undersøker effekten av å la pasienter se komediefilmer på angst og smerte begrenset.
Imidlertid ble det observert at angst- og smertenivået hos onkologiske pasienter som ble operert ble redusert ved å se komediefilmer.
Derfor, for å bruke de helbredende effektene av humor, var studien vår planlagt for å bestemme effekten av å se komediefilmer på nivået av angst og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enten det er større operasjoner eller mindre operasjoner, observeres preoperativ angst hos alle pasienter i den preoperative perioden.
Et høyt nivå av angst forårsaker mange fysiologiske og psykologiske problemer i kroppen og forårsaker en økning i stimuli av sympatiske og endokrine system.
Blant de fysiologiske og psykologiske problemene som sees, påvirkes mange tilstander som restitusjonstid, livskvalitet, helseutgifter, vitale tegn og velvære negativt.
Derfor kan mange applikasjoner brukes til å redusere nivået av angst før operasjon.
Med humor, som er en av dem, kan angstnivået til pasientene reduseres og de kan håndtere stressmestringen bedre.
I tillegg til å redusere angstnivået før operasjonen, er opplevelsen av postoperativ smerte et av de viktige problemene pasientene opplever.
Smerteplager er et generelt problem i den postoperative perioden ved abdominale operasjoner.
Nytten av å bruke støttende komplementære og alternative terapier i tillegg til farmakologiske behandlinger i postoperativ smertebehandling er fremhevet i litteraturen.
Blant disse ikke-medikamentelle behandlingene står det at humor og latter øker toleransen for smerte og har positive effekter på humøret.
Humor og latter øker ikke bare smertetoleransen, men reduserer også frykt, angst og sinne, og bidrar til å senke nivået av angst.
Derfor, for å bruke de helbredende effektene av humor, var studien vår planlagt for å bestemme effekten av å se komediefilmer på nivået av angst og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Definere den postoperative smerteintensiteten på 4 og over,
- Ingen kognitive problemer
- Villig til å delta i forskningen
- Har hatt abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- med en kommunikasjonsbarriere,
- Å ha en ukontrollerbar psykiatrisk lidelse,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: komedie filmgruppe
Angstnivået til pasientene i forsøksgruppen ble målt.
Etterpå så hver pasient en komediefilm i 25 minutter.
Angstnivået ble målt på nytt 25 minutter etter å ha sett komediefilmen.
Smertenivåer ble målt etter at anestesieffekten forsvant i den postoperative perioden.
Etterpå så hver pasient en komediefilm i 25 minutter.
Smertenivået ble målt på nytt 25 minutter etter å ha sett komediefilmen.
|
Pasientene så på collagevideoene av den tyrkiske kinoen Yeşilçam-komediefilmer laget av forskerne i 25 minutter.
Videoene ble laget ved å lage collager fra videoer på youtube.
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingsgruppe
I oppfølgingen av pasienten ble det ikke søkt annet enn kliniske protokoller.
Angstskalaen ble fylt ut preoperativt, og angstnivået ble evaluert igjen 25 minutter senere.
Smertenivået ble evaluert i den postoperative perioden.
Smertenivåer ble evaluert igjen på slutten av samme periode med forsøksgruppen uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Tidsramme: 0-20 minutter
|
Det er et mål på smertenivået.
Smerteintensiteten varierer fra 0 til 10, 0 poeng ingen smerte, 10 poeng uutholdelig smerte.
|
Tidsramme: 0-20 minutter
|
|
Angst nivå
Tidsramme: 0-20 minutter
|
Tilstandsangstskalaen er et 4-punkts Likert-måleverktøy som består av 20 spørsmål.
Elementene på skalaen som er positive og øker den totale angstskåren; Elementer 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Elementene på skalaen som er negative og reduserer det totale angstnivået; Artikkel 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Ved evaluering beregnes positive elementer som 1,2,3,4 poeng.
Negative elementer beregnes som -1, -2, -3, -4 poeng.
En 50 poeng konstant legges til de oppnådde poengsummene, og en gjennomsnittlig poengsum mellom 20-80 poeng oppnås.
Jo høyere total angstscore, jo høyere angstnivå.
|
0-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan nå og få informasjon på e-post.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .