- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424991
Wpływ filmu komediowego na lęk przedoperacyjny i poziom bólu pooperacyjnego.
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gurkan KAPIKIRAN
Wpływ filmu komediowego na lęk przedoperacyjny i poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej
Kiedy patrzymy na literaturę, badania oceniające wpływ oglądania przez pacjentów filmów komediowych na lęk i ból są ograniczone.
Zaobserwowano jednak, że poziom lęku i bólu u pacjentów onkologicznych, którzy przeszli operację, zmniejszał się podczas oglądania filmów komediowych.
Dlatego też, aby wykorzystać lecznicze działanie humoru, zaplanowaliśmy badanie mające na celu określenie wpływu oglądania filmów komediowych na poziom lęku i bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezależnie od tego, czy jest to duża operacja, czy mała operacja, lęk przedoperacyjny obserwuje się u wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym.
Wysoki poziom lęku powoduje wiele problemów fizjologicznych i psychologicznych w organizmie oraz powoduje wzrost bodźców układu współczulnego i hormonalnego.
Wśród obserwowanych problemów fizjologicznych i psychologicznych negatywnie wpływa to na wiele warunków, takich jak czas rekonwalescencji, jakość życia, wydatki na opiekę zdrowotną, parametry życiowe i dobre samopoczucie.
Dlatego wiele aplikacji można wykorzystać do zmniejszenia poziomu lęku przed operacją.
Dzięki humorowi, który jest jednym z nich, można zmniejszyć poziom lęku u pacjentów i lepiej radzić sobie ze stresem.
Oprócz zmniejszenia poziomu lęku przed operacją, jednym z istotnych problemów pacjentów jest odczuwanie bólu pooperacyjnego.
Dolegliwości bólowe są powszechnym problemem w okresie pooperacyjnym w operacjach jamy brzusznej.
W piśmiennictwie podkreśla się przydatność stosowania wspomagających terapii komplementarnych i alternatywnych obok leczenia farmakologicznego w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Wśród tych niefarmakologicznych metod leczenia stwierdza się, że humor i śmiech zwiększają tolerancję na ból i pozytywnie wpływają na nastrój.
Humor i śmiech nie tylko zwiększają tolerancję na ból, ale także zmniejszają lęk, niepokój i złość oraz pomagają obniżyć poziom lęku.
Dlatego też, aby wykorzystać lecznicze działanie humoru, zaplanowaliśmy badanie mające na celu określenie wpływu oglądania filmów komediowych na poziom lęku i bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44100
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Określenie natężenia bólu pooperacyjnego 4 i więcej,
- Żadnych problemów poznawczych
- Chęć udziału w badaniu
- Przeszedł operację brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- z barierą komunikacyjną,
- Mając niekontrolowane zaburzenie psychiczne,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa filmów komediowych
Zmierzono poziom lęku pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Następnie każdy pacjent oglądał film komediowy przez 25 minut.
Poziomy lęku mierzono ponownie 25 minut po obejrzeniu komedii.
Poziom bólu mierzono po ustąpieniu efektu znieczulenia w okresie pooperacyjnym.
Następnie każdy pacjent oglądał film komediowy przez 25 minut.
Poziomy bólu zostały ponownie zmierzone 25 minut po obejrzeniu filmu komediowego.
|
Pacjenci oglądali przez 25 minut stworzone przez badaczy kolaże filmów tureckiego kina Yeşilçam.
Filmy powstały poprzez zrobienie kolaży z filmów na youtube.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy terapeutycznej
W obserwacji pacjenta nie stosowano innych niż protokoły kliniczne.
Skalę lęku wypełniano przed operacją, a poziom lęku oceniano ponownie 25 minut później.
Poziom bólu oceniano w okresie pooperacyjnym.
Poziomy bólu oceniono ponownie pod koniec tego samego okresu z grupą eksperymentalną bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-20 minut
|
Jest miarą poziomu bólu.
Intensywność bólu waha się od 0 do 10, 0 punktów brak bólu, 10 punktów ból nie do zniesienia.
|
Ramy czasowe: 0-20 minut
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 0-20 minut
|
Skala lęku-stanu jest 4-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta, składającym się z 20 pytań.
Pozycje skali, które są pozytywne i zwiększają całkowity wynik lęku; Pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Pozycje skali, które są negatywne i zmniejszają całkowity poziom lęku; Artykuły 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Przy ocenie pozycje pozytywne liczone są jako 1,2,3,4 pkt.
Pozycje ujemne są obliczane jako -1, -2, -3, -4 punkty.
Do uzyskanych wyników dodaje się stałą 50 punktów i uzyskuje się średni wynik w zakresie 20-80 punktów.
Im wyższy całkowity wynik lęku, tym wyższy poziom lęku.
|
0-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Inni badacze mogą dotrzeć i uzyskać informacje przez e-mail.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .