- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424991
L'effetto del film comico sull'ansia preoperatoria e sul livello di dolore postoperatorio.
14 luglio 2022 aggiornato da: Gurkan KAPIKIRAN
L'effetto del film comico sull'ansia preoperatoria e sul livello di dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Quando guardiamo alla letteratura, gli studi che esaminano l'effetto di avere pazienti che guardano film comici su ansia e dolore sono limitati.
Tuttavia, è stato osservato che i livelli di ansia e dolore dei pazienti oncologici sottoposti a intervento chirurgico diminuivano guardando film comici.
Pertanto, al fine di utilizzare gli effetti curativi dell'umorismo, il nostro studio è stato pianificato per determinare l'effetto della visione di film comici sul livello di ansia e dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Che si tratti di chirurgia maggiore o minore, l'ansia preoperatoria si osserva in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio.
Un alto livello di ansia provoca molti problemi fisiologici e psicologici nel corpo e provoca un aumento degli stimoli del sistema simpatico ed endocrino.
Tra i problemi fisiologici e psicologici osservati, molte condizioni come i tempi di recupero, la qualità della vita, le spese sanitarie, i segni vitali e il benessere ne risentono negativamente.
Pertanto, molte applicazioni possono essere utilizzate per ridurre il livello di ansia prima dell'intervento chirurgico.
Con l'umorismo, che è uno di questi, i livelli di ansia dei pazienti possono essere ridotti e possono gestire meglio la gestione dello stress.
Oltre a ridurre il livello di ansia prima dell'operazione, l'esperienza del dolore post-operatorio è uno dei problemi importanti vissuti dai pazienti.
I disturbi del dolore sono un problema generale nel periodo postoperatorio negli interventi chirurgici addominali.
L'utilità dell'utilizzo di terapie complementari e alternative di supporto oltre ai trattamenti farmacologici nella gestione del dolore postoperatorio è sottolineata in letteratura.
Tra questi trattamenti non farmacologici, si afferma che l'umorismo e la risata aumentano la tolleranza al dolore e hanno effetti positivi sull'umore.
L'umorismo e le risate non solo aumentano la tolleranza al dolore, ma riducono anche la paura, l'ansia e la rabbia e aiutano ad abbassare il livello di ansia.
Pertanto, al fine di utilizzare gli effetti curativi dell'umorismo, il nostro studio è stato pianificato per determinare l'effetto della visione di film comici sul livello di ansia e dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Definire l'intensità del dolore postoperatorio di 4 e oltre,
- Nessun problema cognitivo
- Disposti a partecipare alla ricerca
- Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale.
Criteri di esclusione:
- con una barriera di comunicazione,
- Avere un disturbo psichiatrico incontrollabile,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di film comici
È stato misurato il livello di ansia dei pazienti nel gruppo sperimentale.
Successivamente, ogni paziente ha guardato un film comico per 25 minuti.
I livelli di ansia sono stati rimisurati 25 minuti dopo aver visto la commedia.
I livelli di dolore sono stati misurati dopo la scomparsa dell'effetto anestetico nel periodo postoperatorio.
Successivamente, ogni paziente ha guardato un film comico per 25 minuti.
I livelli di dolore sono stati rimisurati 25 minuti dopo aver visto la commedia.
|
I pazienti hanno guardato i video collage dei film comici del cinema turco Yeşilçam creati dai ricercatori per 25 minuti.
I video sono stati creati facendo dei collage dai video su youtube.
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di trattamento
Nel follow-up del paziente non è stata fatta alcuna applicazione diversa dai protocolli clinici.
La scala dell'ansia è stata riempita prima dell'intervento e il livello di ansia è stato valutato nuovamente 25 minuti dopo.
Il livello del dolore è stato valutato nel periodo postoperatorio.
I livelli di dolore sono stati valutati nuovamente alla fine dello stesso periodo con il gruppo sperimentale senza alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 0-20 minuti
|
È una misura del livello di dolore.
L'intensità del dolore varia da 0 a 10, 0 punti nessun dolore, 10 punti dolore insopportabile.
|
Intervallo di tempo: 0-20 minuti
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: 0-20 minuti
|
La scala dell'ansia di stato è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 4 punti composto da 20 domande.
Gli elementi della scala che sono positivi e aumentano il punteggio totale di ansia; Voci 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Gli item della scala che sono negativi e diminuiscono il livello di ansia totale; Articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Durante la valutazione, gli elementi positivi vengono calcolati come 1,2,3,4 punti.
Gli elementi negativi sono calcolati come -1, -2, -3, -4 punti.
Ai punteggi ottenuti viene aggiunta una costante di 50 punti e si ottiene un punteggio medio compreso tra 20 e 80 punti.
Più alto è il punteggio totale di ansia, più alto è il livello di ansia.
|
0-20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori possono raggiungere e ottenere informazioni via e-mail.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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