- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05424991
O efeito do filme de comédia na ansiedade pré-operatória e no nível de dor pós-operatória.
14 de julho de 2022 atualizado por: Gurkan KAPIKIRAN
O efeito do filme de comédia na ansiedade pré-operatória e nível de dor pós-operatória em pacientes de cirurgia abdominal
Quando olhamos para a literatura, os estudos que examinam o efeito de fazer os pacientes assistirem a filmes de comédia sobre a ansiedade e a dor são limitados.
No entanto, observou-se que os níveis de ansiedade e dor de pacientes oncológicos submetidos à cirurgia diminuíram ao assistir a filmes de comédia.
Portanto, para usar os efeitos curativos do humor, nosso estudo foi planejado para determinar o efeito de assistir a filmes de comédia no nível de ansiedade e dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quer se trate de cirurgia de grande ou pequena cirurgia, a ansiedade pré-operatória é observada em todos os pacientes no período pré-operatório.
Um alto nível de ansiedade causa muitos problemas fisiológicos e psicológicos no corpo e provoca um aumento dos estímulos do sistema simpático e endócrino.
Entre os problemas fisiológicos e psicológicos observados, muitas condições como tempo de recuperação, qualidade de vida, gastos com saúde, sinais vitais e bem-estar são afetados negativamente.
Portanto, muitos aplicativos podem ser usados para reduzir o nível de ansiedade antes da cirurgia.
Com humor, que é um deles, os níveis de ansiedade dos pacientes podem ser reduzidos e eles conseguem administrar melhor o estresse.
Além de reduzir o nível de ansiedade antes da operação, a experiência da dor pós-operatória é um dos problemas importantes vivenciados pelos pacientes.
A queixa de dor é um problema geral no pós-operatório de cirurgias abdominais.
A utilidade do uso de terapias complementares e alternativas de suporte, além de tratamentos farmacológicos no manejo da dor pós-operatória, é enfatizada na literatura.
Entre esses tratamentos não farmacológicos, afirma-se que o humor e o riso aumentam a tolerância à dor e têm efeitos positivos no humor.
O humor e o riso não apenas aumentam a tolerância à dor, mas também reduzem o medo, a ansiedade e a raiva e ajudam a diminuir o nível de ansiedade.
Portanto, para usar os efeitos curativos do humor, nosso estudo foi planejado para determinar o efeito de assistir a filmes de comédia no nível de ansiedade e dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44100
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Definindo a intensidade da dor pós-operatória de 4 e acima,
- Nenhum problema cognitivo
- Disposto a participar da pesquisa
- Tendo feito cirurgia abdominal.
Critério de exclusão:
- com uma barreira de comunicação,
- Ter um distúrbio psiquiátrico incontrolável,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de filme de comedia
O nível de ansiedade dos pacientes do grupo experimental foi medido.
Depois, cada paciente assistiu a um filme de comédia por 25 minutos.
Os níveis de ansiedade foram medidos novamente 25 minutos depois de assistir ao filme de comédia.
Os níveis de dor foram medidos após o desaparecimento do efeito da anestesia no período pós-operatório.
Depois, cada paciente assistiu a um filme de comédia por 25 minutos.
Os níveis de dor foram medidos novamente 25 minutos depois de assistir ao filme de comédia.
|
Os pacientes assistiram aos vídeos de colagem de filmes de comédia do cinema turco Yeşilçam criados pelos pesquisadores por 25 minutos.
Os vídeos foram criados fazendo colagens de vídeos no youtube.
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de tratamento
No acompanhamento do paciente, nenhuma aplicação foi feita além de protocolos clínicos.
A escala de ansiedade foi preenchida no pré-operatório e o nível de ansiedade foi avaliado novamente 25 minutos depois.
O nível de dor foi avaliado no pós-operatório.
Os níveis de dor foram avaliados novamente no final do mesmo período com o grupo experimental sem nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de dor
Prazo: Período de tempo: 0-20 minutos
|
É uma medida do nível de dor.
A intensidade da dor varia de 0 a 10, 0 pontos sem dor, 10 pontos dor insuportável.
|
Período de tempo: 0-20 minutos
|
Nível de ansiedade
Prazo: 0-20 minutos
|
A escala de estado de ansiedade é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 4 pontos, composta por 20 questões.
Os itens da escala que são positivos e aumentam o escore total de ansiedade; Itens 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Os itens da escala que são negativos e diminuem o nível de ansiedade total; Artigos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Durante a avaliação, os itens positivos são calculados como 1,2,3,4 pontos.
Itens negativos são calculados como -1, -2, -3, -4 pontos.
Uma constante de 50 pontos é adicionada às pontuações obtidas, e uma pontuação média entre 20-80 pontos é obtida.
Quanto maior o escore total de ansiedade, maior o nível de ansiedade.
|
0-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores podem acessar e obter informações por e-mail.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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