- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05424991
Vliv komediálního filmu na předoperační úzkost a úroveň pooperační bolesti.
14. července 2022 aktualizováno: Gurkan KAPIKIRAN
Vliv komediálního filmu na předoperační úzkost a úroveň pooperační bolesti u pacientů po abdominální chirurgii
Když se podíváme na literaturu, studie zkoumající vliv sledování komediálních filmů na úzkost a bolest pacientů jsou omezené.
Bylo však pozorováno, že úroveň úzkosti a bolesti u onkologických pacientů, kteří podstoupili operaci, se snížila sledováním komediálních filmů.
Za účelem využití léčivých účinků humoru byla proto naše studie naplánována na zjištění vlivu sledování komediálních filmů na míru úzkosti a pooperační bolesti u pacientů podstupujících břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ať už se jedná o velký chirurgický výkon nebo menší chirurgický zákrok, předoperační úzkost je pozorována u všech pacientů v předoperačním období.
Vysoká úroveň úzkosti způsobuje mnoho fyziologických a psychických problémů v těle a způsobuje nárůst podnětů sympatického a endokrinního systému.
Mezi pozorovanými fyziologickými a psychologickými problémy je negativně ovlivněno mnoho stavů, jako je doba zotavení, kvalita života, výdaje na zdravotní péči, vitální funkce a pohoda.
Proto lze mnoho aplikací použít ke snížení úrovně úzkosti před operací.
S humorem, který je jedním z nich, lze snížit míru úzkosti pacientů a lépe zvládat stres.
Kromě snížení úrovně úzkosti před operací je prožívání pooperační bolesti jedním z důležitých problémů pacientů.
Bolestivé obtíže jsou obecným problémem v pooperačním období při břišních operacích.
V literatuře je zdůrazňována užitečnost použití podpůrných komplementárních a alternativních terapií vedle farmakologické léčby při léčbě pooperační bolesti.
Mezi těmito nefarmakologickými způsoby léčby se uvádí, že humor a smích zvyšují toleranci k bolesti a mají pozitivní účinky na náladu.
Humor a smích nejen zvyšují toleranci bolesti, ale také snižují strach, úzkost a hněv a pomáhají snižovat úroveň úzkosti.
Za účelem využití léčivých účinků humoru byla proto naše studie naplánována na zjištění vlivu sledování komediálních filmů na míru úzkosti a pooperační bolesti u pacientů podstupujících břišní operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44100
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Definování intenzity pooperační bolesti 4 a vyšší,
- Žádný kognitivní problém
- Ochotný podílet se na výzkumu
- Po operaci břicha.
Kritéria vyloučení:
- s komunikační bariérou,
- s nekontrolovatelnou psychiatrickou poruchou,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina komediálních filmů
Byla měřena úroveň úzkosti pacientů v experimentální skupině.
Poté každý pacient sledoval 25 minut komediální film.
Úrovně úzkosti byly znovu změřeny 25 minut po shlédnutí komediálního filmu.
Hladiny bolesti byly měřeny po vymizení účinku anestézie v pooperačním období.
Poté každý pacient sledoval 25 minut komediální film.
Úroveň bolesti byla znovu změřena 25 minut po shlédnutí komediálního filmu.
|
Pacienti sledovali kolážová videa tureckých komediálních filmů Yeşilçam vytvořených výzkumníky po dobu 25 minut.
Videa vznikla tvorbou koláží z videí na youtube.
|
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Při sledování pacienta nebyla provedena jiná aplikace než klinické protokoly.
Škála úzkosti byla vyplněna předoperačně a úroveň úzkosti byla znovu vyhodnocena o 25 minut později.
Úroveň bolesti byla hodnocena v pooperačním období.
Úroveň bolesti byla znovu hodnocena na konci stejného období s experimentální skupinou bez jakékoli intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň bolesti
Časové okno: Časový rámec: 0-20 minut
|
Je to měřítko úrovně bolesti.
Intenzita bolesti se pohybuje od 0 do 10, 0 bodů žádná bolest, 10 bodů nesnesitelná bolest.
|
Časový rámec: 0-20 minut
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 0-20 minut
|
Škála stavové úzkosti je 4bodový nástroj měření Likertova typu skládající se z 20 otázek.
Položky škály, které jsou pozitivní a zvyšují celkové skóre úzkosti; Položky 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18.
Položky škály, které jsou negativní a snižují celkovou úroveň úzkosti; Články 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Při hodnocení se kladné položky počítají jako 1,2,3,4 bodů.
Záporné položky se počítají jako -1, -2, -3, -4 body.
K získaným skóre se přičte konstanta 50 bodů a získá se průměrné skóre mezi 20-80 body.
Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti.
|
0-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat a získat informace e-mailem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na skupina komediálních filmů
-
University of Castilla-La ManchaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoVysoce intenzivní intervalový trénink | Obezita | Fyzická aktivita | Děti | Poznání | KardiovaskulárníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteDokončenoObezita | Fyzická aktivita | Děti | Kardiorespirační fitness | KardiovaskulárníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteDokončenoObezita | Fyzická aktivita | Děti | Kardiorespirační fitness | KardiovaskulárníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteNeznámýObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Fyzická aktivita | Děti | AdipozitaŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteNeznámýÚčinnost intervence fyzické aktivity k prevenci obezity a zlepšení akademické výkonnosti (MOVI-KIDS)Obezita | Fyzická aktivita | Děti | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Akademická porucha nedostatečnostiŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoKardiovaskulární choroby | Vysoce intenzivní intervalový trénink | Fyzická aktivita | Obezita, dětství | PoznáníŠpanělsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor