Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komediálního filmu na předoperační úzkost a úroveň pooperační bolesti.

14. července 2022 aktualizováno: Gurkan KAPIKIRAN

Vliv komediálního filmu na předoperační úzkost a úroveň pooperační bolesti u pacientů po abdominální chirurgii

Když se podíváme na literaturu, studie zkoumající vliv sledování komediálních filmů na úzkost a bolest pacientů jsou omezené. Bylo však pozorováno, že úroveň úzkosti a bolesti u onkologických pacientů, kteří podstoupili operaci, se snížila sledováním komediálních filmů. Za účelem využití léčivých účinků humoru byla proto naše studie naplánována na zjištění vlivu sledování komediálních filmů na míru úzkosti a pooperační bolesti u pacientů podstupujících břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ať už se jedná o velký chirurgický výkon nebo menší chirurgický zákrok, předoperační úzkost je pozorována u všech pacientů v předoperačním období. Vysoká úroveň úzkosti způsobuje mnoho fyziologických a psychických problémů v těle a způsobuje nárůst podnětů sympatického a endokrinního systému. Mezi pozorovanými fyziologickými a psychologickými problémy je negativně ovlivněno mnoho stavů, jako je doba zotavení, kvalita života, výdaje na zdravotní péči, vitální funkce a pohoda. Proto lze mnoho aplikací použít ke snížení úrovně úzkosti před operací. S humorem, který je jedním z nich, lze snížit míru úzkosti pacientů a lépe zvládat stres. Kromě snížení úrovně úzkosti před operací je prožívání pooperační bolesti jedním z důležitých problémů pacientů. Bolestivé obtíže jsou obecným problémem v pooperačním období při břišních operacích. V literatuře je zdůrazňována užitečnost použití podpůrných komplementárních a alternativních terapií vedle farmakologické léčby při léčbě pooperační bolesti. Mezi těmito nefarmakologickými způsoby léčby se uvádí, že humor a smích zvyšují toleranci k bolesti a mají pozitivní účinky na náladu. Humor a smích nejen zvyšují toleranci bolesti, ale také snižují strach, úzkost a hněv a pomáhají snižovat úroveň úzkosti. Za účelem využití léčivých účinků humoru byla proto naše studie naplánována na zjištění vlivu sledování komediálních filmů na míru úzkosti a pooperační bolesti u pacientů podstupujících břišní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Definování intenzity pooperační bolesti 4 a vyšší,
  • Žádný kognitivní problém
  • Ochotný podílet se na výzkumu
  • Po operaci břicha.

Kritéria vyloučení:

  • s komunikační bariérou,
  • s nekontrolovatelnou psychiatrickou poruchou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina komediálních filmů
Byla měřena úroveň úzkosti pacientů v experimentální skupině. Poté každý pacient sledoval 25 minut komediální film. Úrovně úzkosti byly znovu změřeny 25 minut po shlédnutí komediálního filmu. Hladiny bolesti byly měřeny po vymizení účinku anestézie v pooperačním období. Poté každý pacient sledoval 25 minut komediální film. Úroveň bolesti byla znovu změřena 25 minut po shlédnutí komediálního filmu.
Pacienti sledovali kolážová videa tureckých komediálních filmů Yeşilçam vytvořených výzkumníky po dobu 25 minut. Videa vznikla tvorbou koláží z videí na youtube.
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Při sledování pacienta nebyla provedena jiná aplikace než klinické protokoly. Škála úzkosti byla vyplněna předoperačně a úroveň úzkosti byla znovu vyhodnocena o 25 minut později. Úroveň bolesti byla hodnocena v pooperačním období. Úroveň bolesti byla znovu hodnocena na konci stejného období s experimentální skupinou bez jakékoli intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Časový rámec: 0-20 minut
Je to měřítko úrovně bolesti. Intenzita bolesti se pohybuje od 0 do 10, 0 bodů žádná bolest, 10 bodů nesnesitelná bolest.
Časový rámec: 0-20 minut
Úroveň úzkosti
Časové okno: 0-20 minut
Škála stavové úzkosti je 4bodový nástroj měření Likertova typu skládající se z 20 otázek. Položky škály, které jsou pozitivní a zvyšují celkové skóre úzkosti; Položky 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18. Položky škály, které jsou negativní a snižují celkovou úroveň úzkosti; Články 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Při hodnocení se kladné položky počítají jako 1,2,3,4 bodů. Záporné položky se počítají jako -1, -2, -3, -4 body. K získaným skóre se přičte konstanta 50 bodů a získá se průměrné skóre mezi 20-80 body. Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti.
0-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat a získat informace e-mailem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na skupina komediálních filmů

3
Předplatit