- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425303
Järjestelmädynamiikkamalli akuuttien kosketuksettomien alaraajavammojen ennustamiseen (SDLE)
Järjestelmädynamiikkamallin kehittäminen akuuttien koskettamattomien alaraajavammojen ennustamiseksi joukkueurheilussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Reisilihasten asianmukainen toiminta on välttämätöntä useimpien urheilutoimintojen suorittamisessa. Lihasvammat, erityisesti takareisilihakset, ovat joukkueurheilussa yleisimpiä vammoja. Lihasvammat muodostavat noin kolmanneksen kaikista aikatappiovammoista eurooppalaisissa jalkapalloseuroissa, kun taas takareisilihasten vammat muodostavat 12 prosenttia kaikista vammoista. Lisäksi HSI-pelaajan yhden kuukauden kuntoutuksen taloudellinen vaikutus eurooppalaisessa joukkueessa on 500 000 euroa. Äskettäin suoritetussa systemaattisessa katsauksessa tarkasteltiin 179 HSI:hen liittyvää riskitekijää ja todettiin, että on tarpeen tutkia näiden tekijöiden monimutkaista ja epälineaarista keskinäistä yhteyttä. Monimutkaisten järjestelmien laskennallisten menetelmien käyttö urheiluvammojen alalla tarjoaa pätevän käsityksen vamman etiologiasta ja siten tehokkaamman vamman ennustamisen.
SD-mallinnus ja sen soveltaminen terveyteen liittyvään tutkimukseen on lisääntynyt nopeasti viime vuosina. Esimerkkejä onnistuneista SD-sovelluksista ovat liikalihavuuden ja diabeteksen, syövän, sydän- ja verisuonitautien ja muiden kroonisten sairauksien aiheet, jotta voidaan vangita ja ymmärtää paremmin aivotärähdyksen monimutkainen etiologia ja toipuminen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että SD-mallinnusmenetelmä on osoittautunut tehokkaaksi lähestymistavaksi terveydenhuoltojärjestelmän ongelmien ratkaisemiseksi. Tutkijoiden tietämyksen mukaan SD-mallinnuksella ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta HSI:hen vaikuttavien tekijöiden välisen vuorovaikutuksen monimutkaisen ja dynaamisen luonteen selvittämiseksi.
Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin kehittää SDLE (System Dynamics for Lower Extremity) -malli reisilihasten vammojen riskin arvioimiseksi. Lisäksi malli kalibroidaan ja validoidaan todellisilla tiedoilla tekijöiden vuorovaikutuksen kvantifioimiseksi ja mallin kyvyn ennustaa HSI:itä testaamiseksi. Lopullisena tavoitteena on testata uskottavia ehkäisystrategioita ja ehdottaa asianmukaisia toimintatapoja.
Metodologia
Yleiskuvaus SDLE-hankkeen metodologisesta menettelystä Esitellään ehdotetun hankkeen metodologiset vaiheet ja ehdotetun tutkimuksen aikataulu. Selkeän ongelman ilmaisun jälkeen on tehtävä HSI-riskitekijöiden katsaus. Riskitekijöitä käytetään muuttujina SDLE-mallin kehittämisessä. Tätä helpottaa käyttämällä aluksi kausaalisilmukan mallinnustekniikkaa sarjassa yhteisluontityöpajoja tärkeimpien sidosryhmien kanssa. Tässä käytetään Group Modeling Building (GMB) -metodologiaa. Tavoitteena on saada arvokasta palautetta sidosryhmiltä, kuten urheilufysioterapeuteilta, lääkäreiltä, valmentajilta ja urheilututkijoilta. Yhteistyöpajojen tuotos on kausaalisilmukkamalli, joka kuvaa HSI:n riskitekijöiden keskeisiä keskinäisiä suhteita. CLD:n luominen toimii viestintävälineenä erilaisten henkisten mallien jakamiseksi sidosryhmien kesken. CLD:n kehittämisen jälkeen yhteisymmärryksessä sidosryhmien kanssa siirrymme kanta- ja virtausmalliin, jossa kvantifioidaan CLD:ssä tunnistetut muuttujat ja erotetaan varastot ja virrat. Tämän jälkeen muotoiltu SDLE-malli kalibroidaan käyttämällä joukkueurheilijoiden todellisia tietoja (riskitekijät, vammat, altistumisnopeus). Viimeinen vaihe on simulaatiomallin ajaminen herkkyysanalyysin avulla. Suoritamme kokeita testaamalla uskottavia interventioita ennen käyttöönottoa riskien vähentämiseksi ja takareisivammojen ongelman ratkaisemiseksi. Ehdotetun hankkeen päävaiheet kuvataan tarkemmin seuraavassa.
SDLE-mallin validointi todellisilla tiedoilla
Joukkueiden urheilijat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Urheilijan tulee olla vapaa loukkaantumisista vähintään kuuden kuukauden ajan tai täysin kuntoutunut aiemmasta vammasta voidakseen osallistua tutkimukseen. Tässä vaiheessa tehdään yhden vuoden prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämä vaihe sisältää kauden esimittaukset, loukkaantumis- ja altistustiheystietojen keruun kauden aikana sekä seurantamittaukset kauden puolivälissä. Tallennetut tiedot lisätään muotoiltuun SDLE-malliin mallin kalibroimiseksi ja validoimiseksi. Ensin kerätään väestötiedot ja sairaushistoria. Sitten arvioidaan erityiset biomekaaniset mittaukset.
Tiedonkäsittely ja tilastollinen analyysi
Rakenneyhtälömallin lähestymistapaa (SEM) käytetään määrittämään muuttujien keskinäiset suhteet. Rakenneyhtälöiden mallinnus on joukko tilastollisia tekniikoita, joita käytetään muuttujien välisten monimutkaisten suhteiden mittaamiseen teorian pätevyyden testaamiseksi todellisen datan avulla.
Herkkyysanalyysi ja skenaarioiden suunnittelu
Kun SDLE-malli on kalibroitu ja validoitu, eri skenaarioita arvioidaan. Erilaisia interventioita sovelletaan näiden interventioiden vaikutusten arvioimiseksi SDLE-simulaatiomallin avulla. Tämän seurauksena ehdotetaan tehokkaita toimintatapoja akuuttien kosketuksettomien LE-vammojen ongelman ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Kreikka, 26504
- University of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ammattilaisjalkapallo- ja käsipallojoukkueet.
- Terveet joukkueurheilijat osallistuvat täysimääräisesti joukkueen toimintaan.
- Urheilijan tulee olla vapaa vammoista mittaushetkellä tai täysin kuntoutunut aiemmasta loukkaantumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut urheilija kausia edeltävien mittausten aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet urheilijat
Terveitä joukkueurheilun professoriurheilijoita seurataan kilpailukauden aikana akuutin alaraajavamman varalta.
Kauden päätyttyä kohortti jaetaan terveurheilijaryhmään, reisilihaksissa vammautuneisiin urheilijoihin sekä urheilijoihin, joilla on muita alaraajavammoja.
|
Urheilijoita tutkitaan esikausivaiheessa ja seurataan kilpailukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien akuuttien takareisijännevammojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Tietystä tapahtumasta johtuva akuutti takareisijännevamma, joka aiheuttaa vähintään 24 tunnin ajan menetyksen harjoitteluun tai peliin.
|
jopa 32 viikkoa
|
|
Väestötiedot, aiemmat vammat ja urheiluominaisuudet
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Kyselylomakkeella kerätään tietoja, kuten ikä, urheilulaji, peliasento, urheiluvuosien lukumäärä, kilpailutaso, edellisen kauden harjoitusmäärä, aiemmat vammat ja tiedot aiemmista vammoista, kuten vakavuus, ajan menetys,
|
Kausia edeltävä koe
|
|
BMI
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Paino (kg) ja pituus (cm) kerätään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Antroposentriset muuttujat
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Jalkojen pituus mitataan (cm) käyttämällä mittanauhaa anteriorisesta suoliluun ylärangasta (ASIS) mediaaliseen malleolukseen.
Sääriluun pituus mitataan (cm) käyttämällä mittanauhaa, jotta voidaan mitata etäisyys lateraalisen polvinivellinjan ja lateraalisen malleolus miinuksen distaalisen puolen välillä.
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Alaraajojen joustavuus ja liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Testi, jota käytetään arvioimaan alaraajojen joustavuutta ja liikelaajuutta, sisältää passiivisen polven venytystestin (hamstrings flexibility), modifioidun Thomasin testin (lonkan ojennus), lonkan sisäisen/ulkoisen kiertoliikkeen istuma-asennossa ja painonkannatuskeuhkojen testin (nilkka). dorsiflexio).
Käytetään goniometriä ja kuplan kaltevuusmittaria.
Kaikki mitat ilmaistaan asteina
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Osallistujien ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Kestävyyden tutkimuksessa käytetään vatsalihasten kestävyyden arviointiin Prone Bridging -testiä, lateraalisen vatsan kestävyyden arviointiin Side Bridging -testiä ja selkälihasten kestävyyden arvioimiseen Biering-Sorensen -testiä.
Kokonaisaika, jonka osallistuja voi pitää oikean asennon kussakin kokeessa, kirjataan.
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Yksijalkainen takareisinauha (SLHB)
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Reisilihasten kestävyys mitataan SLHB (Single leg hamstring bridge) -testillä.
Toistojen kokonaismäärä kullekin jalalle mitataan.
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Alaraajojen voimamittaukset
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Sieppauksen, reisilihasten ja nelipäisten lihasten voimantutkimus kädessä pidettävällä dynamometrillä (mictofet 2, Hoggan science)
|
Kausia edeltävä koe
|
|
Yksijalkainen kolmihyppy matkatestiin
Aikaikkuna: Kausia edeltävä koe
|
Tallennamme hallitsevan ja ei-dominoivan jalan välisen etäisyyden epäsymmetriaa.
|
Kausia edeltävä koe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien akuuttien alaraajavammojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 32 viikkoa
|
Tietystä tapahtumasta johtuvat akuutit alaraajojen vammat, jotka aiheuttavat vähintään 24 tunnin ajan menetyksen harjoitteluun tai peliin.
|
jopa 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sofia A Xergia, PhD, University of Patras
- Opintojohtaja: Elias Tsepis, PhD, University of Patras
- Opintojohtaja: George Papageorgiou, PhD, European University Cyprus
- Opintojohtaja: Konstantinos Fousekis, PhD, University of Patras
- Päätutkija: Charis Tsarbou, MSc, University of Patras
- Päätutkija: Nikolaos I Liveris, MSc, University of Patras
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Fousekis K, Tsepis E, Poulmedis P, Athanasopoulos S, Vagenas G. Intrinsic risk factors of non-contact quadriceps and hamstring strains in soccer: a prospective study of 100 professional players. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):709-14. doi: 10.1136/bjsm.2010.077560. Epub 2010 Nov 30.
- Ekstrand J, Hagglund M, Walden M. Epidemiology of muscle injuries in professional football (soccer). Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1226-32. doi: 10.1177/0363546510395879. Epub 2011 Feb 18.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Finch CF, Kemp JL, Clapperton AJ. The incidence and burden of hospital-treated sports-related injury in people aged 15+ years in Victoria, Australia, 2004-2010: a future epidemic of osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1138-43. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.165. Epub 2015 Mar 5.
- Green B, Bourne MN, van Dyk N, Pizzari T. Recalibrating the risk of hamstring strain injury (HSI): A 2020 systematic review and meta-analysis of risk factors for index and recurrent hamstring strain injury in sport. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1081-1088. doi: 10.1136/bjsports-2019-100983. Epub 2020 Apr 16.
- Opar DA, Serpell BG. Is there a potential relationship between prior hamstring strain injury and increased risk for future anterior cruciate ligament injury? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):401-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.028. Epub 2013 Oct 9.
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Hulme A, Mclean S, Salmon PM, Thompson J, Lane BR, Nielsen RO. Computational methods to model complex systems in sports injury research: agent-based modelling (ABM) and systems dynamics (SD) modelling. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(24):1507-1510. doi: 10.1136/bjsports-2018-100098. Epub 2018 Nov 17. No abstract available.
- Kenzie ES, Parks EL, Bigler ED, Wright DW, Lim MM, Chesnutt JC, Hawryluk GWJ, Gordon W, Wakeland W. The Dynamics of Concussion: Mapping Pathophysiology, Persistence, and Recovery With Causal-Loop Diagramming. Front Neurol. 2018 Apr 4;9:203. doi: 10.3389/fneur.2018.00203. eCollection 2018.
- Coorevits P, Danneels L, Cambier D, Ramon H, Vanderstraeten G. Assessment of the validity of the Biering-Sorensen test for measuring back muscle fatigue based on EMG median frequency characteristics of back and hip muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):997-1005. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.10.012. Epub 2008 Apr 8.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Beran TN, Violato C. Structural equation modeling in medical research: a primer. BMC Res Notes. 2010 Oct 22;3:267. doi: 10.1186/1756-0500-3-267.
- Darabi N, Hosseinichimeh N. System dynamics modeling in health and medicine: a systematic literature review. Syst Dyn Rev. 2020;36(1):29-73.
- Hovmand P, Rouwette E, Andersen D, et al. Scriptapedia: A Handbook of Scripts for Developing Structured Group Model Building Sessions. Soc Sci Med. 2011
- Sterman JD. Business Dynamics: Systems Thinking and Modeling for a Complex World. Boston: Irwin/McGraw-Hill; 2000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .