- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425303
Modelo de Dinâmica do Sistema para Previsão de Lesões Agudas de Extremidades Inferiores sem Contato (SDLE)
Desenvolvimento de um modelo de dinâmica de sistema para a previsão de lesões agudas sem contato nas extremidades inferiores em esportes coletivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
A função adequada dos músculos isquiotibiais é essencial para a execução da maioria das atividades atléticas. As lesões musculares, principalmente os isquiotibiais, estão entre as lesões de maior incidência nos esportes coletivos. Especificamente, as lesões musculares constituem aproximadamente um terço de todas as lesões com perda de tempo em clubes de futebol europeus, enquanto as lesões nos músculos isquiotibiais representam 12% de todas as lesões. Além disso, o impacto financeiro da reabilitação de um mês de um jogador com HSI em uma equipe europeia é igual a 500.000 euros. Recentemente, uma revisão sistemática examinou 179 fatores de risco relacionados à ICS e concluiu que há necessidade de explorar a complexa e não linear inter-relação desses fatores. A utilização de métodos computacionais de sistemas complexos no campo das lesões esportivas fornece uma visão válida sobre a etiologia das lesões e, consequentemente, uma previsão de lesões mais eficaz.
A modelagem SD e sua aplicação em pesquisas relacionadas à saúde têm aumentado rapidamente nos últimos anos. Exemplos de aplicações SD bem-sucedidas incluem os tópicos de obesidade e diabetes, câncer, doenças cardiovasculares e outras doenças crônicas, a fim de capturar e entender melhor a etiologia complexa e a recuperação da concussão.
Em suma, o método de modelagem de SD tem se mostrado uma abordagem eficaz para lidar com os problemas do sistema de saúde. No entanto, até onde os investigadores sabem, nenhum estudo foi realizado usando a modelagem SD para investigar a natureza complexa e dinâmica da interação entre os fatores que contribuem para o HSI.
Objetivo do estudo
Este estudo visa primeiro desenvolver um modelo de System Dynamics for Lower Extremity (SDLE) para avaliar o risco de lesões nos isquiotibiais. Além disso, o modelo será calibrado e validado com dados reais para quantificar a interação dos fatores e testar a capacidade do modelo de prever HSIs. O objetivo final é testar estratégias plausíveis de prevenção e propor políticas apropriadas.
Metodologia
Descrição geral do procedimento metodológico do projeto SDLE São apresentadas as fases metodológicas do projeto proposto e o cronograma do estudo proposto. Após uma declaração clara do problema, deve ser realizada uma revisão dos fatores de risco de HSI. Os fatores de risco serão utilizados como variáveis para o desenvolvimento do modelo SDLE. Isso será facilitado pelo emprego inicial da técnica de modelagem de loop causal em uma série de workshops de cocriação com os principais interessados. Aqui, a metodologia de Group Modeling Building (GMB) será empregada. O objetivo é obter informações valiosas das partes interessadas, como fisioterapeutas esportivos, médicos, treinadores e cientistas esportivos. O resultado dos workshops de cocriação será um modelo de loop causal que descreve as principais inter-relações entre os fatores de risco de HSI. A criação do CLD servirá como uma ferramenta de comunicação para compartilhar os vários modelos mentais existentes entre as partes interessadas. Após o desenvolvimento do CLD em acordo com as partes interessadas, passaremos ao modelo de estoques e fluxos, onde quantificamos as variáveis identificadas no CLD e distinguimos entre estoques e fluxos. Em seguida, o modelo SDLE formulado será calibrado usando dados reais (fatores de risco, lesões, taxa de exposição) de atletas de esportes coletivos. A etapa final será executar o modelo de simulação por meio da análise de sensibilidade. Faremos experimentos testando intervenções plausíveis antes da implementação para reduzir os riscos e enfrentar o problema de lesões nos isquiotibiais. As principais fases do projeto proposto são descritas com mais detalhes a seguir.
Validação do modelo SDLE com dados reais
Atletas de esportes de equipes serão convidados a participar deste estudo. O atleta deve estar livre de lesões por pelo menos seis meses ou totalmente reabilitado de uma lesão anterior para participar do estudo. Nesta fase, um estudo de coorte prospectivo de um ano será conduzido. Esta fase inclui medições pré-temporada, lesões e coleta de dados de taxa de exposição durante a temporada e medições de acompanhamento no meio da temporada. Os dados registrados serão inseridos no modelo SDLE formulado para calibrar e validar o modelo. Em primeiro lugar, serão coletados detalhes demográficos e histórico médico. Em seguida, medidas biomecânicas específicas serão avaliadas.
Processamento de dados e análise estatística
A abordagem do modelo de equação estrutural (SEM) será usada para quantificar as inter-relações entre as variáveis de coleta. A modelagem de equações estruturais é um conjunto de técnicas estatísticas usadas para medir as relações complexas entre variáveis para testar a validade da teoria usando dados reais.
Análise de sensibilidade e planejamento de cenários
Depois que o modelo SDLE for calibrado e validado, diferentes cenários serão avaliados. Diferentes intervenções serão aplicadas a fim de avaliar o impacto dessas intervenções por meio do modelo de simulação SDLE. Como resultado, serão propostas políticas eficazes para lidar com o problema de lesões agudas de LE sem contato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio
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Pátrai, Rio, Grécia, 26504
- University of Patras
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipes profissionais masculinas de futebol e handebol.
- Atletas de esportes coletivos saudáveis participando plenamente das atividades da equipe.
- O atleta deve estar livre de lesões no momento das medições ou totalmente reabilitado de uma lesão anterior.
Critério de exclusão:
- Atleta lesionado no momento das medições de pré-temporada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas saudáveis
Atletas profissionais de esportes coletivos saudáveis serão monitorados quanto à ocorrência de uma lesão aguda nos membros inferiores durante uma temporada competitiva.
Após o final da temporada, a coorte será dividida em um grupo de atletas saudáveis, atletas com lesões nos músculos isquiotibiais e atletas com outros tipos de lesões nos membros inferiores.
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Os atletas serão examinados na fase de pré-temporada e serão monitorados durante a temporada competitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões agudas por estiramento dos isquiotibiais dos participantes
Prazo: até 32 semanas
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Uma lesão aguda por estiramento dos isquiotibiais, resultante de um evento específico e produzindo pelo menos 24 horas de perda de tempo para treinamento ou jogo.
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até 32 semanas
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Características demográficas, lesões anteriores e características esportivas
Prazo: Exame pré-temporada
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Através do questionário serão recolhidos dados como idade, modalidade desportiva, posição de jogo, número de anos na modalidade, nível de competição, volume de treino da época anterior, lesões anteriores, e detalhes sobre lesões anteriores como gravidade, perda de tempo,
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Exame pré-temporada
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IMC
Prazo: Exame pré-temporada
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Os dados de peso (kg) e altura (cm) serão coletados para informar o IMC em kg/m^2
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Exame pré-temporada
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Variáveis antropocêntricas
Prazo: Exame pré-temporada
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O comprimento da perna será medido (cm) usando uma fita métrica desde a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) até o maléolo medial.
O comprimento da tíbia será medido (cm) usando uma fita métrica para medir a distância entre a linha articular lateral do joelho até o aspecto distal do maléolo lateral negativo.
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Exame pré-temporada
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Flexibilidade da extremidade inferior e medição da amplitude de movimento
Prazo: Exame pré-temporada
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O teste que será usado para avaliar a flexibilidade e a amplitude de movimento dos membros inferiores inclui o teste de extensão passiva do joelho (flexibilidade dos isquiotibiais), teste de Thomas modificado (extensão do quadril), rotação interna/externa do quadril na posição sentada e teste pulmonar de sustentação de peso (tornozelo dorsiflexão).
Serão utilizados um goniômetro e o inclinômetro de bolhas.
Todas as medições serão expressas em graus
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Exame pré-temporada
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Resistência muscular central dos participantes
Prazo: Exame pré-temporada
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Para o exame da resistência muscular do core, será utilizado o Prone Bridging Test para avaliação da resistência muscular abdominal, o Side Bridging Test para avaliação da resistência abdominal lateral e o teste de Biering-Sorensen para avaliação da resistência muscular das costas.
Será registrado o tempo total que o participante conseguir manter a posição adequada para cada teste específico.
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Exame pré-temporada
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Ponte de isquiotibiais de perna única (SLHB)
Prazo: Exame pré-temporada
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A resistência dos isquiotibiais será medida usando o teste de ponte de isquiotibiais de perna única (SLHB).
O número total de repetições para cada perna será medido.
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Exame pré-temporada
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Medições de força de membros inferiores
Prazo: Exame pré-temporada
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Exame de força dos abdutores, isquiotibiais e quadríceps usando um dinamômetro portátil (mictofet 2, Hoggan Scientific)
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Exame pré-temporada
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Salto triplo de perna única para teste de distância
Prazo: Exame pré-temporada
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Registraremos assimetrias na distância entre a perna dominante e a não dominante.
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Exame pré-temporada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões agudas nos membros inferiores dos participantes
Prazo: até 32 semanas
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Lesões agudas de membros inferiores resultantes de um evento específico e produzindo pelo menos 24 horas de perda de tempo para treinamento ou jogo.
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até 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sofia A Xergia, PhD, University of Patras
- Diretor de estudo: Elias Tsepis, PhD, University of Patras
- Diretor de estudo: George Papageorgiou, PhD, European University Cyprus
- Diretor de estudo: Konstantinos Fousekis, PhD, University of Patras
- Investigador principal: Charis Tsarbou, MSc, University of Patras
- Investigador principal: Nikolaos I Liveris, MSc, University of Patras
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Fousekis K, Tsepis E, Poulmedis P, Athanasopoulos S, Vagenas G. Intrinsic risk factors of non-contact quadriceps and hamstring strains in soccer: a prospective study of 100 professional players. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):709-14. doi: 10.1136/bjsm.2010.077560. Epub 2010 Nov 30.
- Ekstrand J, Hagglund M, Walden M. Epidemiology of muscle injuries in professional football (soccer). Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1226-32. doi: 10.1177/0363546510395879. Epub 2011 Feb 18.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Finch CF, Kemp JL, Clapperton AJ. The incidence and burden of hospital-treated sports-related injury in people aged 15+ years in Victoria, Australia, 2004-2010: a future epidemic of osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1138-43. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.165. Epub 2015 Mar 5.
- Green B, Bourne MN, van Dyk N, Pizzari T. Recalibrating the risk of hamstring strain injury (HSI): A 2020 systematic review and meta-analysis of risk factors for index and recurrent hamstring strain injury in sport. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1081-1088. doi: 10.1136/bjsports-2019-100983. Epub 2020 Apr 16.
- Opar DA, Serpell BG. Is there a potential relationship between prior hamstring strain injury and increased risk for future anterior cruciate ligament injury? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):401-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.028. Epub 2013 Oct 9.
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Hulme A, Mclean S, Salmon PM, Thompson J, Lane BR, Nielsen RO. Computational methods to model complex systems in sports injury research: agent-based modelling (ABM) and systems dynamics (SD) modelling. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(24):1507-1510. doi: 10.1136/bjsports-2018-100098. Epub 2018 Nov 17. No abstract available.
- Kenzie ES, Parks EL, Bigler ED, Wright DW, Lim MM, Chesnutt JC, Hawryluk GWJ, Gordon W, Wakeland W. The Dynamics of Concussion: Mapping Pathophysiology, Persistence, and Recovery With Causal-Loop Diagramming. Front Neurol. 2018 Apr 4;9:203. doi: 10.3389/fneur.2018.00203. eCollection 2018.
- Coorevits P, Danneels L, Cambier D, Ramon H, Vanderstraeten G. Assessment of the validity of the Biering-Sorensen test for measuring back muscle fatigue based on EMG median frequency characteristics of back and hip muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):997-1005. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.10.012. Epub 2008 Apr 8.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Beran TN, Violato C. Structural equation modeling in medical research: a primer. BMC Res Notes. 2010 Oct 22;3:267. doi: 10.1186/1756-0500-3-267.
- Darabi N, Hosseinichimeh N. System dynamics modeling in health and medicine: a systematic literature review. Syst Dyn Rev. 2020;36(1):29-73.
- Hovmand P, Rouwette E, Andersen D, et al. Scriptapedia: A Handbook of Scripts for Developing Structured Group Model Building Sessions. Soc Sci Med. 2011
- Sterman JD. Business Dynamics: Systems Thinking and Modeling for a Complex World. Boston: Irwin/McGraw-Hill; 2000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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