- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425303
Системно-динамическая модель прогнозирования острых бесконтактных повреждений нижних конечностей (SDLE)
Разработка модели системной динамики для прогнозирования острых бесконтактных травм нижних конечностей в игровых видах спорта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление
Соответствующая функция мышц задней поверхности бедра необходима для выполнения большинства спортивных упражнений. Травмы мышц, особенно подколенных сухожилий, относятся к травмам, наиболее часто встречающимся в командных видах спорта. В частности, мышечные травмы составляют примерно одну треть всех травм с потерей времени в европейских футбольных клубах, тогда как травмы мышц задней поверхности бедра составляют 12% всех травм. Более того, финансовый эффект от месячной реабилитации игрока с HSI в европейской команде равен 500 000 евро. Недавно в систематическом обзоре были изучены 179 факторов риска, связанных с HSI, и сделан вывод о необходимости изучения сложной и нелинейной взаимосвязи этих факторов. Использование комплексных системных вычислительных методов в области спортивного травматизма обеспечивает достоверное понимание этиологии травм и, следовательно, более эффективное прогнозирование травм.
SD-моделирование и его применение в исследованиях, связанных со здоровьем, быстро расширяются за последние несколько лет. Примеры успешного применения SD включают темы ожирения и диабета, рака, сердечно-сосудистых и других хронических заболеваний, чтобы зафиксировать и лучше понять сложную этиологию и восстановление после сотрясения мозга.
Подводя итог, можно сказать, что метод моделирования SD оказался эффективным подходом к решению проблем системы здравоохранения. Однако, насколько известно исследователям, не проводилось исследований с использованием моделирования SD для изучения сложной и динамической природы взаимодействия между факторами, влияющими на HSI.
Цель исследования
Это исследование направлено на разработку модели системной динамики нижних конечностей (SDLE) для оценки риска травм подколенного сухожилия. Кроме того, модель будет откалибрована и подтверждена реальными данными для количественной оценки взаимодействия факторов и проверки способности модели прогнозировать HSI. Конечная цель состоит в том, чтобы протестировать правдоподобные стратегии профилактики и предложить соответствующую политику.
Методология
Общее описание методологической процедуры проекта SDLE Представлены предлагаемые методологические этапы проекта и предлагаемый график исследования. После четкой формулировки проблемы необходимо провести обзор факторов риска HSI. Факторы риска будут использоваться в качестве переменных для разработки модели SDLE. Этому будет способствовать первоначальное использование техники моделирования причинно-следственной связи в серии совместных семинаров с основными заинтересованными сторонами. Здесь будет использоваться методология построения группового моделирования (GMB). Цель состоит в том, чтобы получить ценный вклад от заинтересованных сторон, таких как спортивные физиотерапевты, врачи, тренеры и спортивные ученые. Результатом совместных семинаров станет модель причинно-следственной связи, отражающая основные взаимосвязи между факторами риска HSI. Создание CLD послужит инструментом коммуникации для обмена различными ментальными моделями, существующими среди заинтересованных сторон. После разработки CLD по согласованию с заинтересованными сторонами мы перейдем к модели запасов и потоков, с помощью которой мы будем количественно определять переменные, указанные в CLD, и различать запасы и потоки. Затем сформулированная модель SDLE будет откалибрована с использованием реальных данных (факторы риска, травмы, степень воздействия) спортсменов командных видов спорта. Последним шагом будет запуск имитационной модели с помощью анализа чувствительности. Мы будем проводить эксперименты, проверяя возможные вмешательства до их внедрения, чтобы снизить риски и решить проблему травм подколенного сухожилия. Основные этапы предлагаемого проекта описаны более подробно следующим образом.
Проверка модели SDLE с реальными данными
Спортсмены команд будут приглашены для участия в этом исследовании. Для участия в исследовании спортсмен должен быть свободен от травм в течение как минимум шести месяцев или полностью реабилитироваться после предыдущей травмы. На этом этапе будет проведено годичное проспективное когортное исследование. Этот этап включает в себя предсезонные измерения, сбор данных о травмах и степени воздействия в течение сезона, а также последующие измерения в середине сезона. Записанные данные будут вставлены в сформулированную модель SDLE для калибровки и проверки модели. Во-первых, будут собраны демографические данные и история болезни. Затем будут оцениваться конкретные биомеханические измерения.
Обработка данных и статистический анализ
Подход модели структурного уравнения (SEM) будет использоваться для количественной оценки взаимосвязей между собираемыми переменными. Моделирование структурными уравнениями представляет собой набор статистических методов, используемых для измерения сложных взаимосвязей между переменными для проверки достоверности теории с использованием реальных данных.
Анализ чувствительности и планирование сценариев
После калибровки и проверки модели SDLE будут оцениваться различные сценарии. Будут применяться различные вмешательства для оценки воздействия этих вмешательств с помощью имитационной модели SDLE. В результате будут предложены эффективные стратегии решения проблемы острых бесконтактных травм ЛЭ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Греция, 26504
- University of Patras
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужские профессиональные футбольные и гандбольные команды.
- Здоровые спортсмены игровых видов спорта, полноценно участвующие в деятельности команды.
- Спортсмен должен быть свободен от травм на момент измерения или полностью реабилитирован от предыдущей травмы.
Критерий исключения:
- Травмирован спортсмен во время предсезонных замеров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые спортсмены
Здоровые спортсмены профессорско-преподавательского состава командных видов спорта будут находиться под наблюдением на предмет возникновения острой травмы нижних конечностей в течение соревновательного сезона.
После окончания сезона когорта будет разделена на группу здоровых спортсменов, спортсменов с травмами мышц задней поверхности бедра и спортсменов с другими видами травм нижних конечностей.
|
Спортсмены будут проходить обследование на предсезонном этапе и будут находиться под наблюдением в течение соревновательного сезона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество травм подколенного сухожилия у участников
Временное ограничение: до 32 недель
|
Острая травма подколенного сухожилия, возникшая в результате определенного события и повлекшая за собой потерю не менее 24 часов времени для тренировки или игры.
|
до 32 недель
|
|
Демографические данные, предыдущие травмы и спортивные характеристики
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
С помощью анкеты будут собираться такие данные, как возраст, вид спорта, игровая позиция, количество лет занятий спортом, уровень соревнований, объем тренировок в предыдущем сезоне, предыдущие травмы, а также сведения о предыдущих травмах, такие как тяжесть, потеря времени,
|
Предсезонный осмотр
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Данные о весе (кг) и росте (см) будут собираться для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Предсезонный осмотр
|
|
Антропоцентрические переменные
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Длину ноги измеряют (см) с помощью измерительной ленты от передней верхней подвздошной ости (ASIS) до медиальной лодыжки.
Длину голени измеряют (см) с помощью измерительной ленты для измерения расстояния между латеральной линией коленного сустава и дистальной частью латеральной лодыжки минус.
|
Предсезонный осмотр
|
|
Измерение гибкости нижних конечностей и диапазона движений
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Тест, который будет использоваться для оценки гибкости и объема движений нижних конечностей, включает в себя пассивный тест на разгибание колена (гибкость подколенных сухожилий), модифицированный тест Томаса (разгибание бедра), внутреннюю/внешнюю ротацию бедра в сидячем положении и тест легкого с нагрузкой на лодыжку (лодыжка). тыльное сгибание).
Будут использоваться гониометр и пузырьковый инклинометр.
Все измерения будут выражены в градусах
|
Предсезонный осмотр
|
|
Выносливость основных мышц участников
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Для исследования мышц кора на выносливость будет использоваться тест лежа на мосту для оценки выносливости мышц живота, тест бокового моста для оценки выносливости боковых мышц живота и тест Биринга-Соренсена для оценки выносливости мышц спины.
Будет записано общее время, в течение которого участник может удерживать правильное положение для каждого конкретного теста.
|
Предсезонный осмотр
|
|
Мост подколенного сухожилия на одной ноге (SLHB)
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Выносливость подколенного сухожилия будет измеряться с помощью теста моста подколенного сухожилия на одной ноге (SLHB).
Будет измерено общее количество повторений для каждой ноги.
|
Предсезонный осмотр
|
|
Измерение силы нижних конечностей
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Исследование силы похитителей, подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы с помощью портативного динамометра (mictofet 2, Hoggan Scientific)
|
Предсезонный осмотр
|
|
Тройной прыжок на одной ноге для теста на расстояние
Временное ограничение: Предсезонный осмотр
|
Мы зафиксируем асимметрию расстояния между доминирующей и недоминантной ногой.
|
Предсезонный осмотр
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество острых травм нижних конечностей у участников
Временное ограничение: до 32 недель
|
Острые травмы нижних конечностей, возникшие в результате определенного события и повлекшие за собой потерю не менее 24 часов времени для тренировки или игры.
|
до 32 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sofia A Xergia, PhD, University of Patras
- Директор по исследованиям: Elias Tsepis, PhD, University of Patras
- Директор по исследованиям: George Papageorgiou, PhD, European University Cyprus
- Директор по исследованиям: Konstantinos Fousekis, PhD, University of Patras
- Главный следователь: Charis Tsarbou, MSc, University of Patras
- Главный следователь: Nikolaos I Liveris, MSc, University of Patras
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Fousekis K, Tsepis E, Poulmedis P, Athanasopoulos S, Vagenas G. Intrinsic risk factors of non-contact quadriceps and hamstring strains in soccer: a prospective study of 100 professional players. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):709-14. doi: 10.1136/bjsm.2010.077560. Epub 2010 Nov 30.
- Ekstrand J, Hagglund M, Walden M. Epidemiology of muscle injuries in professional football (soccer). Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1226-32. doi: 10.1177/0363546510395879. Epub 2011 Feb 18.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Finch CF, Kemp JL, Clapperton AJ. The incidence and burden of hospital-treated sports-related injury in people aged 15+ years in Victoria, Australia, 2004-2010: a future epidemic of osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1138-43. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.165. Epub 2015 Mar 5.
- Green B, Bourne MN, van Dyk N, Pizzari T. Recalibrating the risk of hamstring strain injury (HSI): A 2020 systematic review and meta-analysis of risk factors for index and recurrent hamstring strain injury in sport. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1081-1088. doi: 10.1136/bjsports-2019-100983. Epub 2020 Apr 16.
- Opar DA, Serpell BG. Is there a potential relationship between prior hamstring strain injury and increased risk for future anterior cruciate ligament injury? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):401-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.028. Epub 2013 Oct 9.
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Hulme A, Mclean S, Salmon PM, Thompson J, Lane BR, Nielsen RO. Computational methods to model complex systems in sports injury research: agent-based modelling (ABM) and systems dynamics (SD) modelling. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(24):1507-1510. doi: 10.1136/bjsports-2018-100098. Epub 2018 Nov 17. No abstract available.
- Kenzie ES, Parks EL, Bigler ED, Wright DW, Lim MM, Chesnutt JC, Hawryluk GWJ, Gordon W, Wakeland W. The Dynamics of Concussion: Mapping Pathophysiology, Persistence, and Recovery With Causal-Loop Diagramming. Front Neurol. 2018 Apr 4;9:203. doi: 10.3389/fneur.2018.00203. eCollection 2018.
- Coorevits P, Danneels L, Cambier D, Ramon H, Vanderstraeten G. Assessment of the validity of the Biering-Sorensen test for measuring back muscle fatigue based on EMG median frequency characteristics of back and hip muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):997-1005. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.10.012. Epub 2008 Apr 8.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Beran TN, Violato C. Structural equation modeling in medical research: a primer. BMC Res Notes. 2010 Oct 22;3:267. doi: 10.1186/1756-0500-3-267.
- Darabi N, Hosseinichimeh N. System dynamics modeling in health and medicine: a systematic literature review. Syst Dyn Rev. 2020;36(1):29-73.
- Hovmand P, Rouwette E, Andersen D, et al. Scriptapedia: A Handbook of Scripts for Developing Structured Group Model Building Sessions. Soc Sci Med. 2011
- Sterman JD. Business Dynamics: Systems Thinking and Modeling for a Complex World. Boston: Irwin/McGraw-Hill; 2000.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .