Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain Vita Ambria -restauroinnin kuluminen verrattuna IPS Emax Onlay -restaurointiin

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abd Elaziz Helmy Abd Elaziz Mahmoud Elhamrawy, Al-Azhar University

Kahden tyyppisestä lasikeramiikasta valmistettujen onlay restauraatioiden kulumiskäyttäytymisen arviointi

Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida VITA AMBRIA & IPS e.max Pressista valmistettujen onlay-täytteiden ja niiden vastakkaisten luonnollisten hampaiden kulumista.

2. Kliinisen tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida VITA AMBRIA -pinnoitteiden murtumia, retentiota, kosketuspisteitä, ruoan aiheuttamaa vaikutusta ja radiografista tutkimusta verrattuna FDI-kriteerien mukaisiin IPS e.max press -pinnoitteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija), suorittaa yksi koulutettu ja kalibroitu operaattori, joka suorittaa kaikki korjaavat toimenpiteet. Täytetyöt arvioi sokea ja kalibroitu kahden tutkijan FDI World Dental Federationin kriteereitä käyttäen. Yhteensä 24 potilasta jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään, yhteensä 48 potilasta. Satunnaistussekvenssi luodaan (www.randomlists.com/team-generator) ja jaon luottamuksellisuuden varmistamiseksi kirjekuoria käytetään läpinäkymättömiä, sinetöityjä ja numeroituja kirjekuoria sarjassa. Näitä säilytetään riippumattoman tutkijan luona koehenkilöiden sisällyttämisen ajan.

Molemmat ryhmät saavat Onlay-valmistelun. Otetaan digitaalinen jäljennös intraoraalisella skannerilla, vahakuvio onlay-restauraatiota varten suunnitellaan ja jyrsitään CAD/CAM-ohjelmistolla. Tämän jälkeen investoidaan vahakuvio ja valmistetaan VITA AMBRIA- ja IPS e.max -puristusharkista lopullinen onlay-restaurointi valmistusohjeiden mukaisesti. Ensisijainen tulos: Kulumisen määrä arvioidaan FDI-standardin mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of dental medicine , Al Azhar university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on terve.
  • 18-50 vuotta vanha.
  • Normaali okkluusio.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Hammas, jossa on täydellinen juuren kärki.
  • Hampaassa on kohtalainen koronaalinen reikiintymä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, joka ei kykene itsehoitoon, mielisairaus, saa sädehoitoa, diabeetikko, allergia jollekin käytetylle materiaalille, raskaus, tupakoitsija, parafunktionaaliset tavat, huono suuhygienia, vaikea parodontiitti, hammas tarvitsee elintärkeää pulppihoitoa tai kirurgista kruunun pidentämistä tai marginaalista kohoaminen, hammaskiilteen tai dentiinin hypoplasia tai hypokalsifikaatio, hampaiden linjat tai epämuodostumat ja viereiset tai vastakkaiset hampaat puuttuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vita Ambria -pinnoite
Onlayt rakennetaan zirkoniumoksidivahvisteisesta litiumdisilikaatti (Vita Ambria) lasikeraamijärjestelmästä.
onlay restaurointi valmistetaan zirkonialla vahvistetusta litiumdisilikaattilasikeramiikasta (vita ambria)
Active Comparator: IPS emax onlay
Onlayt rakennetaan litiumdisilikaatti (IPS e-max press) lasikeraamijärjestelmästä
onlay restaurointi valmistetaan litiumdisilikaattilasikeramiikasta (IPS emax)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutusarviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta

Kulumisen määrä määritellään seuraavasti:

  1. Intraoraaliskanneria käytetään täytteiden pinnan ja vastakkaisen luonnollisen emalin skannaamiseen sen jälkeen, kun eristämällä on saatu täydellinen kuiva pinta.
  2. Perusviivalla ja 12 kuukauden jaksoissa mitatut tallenteet asetetaan päällekkäin erityisellä ohjelmistolla.
  3. Kaikkien täytteiden ja vastakkaisten emalien kulumisen keskiarvot ja keskihajonnat analysoidaan tilastollisesti.
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kosketuspisteet ja ruoan vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta

onlay-restaution kosketuspisteet ja ruokavaikutus arvioidaan FDI-standardin (Grade 1-5) mukaisesti, joka on määritelty seuraavasti: Arvosana 1: Normaali kosketuspiste (langallinen tai 25 µm metalliterä voidaan asettaa, mutta ei 50 µm terä).

Arvosana 2: Hieman liian vahva, mutta ei haittaa:

Aste 3: Hieman liian heikko, ei merkkejä hampaiden, ienten tai parodontaalirakenteiden vauriosta (50 µm metalliterä voi kulkea helposti, mutta ei 100 µm).

Luokka 4: Liian heikko (100 µm metalliterä voi kulkea) ja mahdollinen vaurio (ruoan isku). Korjaus mahdollinen.

Aste 5: Liian heikko ja/tai selvä vaurio (ruoan vaikutus) ja/tai kipu/ientulehdus. Vaatii vaihdon.

1 vuoden seuranta
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta

Röntgentutkimus arvioidaan FDI-standardin (Grade 1-5) mukaisesti, joka on määritelty seuraavasti:

Aste 1: Ei patologiaa, harmoninen siirtymä restauroinnin ja hampaan välillä. Luokka 2: (2.1) hyväksyttävä sementtiylimäärä läsnä, (2.2) Positiivinen/negatiivinen vaihe marginaalissa < 150 µm.

Arvosana 3: (3.1) Rajaväli < 200 µm, (3.2) Negatiiviset askelmat näkyvät < 250 µm, eikä haitallisia vaikutuksia havaittu,(3.3) Korjausmateriaalin huono radioläpäisykyky.

Luokka 4: (4.1) Reunarako > 250 µm, (4.2) Sementin ylimäärä pääsee käsiksi, mutta ei irrotettavissa, (4.3) Negatiiviset askelmat >250µm ja korjattavissa.

Luokka 5:(5.1) Toissijainen karies, suuret aukot ,(5.2) Apikaalinen patologia ,(5.3) Murtuma/korjauksen tai hampaan menetys

1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wear of Vita Ambria

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa