- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437939
Haitalliset seuraukset naisen sukuelinten fistelin korjauksen jälkeen (Mulisa)
Naisten sukupuolielinten aiheuttamien haitallisten seurausten ehkäisymahdollisuuksien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka parantuneet maailmanlaajuiset kirurgiset mahdollisuudet ovat alkaneet vähentää fistulin merkittäviä fyysisiä, psykososiaalisia ja taloudellisia seurauksia, onnistuneesti leikkauksen saaneet naiset kohtaavat korjauksen jälkeisiä haitallisia riskejä. Uudet tutkimukset ovat tunnistaneet korjauksen jälkeisen fistelin uusiutumisen jopa 14 %:lla naisista leikkauksen jälkeen, ja monet uusiutumiset tapahtuvat ensimmäisten 12 kuukauden aikana. Korjauksen jälkeinen inkontinenssi jatkuu jopa 33 %:lla naisista suljetusta fistelistä huolimatta, ja joillekin naisille kehittyy inkontinenssin tapaus aiemman onnistuneen korjauksen jälkeen fistelileikkauksella. Kuitenkin rajallinen näyttö tekijöistä, jotka vaikuttavat haitallisiin tuloksiin, rajoittaa toimenpiteitä naisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi sukuelinten fisteleiden korjaamisen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että tärkeitä riippumattomia ennustajia vesicovaginaalisen fistelin korjaamisen ja uusiutumisen suhteen sisältävät viitteitä fistelin vakavuudesta, rasittavasta synnytyksestä, sukupuoliyhteyden varhaisesta jatkamisesta ja myöhemmästä raskaudesta. Muita muunnettavia ominaisuuksia, joiden mahdollisen vaikutuksen tutkijat pyrkivät määrittämään näihin haitallisiin tuloksiin, ovat muut korjauksen jälkeiset käyttäytymiset ja altistukset. Näiden hypoteesien testaamiseksi ja haitallisten tulosten lisätekijöiden tutkimiseksi tutkijat hyödyntävät tutkijoiden kehittämää tutkimusinfrastruktuuria useissa fistulien korjauskohteissa Ugandassa johtaakseen 3 vuoden pitkittäistä kohorttitutkimusta, johon osallistui jopa 1000 naista sukuelinten fistelin korjauksen jälkeen. Tutkijat keräävät neljännesvuosittain tietoja sosiodemografisista ominaisuuksista, fistelistä ja korjaukseen liittyvistä ominaisuuksista fistelin korjauksen yhteydessä sekä tiedot korjauksen jälkeisistä käyttäytymisistä ja altistumisesta. Jos osallistujat ilmoittavat tärkeimmistä oireista (recidiivistä ja inkontinenssista), tutkijat vahvistavat nämä tulokset kliinisellä validoinnilla fyysisen tutkimuksen avulla. Tutkijat laskevat esiintyvyyden ja määrittävät ajalliset suhteet useille altistuksille haitallisiin tuloksiin tunnistaakseen keskeiset interventiokohteet. Tämän jälkeen tutkijat ottavat keskeiset sidosryhmät mukaan iteratiiviseen laadulliseen työhön, jota kehystävät keskeiset käyttäytymis- ja toteutustieteelliset teoriat, parantaakseen kvantitatiivisten löydöstemme muuntamista interventiostrategioiksi, jotka ovat tässä yhteydessä toteutettavissa ja hyväksyttäviä. Tällä sekamenetelmillä tehdyllä työllä on vahva potentiaali vaikuttaa suoraan ohjelmointiin vähentääkseen sukuelinten fisteleiden korjaamisen jälkeisiä haittavaikutuksia.
Tavoite 1: Tunnista fistelikorjauksen jälkeisen hajoamisen ja uusiutumisen ennustajat. Tutkijat käyttävät eloonjäämisanalyysimenetelmiä vertaillakseen pitkittäiskohortissamme olevien naisten lähtötilannetta ja ajassa vaihtelevia potilasominaisuuksia, joille kehittyy korjauksen jälkeinen fistelin hajoaminen ja uusiutuminen verrattuna niihin, joilla ei ole. Arvioinnissa keskitytään muuttuviin tekijöihin fistulien korjaamiseen liittyviin ominaisuuksiin ja korjauksen jälkeiseen käyttäytymiseen ja altistumiseen, mikä ottaa huomioon muuttumattomat osallistujien perustason sosiodemografiset ja fistelin ominaisuudet.
Tavoite 2: Tunnista korjauksen jälkeisen inkontinenssin ennustajat ja ominaisuudet. Erityisesti tutkijat pyrkivät tunnistamaan korjauksen jälkeisen inkontinenssin ennustajat (katso tavoite 1) pitkittäiskohortissamme keskittyen: a) jatkuvaan inkontinenssiin leikkauksen jälkeen useissa aikapisteissä; ja b) aika inkontinenssin esiintymiseen naisilla, joiden inkontinenssi alun perin ratkaistiin leikkauksella; käyttäen samanlaisia menetelmiä kuin tavoite 1.
Tavoite 3: Tunnista toteutettavissa olevat ja hyväksyttävät strategiat haittavaikutusten keskeisten riskitekijöiden muuttamiseksi. Parantaaksemme tavoitteidemme 1 ja 2 tutkimustulosten muuntamista käytäntöön tutkijat osallistuvat iteratiiviseen prosessiin keskeisten sidosryhmien kanssa ymmärtääkseen heidän näkemyksiään mahdollisista strategioista, joilla muokataan tärkeitä riskitekijöitä, jotka vaikuttavat korjauksen jälkeiseen fistelin hajoamiseen, uusiutumiseen ja inkontinenssiin. . Tutkijat värväävät tarkoituksella alaotoksen kohortin osallistujista (n=40) ja muista keskeisistä sidosryhmistä, kuten perheistä, yhteisön jäsenistä ja fistelihoidon tarjoajista (n=40) syvähaastattelua varten, minkä jälkeen tehdään iteratiivista osallistumista työskentelyn kanssa. laadullinen otos hyväksyttävyys- ja toteutettavuusnäkökohtien tarkentamiseksi ja viime kädessä interventiostrategian kehittämisen ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vesikovaginaalinen fisteli
- Leikkaus valmis, ja kirurginen sulkeminen on vahvistettu
- Ikä 15 tai vanhempi, 15–17-vuotiaat täyttävät emansipoidun alaikäisen kriteerit
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita kuin edellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika korjata fistelin hajoaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka kokevat fistelin hajoamisen (fistelin avautuminen uudelleen korjauksen jälkeen, ennen täydellistä paranemista tai de novo fistelin esiintyminen, mikä vahvistetaan positiivisella metyleenisiniväritestillä) ja raportoitu ilmaantuvuudena havaitun ja mitatun henkilön kokonaisajan perusteella enintään 36 kuukautta indeksifistelin korjauksen jälkeen
|
36 kuukauden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
On aika korjata virtsankarkailu
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka kokevat inkontinenssin korjauksen jälkeen (mitattuna virtsanpidätyskyvyttömyydestä vahvistetulla negatiivisella metyleenisiniväritestillä, osoitti fistelin täydellisen sulkeutumisen) mitattuna 36 kuukauden ajan indeksifistelin korjauksen jälkeen
|
36 kuukauden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- de Bernis L. Obstetric fistula: guiding principles for clinical management and programme development, a new WHO guideline. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Nov;99 Suppl 1:S117-21. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.06.032. Epub 2007 Sep 18.
- Wall LL, Arrowsmith SD, Briggs ND, Browning A, Lassey A. The obstetric vesicovaginal fistula in the developing world. Obstet Gynecol Surv. 2005 Jul;60(7 Suppl 1):S3-S51. doi: 10.1097/00006254-200507001-00002. No abstract available.
- Hilton P. Vesico-vaginal fistulas in developing countries. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Sep;82(3):285-95. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00222-4.
- Hilton P, Ward A. Epidemiological and surgical aspects of urogenital fistulae: a review of 25 years' experience in southeast Nigeria. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1998;9(4):189-94. doi: 10.1007/BF01901602.
- Arrowsmith S, Hamlin EC, Wall LL. Obstructed labor injury complex: obstetric fistula formation and the multifaceted morbidity of maternal birth trauma in the developing world. Obstet Gynecol Surv. 1996 Sep;51(9):568-74. doi: 10.1097/00006254-199609000-00024.
- Wall LL, Arrowsmith SD, Briggs ND, Lassey A. Urinary Incontinence in the Developing World: The Obstetric Fistula. In: Abrams P, Cardozo L, Khoury S, Wein A, eds. Incontinence. Plymouth, U.K.: Health Publication Ltd; 2002.
- Zeleke BM, Ayele TA, Woldetsadik MA, Bisetegn TA, Adane AA. Depression among women with obstetric fistula, and pelvic organ prolapse in northwest Ethiopia. BMC Psychiatry. 2013 Sep 26;13:236. doi: 10.1186/1471-244X-13-236.
- Browning A, Fentahun W, Goh JT. The impact of surgical treatment on the mental health of women with obstetric fistula. BJOG. 2007 Nov;114(11):1439-41. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01419.x. Epub 2007 Sep 27.
- Goh JT, Sloane KM, Krause HG, Browning A, Akhter S. Mental health screening in women with genital tract fistulae. BJOG. 2005 Sep;112(9):1328-30. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00712.x.
- Browning A. Risk factors for developing residual urinary incontinence after obstetric fistula repair. BJOG. 2006 Apr;113(4):482-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00875.x. Epub 2006 Feb 20.
- Nielsen HS, Lindberg L, Nygaard U, Aytenfisu H, Johnston OL, Sorensen B, Rudnicki M, Crangle M, Lawson R, Duffy S. A community-based long-term follow up of women undergoing obstetric fistula repair in rural Ethiopia. BJOG. 2009 Aug;116(9):1258-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02200.x. Epub 2009 May 14.
- Delamou A, Utz B, Delvaux T, Beavogui AH, Shahabuddin A, Koivogui A, Leveque A, Zhang WH, De Brouwere V. Pregnancy and childbirth after repair of obstetric fistula in sub-Saharan Africa: Scoping Review. Trop Med Int Health. 2016 Nov;21(11):1348-1365. doi: 10.1111/tmi.12771. Epub 2016 Sep 6.
- Delamou A, Delvaux T, El Ayadi AM, Tripathi V, Camara BS, Beavogui AH, Romanzi L, Cole B, Bouedouno P, Diallo M, Barry TH, Camara M, Diallo K, Leveque A, Zhang WH, De Brouwere V. Fistula recurrence, pregnancy, and childbirth following successful closure of female genital fistula in Guinea: a longitudinal study. Lancet Glob Health. 2017 Nov;5(11):e1152-e1160. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30366-2. Epub 2017 Sep 21.
- Frajzyngier V, Ruminjo J, Barone MA. Factors influencing urinary fistula repair outcomes in developing countries: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):248-58. doi: 10.1016/j.ajog.2012.02.006. Epub 2012 Feb 20.
- El Ayadi AM, Barageine J, Korn A, Kakaire O, Turan J, Obore S, Byamugisha J, Lester F, Nalubwama H, Mwanje H, Tripathi V, Miller S. Trajectories of women's physical and psychosocial health following obstetric fistula repair in Uganda: a longitudinal study. Trop Med Int Health. 2019 Jan;24(1):53-64. doi: 10.1111/tmi.13178. Epub 2018 Nov 18.
- Bengtson AM, Kopp D, Tang JH, Chipungu E, Moyo M, Wilkinson J. Identifying Patients With Vesicovaginal Fistula at High Risk of Urinary Incontinence After Surgery. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):945-953. doi: 10.1097/AOG.0000000000001687.
- Evoh NJ, Akinla O. Reproductive performance after the repair of obstetric vesico-vaginal fistulae. Ann Clin Res. 1978 Dec;10(6):303-6.
- Browning A, Menber B. Women with obstetric fistula in Ethiopia: a 6-month follow up after surgical treatment. BJOG. 2008 Nov;115(12):1564-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01900.x.
- Kayondo M, Wasswa S, Kabakyenga J, Mukiibi N, Senkungu J, Stenson A, Mukasa P. Predictors and outcome of surgical repair of obstetric fistula at a regional referral hospital, Mbarara, western Uganda. BMC Urol. 2011 Dec 7;11:23. doi: 10.1186/1471-2490-11-23.
- Muleta M. Socio-demographic profile and obstetric experience of fistula patients managed at the Addis Ababa Fistula Hospital. Ethiop Med J. 2004 Jan;42(1):9-16.
- Wall LL. Obstetric vesicovaginal fistula as an international public-health problem. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69476-2.
- Khisa AM, Nyamongo IK. Still living with fistula: an exploratory study of the experience of women with obstetric fistula following corrective surgery in West Pokot, Kenya. Reprod Health Matters. 2012 Dec;20(40):59-66. doi: 10.1016/S0968-8080(12)40661-9.
- El Ayadi AM, Barageine JK, Miller S, Byamugisha J, Nalubwama H, Obore S, Korn A, Sukumar S, Kakaire O, Mwanje H, Lester F, Turan JM. Women's experiences of fistula-related stigma in Uganda: a conceptual framework to inform stigma-reduction interventions. Cult Health Sex. 2020 Mar;22(3):352-367. doi: 10.1080/13691058.2019.1600721. Epub 2019 Apr 30.
- Baker Z, Bellows B, Bach R, Warren C. Barriers to obstetric fistula treatment in low-income countries: a systematic review. Trop Med Int Health. 2017 Aug;22(8):938-959. doi: 10.1111/tmi.12893. Epub 2017 Jul 20.
- Barageine JK, Beyeza-Kashesya J, Byamugisha JK, Tumwesigye NM, Almroth L, Faxelid E. "I am alone and isolated": a qualitative study of experiences of women living with genital fistula in Uganda. BMC Womens Health. 2015 Sep 10;15:73. doi: 10.1186/s12905-015-0232-z.
- Mwini-Nyaledzigbor PP, Agana AA, Pilkington FB. Lived experiences of Ghanaian women with obstetric fistula. Health Care Women Int. 2013;34(6):440-60. doi: 10.1080/07399332.2012.755981.
- Mselle LT, Moland KM, Evjen-Olsen B, Mvungi A, Kohi TW. "I am nothing": experiences of loss among women suffering from severe birth injuries in Tanzania. BMC Womens Health. 2011 Nov 15;11:49. doi: 10.1186/1472-6874-11-49.
- Wilson AL, Chipeta E, Kalilani-Phiri L, Taulo F, Tsui AO. Fertility and pregnancy outcomes among women with obstetric fistula in rural Malawi. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):196-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.01.006. Epub 2011 Apr 1.
- Azhar RA, Bochner B, Catto J, Goh AC, Kelly J, Patel HD, Pruthi RS, Thalmann GN, Desai M. Enhanced Recovery after Urological Surgery: A Contemporary Systematic Review of Outcomes, Key Elements, and Research Needs. Eur Urol. 2016 Jul;70(1):176-187. doi: 10.1016/j.eururo.2016.02.051. Epub 2016 Mar 9.
- Korol E, Johnston K, Waser N, Sifakis F, Jafri HS, Lo M, Kyaw MH. A systematic review of risk factors associated with surgical site infections among surgical patients. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83743. doi: 10.1371/journal.pone.0083743. eCollection 2013.
- Carey MP, Goh JT, Fynes MM, Murray CJ. Stress urinary incontinence after delayed primary closure of genitourinary fistula: a technique for surgical management. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5):948-53. doi: 10.1067/mob.2002.122247.
- Murray C, Goh JT, Fynes M, Carey MP. Urinary and faecal incontinence following delayed primary repair of obstetric genital fistula. BJOG. 2002 Jul;109(7):828-32. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00124.x.
- Goh JT, Krause H, Tessema AB, Abraha G. Urinary symptoms and urodynamics following obstetric genitourinary fistula repair. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):947-51. doi: 10.1007/s00192-012-1948-z. Epub 2012 Oct 25.
- Boaz A, Hanney S, Borst R, O'Shea A, Kok M. How to engage stakeholders in research: design principles to support improvement. Health Res Policy Syst. 2018 Jul 11;16(1):60. doi: 10.1186/s12961-018-0337-6.
- Jull JE, Davidson L, Dungan R, Nguyen T, Woodward KP, Graham ID. A review and synthesis of frameworks for engagement in health research to identify concepts of knowledge user engagement. BMC Med Res Methodol. 2019 Nov 21;19(1):211. doi: 10.1186/s12874-019-0838-1.
- Shelef DQ, Rand C, Streisand R, Horn IB, Yadav K, Stewart L, Foushee N, Waters D, Teach SJ. Using stakeholder engagement to develop a patient-centered pediatric asthma intervention. J Allergy Clin Immunol. 2016 Dec;138(6):1512-1517. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.001. Epub 2016 Oct 12.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Birken SA, Powell BJ, Presseau J, Kirk MA, Lorencatto F, Gould NJ, Shea CM, Weiner BJ, Francis JJ, Yu Y, Haines E, Damschroder LJ. Combined use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the Theoretical Domains Framework (TDF): a systematic review. Implement Sci. 2017 Jan 5;12(1):2. doi: 10.1186/s13012-016-0534-z.
- Bentley MR, Mitchell N, Sutton L, Backhouse SH. Sports nutritionists' perspectives on enablers and barriers to nutritional adherence in high performance sport: A qualitative analysis informed by the COM-B model and theoretical domains framework. J Sports Sci. 2019 Sep;37(18):2075-2085. doi: 10.1080/02640414.2019.1620989. Epub 2019 May 24.
- Chater AM, Williams J, Courtenay M. The prescribing needs of community practitioner nurse prescribers: A qualitative investigation using the theoretical domains framework and COM-B. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):2952-2968. doi: 10.1111/jan.14170. Epub 2019 Sep 3.
- Courtenay M, Rowbotham S, Lim R, Peters S, Yates K, Chater A. Examining influences on antibiotic prescribing by nurse and pharmacist prescribers: a qualitative study using the Theoretical Domains Framework and COM-B. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e029177. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029177. Erratum In: BMJ Open. 2019 Jul 23;9(7):e029177corr1.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Browning A, Patel TL. FIGO initiative for the prevention and treatment of vaginal fistula. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Aug;86(2):317-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.05.003. No abstract available.
- Uganda Bureau of Statistics, ICF. Uganda Demographic and Health Survey 2016. Kampala, Uganda: UBOS and ICF, 2018.
- Uganda Ministry of Health. National Obstetric Fistula Strategy 2011/2012-2015/2016. Kampala: Uganda Ministry of Health; 2011.
- Direct Relief. Global Fistula Map. 2013. http://www.globalfistulamap.org/ (accessed Nov 1 2015).
- McCurdie FK, Moffatt J, Jones K. Vesicovaginal fistula in Uganda. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):822-827. doi: 10.1080/01443615.2017.1407301. Epub 2018 Mar 9.
- Direct Relief, Fistula Foundation. Global Fistula Hub. 2019. https://www.globalfistulahub.org/ (accessed December 1 2020).
- El Ayadi A, Nalubwama H, Barageine J, Neilands TB, Obore S, Byamugisha J, Kakaire O, Mwanje H, Korn A, Lester F, Miller S. Development and preliminary validation of a post-fistula repair reintegration instrument among Ugandan women. Reprod Health. 2017 Sep 2;14(1):109. doi: 10.1186/s12978-017-0372-8.
- DataReportal 2021. Digital 2021 Uganda, 2021.
- Uganda Communications Commission. Market Performance Report: 1Q21. Kampala, Uganda: Uganda Communications Commission, 2021.
- Stamatakos M, Sargedi C, Stasinou T, Kontzoglou K. Vesicovaginal fistula: diagnosis and management. Indian J Surg. 2014 Apr;76(2):131-6. doi: 10.1007/s12262-012-0787-y. Epub 2012 Dec 14.
- FIGO, Partners. Global Competency-Based Fistula Surgery Trainining Manual; 2011.
- Hancock B. First Steps In Vesico-Vaginal Fistula Repair. London: The Royal Society of Medicine Press Ltd; 2005.
- Hancock B, Browning A. A text book of practical obstetric fistula surgery. London: Royal Society of Medicine Press Ltd; 2009.
- Kees Waaldijk. Step by step surgery of vesico vaginal fistulae. Edinburgh (UK): Campion Press; 1998.
- Waaldijk K. Obstetrics fistula surgery art and science. Edinburgh, UK: Campion Press; 2008.
- Wall LL. Preventing obstetric fistulas in low-resource countries: insights from a Haddon matrix. Obstet Gynecol Surv. 2012 Feb;67(2):111-21. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182438788.
- Jackson S, Donovan J, Brookes S, Eckford S, Swithinbank L, Abrams P. The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: development and psychometric testing. Br J Urol. 1996 Jun;77(6):805-12. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00186.x.
- Martin F, Russell S, Seeley J. The WHOQOL BREF questionnaire in Luganda: Validation with a sample including people living with HIV in Uganda. Working Paper 46. Norwich, United Kingdom: School of International Development, University of East Anglia, 2013.
- Webster J, Nicholas C, Velacott C, Cridland N, Fawcett L. Validation of the WHOQOL-BREF among women following childbirth. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):132-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01131.x.
- Lundberg P, Rukundo G, Ashaba S, Thorson A, Allebeck P, Ostergren PO, Cantor-Graae E. Poor mental health and sexual risk behaviours in Uganda: a cross-sectional population-based study. BMC Public Health. 2011 Feb 21;11:125. doi: 10.1186/1471-2458-11-125.
- Lundberg P, Cantor-Graae E, Rukundo G, Ashaba S, Ostergren PO. Urbanicity of place of birth and symptoms of psychosis, depression and anxiety in Uganda. Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):156-62. doi: 10.1192/bjp.bp.108.051953.
- Hatcher AM, Tsai AC, Kumbakumba E, Dworkin SL, Hunt PW, Martin JN, Clark G, Bangsberg DR, Weiser SD. Sexual relationship power and depression among HIV-infected women in Rural Uganda. PLoS One. 2012;7(12):e49821. doi: 10.1371/journal.pone.0049821. Epub 2012 Dec 26.
- Martin F, Russell S, Seeley J. Toward an understanding of the impact of HIV medication on quality of life in Uganda. 2013 Division of Health Psychology Annual Conference. Brighton, UK; 2013.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Holzemer WL, Human S, Arudo J, Rosa ME, Hamilton MJ, Corless I, Robinson L, Nicholas PK, Wantland DJ, Moezzi S, Willard S, Kirksey K, Portillo C, Sefcik E, Rivero-Mendez M, Maryland M. Exploring HIV stigma and quality of life for persons living with HIV infection. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 May-Jun;20(3):161-8. doi: 10.1016/j.jana.2009.02.002.
- Holzemer WL, Uys L, Makoae L, Stewart A, Phetlhu R, Dlamini PS, Greeff M, Kohi TW, Chirwa M, Cuca Y, Naidoo J. A conceptual model of HIV/AIDS stigma from five African countries. J Adv Nurs. 2007 Jun;58(6):541-51. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04244.x. Epub 2007 May 1.
- Nakigudde J, Musisi S, Ehnvall A, Airaksinen E, Agren H. Adaptation of the multidimensional scale of perceived social support in a Ugandan setting. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S35-41.
- Osman A, Lamis DA, Freedenthal S, Gutierrez PM, McNaughton-Cassill M. The multidimensional scale of perceived social support: analyses of internal reliability, measurement invariance, and correlates across gender. J Pers Assess. 2014;96(1):103-12. doi: 10.1080/00223891.2013.838170. Epub 2013 Oct 3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Cox CM, Hindin MJ, Otupiri E, Larsen-Reindorf R. Understanding couples' relationship quality and contraceptive use in Kumasi, Ghana. Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;39(4):185-94. doi: 10.1363/3918513.
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- LP S. Stata 16 Base Reference Manual. College Station, TX: Stata Press, 2019.
- Kalbfleisch JD, Prentice RL. The Statistical Analysis of Failure Time Data. 2nd ed. New York: Wiley; 2002.
- Gutierrez R. Parametric frailty and shared frailty survival models. Stata Journal 2002; 2: 22-44
- Hernan MA, Robins JM. Estimating causal effects from epidemiological data. J Epidemiol Community Health. 2006 Jul;60(7):578-86. doi: 10.1136/jech.2004.029496.
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Rosenbaum PR. Model-Based Direct Adjustment. Journal of the American Statistical Association 1987; 82(398): 387-94
- Hirano K, Imbens GW. The propensity score with continuous treatments. In: Gelman A, Meng XL, eds. Applied Bayesian Modeling and Causal Inference from Incomplete-Data Perspectives. West Sussex, England: Wiley; 2004.
- Strobl C, Malley J, Tutz G. An introduction to recursive partitioning: rationale, application, and characteristics of classification and regression trees, bagging, and random forests. Psychol Methods. 2009 Dec;14(4):323-48. doi: 10.1037/a0016973.
- StataCorp LP. Stata Survey Data Reference Manua, Release 14. College Station, Texas, 2015.
- Keith RE, Crosson JC, O'Malley AS, Cromp D, Taylor EF. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to produce actionable findings: a rapid-cycle evaluation approach to improving implementation. Implement Sci. 2017 Feb 10;12(1):15. doi: 10.1186/s13012-017-0550-7.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Bernard HR, Ryan GW. Analyzing Qualitative Data: Systematic Approaches. Thousand Oaks, CA: SAGE Publication, Inc. ; 2010.
- Slinger G, Trautvetter L, Browning A, Rane A. Out of the shadows and 6000 reasons to celebrate: An update from FIGO's fistula surgery training initiative. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Jun;141(3):280-283. doi: 10.1002/ijgo.12482. Epub 2018 Apr 10.
- Bolton P, Wilk CM, Ndogoni L. Assessment of depression prevalence in rural Uganda using symptom and function criteria. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):442-7. doi: 10.1007/s00127-004-0763-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A137001
- R01HD101570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .