- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05437939
Skadliga resultat efter reparation av kvinnlig könsfistel (Mulisa)
Identifiera möjligheter för att förebygga negativa resultat efter kvinnligt könsorgan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om förbättrad global kirurgisk tillgång har börjat minska de betydande fysiska, psykosociala och ekonomiska konsekvenserna av fistel, möter kvinnor med framgångsrik operation negativa risker efter reparation. Ny forskning har identifierat återfall av fistel efter reparation hos upp till 14 % av kvinnorna efter operation, med många återfall inom de första 12 månaderna. Inkontinens efter reparation fortsätter hos upp till 33 % av kvinnorna trots stängd fistel, med vissa kvinnor som utvecklar incidentinkontinens efter tidigare framgångsrik upplösning genom fistelkirurgi. Den begränsade evidensbasen på faktorer som bidrar till ogynnsamma resultat begränsar dock interventioner för att förbättra kvinnors hälsa och livskvalitet efter reparation av genitalfistel.
Utredarna antar att viktiga oberoende prediktorer för nedbrytning av vesikovaginal fistelreparation och återfall kommer att innefatta indikationer på fistels svårighetsgrad, ansträngande förlossningar, tidigt återupptagande av samlag och efterföljande graviditet. Ytterligare modifierbara egenskaper vars potentiella bidrag utredarna försöker fastställa för dessa negativa resultat inkluderar andra beteenden och exponeringar efter reparation. För att testa dessa hypoteser och utforska ytterligare bidragsgivare till ogynnsamma resultat kommer utredarna att dra nytta av den forskningsinfrastruktur som utredarna har utvecklat på flera fistelreparationsplatser i Uganda för att leda en 3-årig longitudinell kohortstudie av upp till 1000 kvinnor efter reparation av genital fistel. Utredarna kommer att samla in data om sociodemografiska egenskaper, fistel- och reparationsrelaterade egenskaper vid fistelreparation och data om beteenden och exponeringar efter reparation varje kvartal. Om deltagarna rapporterar nyckelsymtom (återfall och inkontinens), kommer utredarna att bekräfta dessa resultat genom klinisk validering genom fysisk undersökning. Utredarna kommer att beräkna incidensen och fastställa tidsmässiga samband för en rad exponeringar med negativa resultat för att identifiera nyckelmål för intervention. Utredarna kommer sedan att engagera nyckelintressenter i iterativt kvalitativt arbete inramat av viktiga beteende- och implementeringsteorier för att förbättra översättningen av våra kvantitativa resultat till interventionsstrategier som är genomförbara och acceptabla i detta sammanhang. Detta arbete med blandade metoder har en stark potential att direkt påverka programmering för att minska negativa resultat efter reparation av genitalfistel.
Mål 1: Identifiera prediktorer för fistelnedbrytning och återfall efter reparation. Utredarna kommer att använda metoder för överlevnadsanalys för att jämföra baseline och tidsvarierande patientegenskaper hos kvinnor i vår longitudinella kohort som utvecklar fistelnedbrytning och återfall efter reparation jämfört med de som inte gör det. Bedömningen kommer att fokusera på föränderliga faktorer fistelreparationsrelaterade egenskaper och beteenden och exponeringar efter reparation, vilket står för oföränderliga deltagares baslinje sociodemografiska och fistelegenskaper.
Mål 2: Identifiera prediktorer och egenskaper för inkontinens efter reparation. Specifikt försöker utredarna identifiera prediktorer för inkontinens efter reparation (se mål 1) i vår longitudinella kohort, med fokus på: a) ihållande inkontinens efter operation vid flera tidpunkter; och b) tid till incident inkontinens bland kvinnor vars inkontinens initialt löstes genom operation; använder liknande metoder som mål 1.
Mål 3: Identifiera genomförbara och acceptabla strategier för att modifiera viktiga riskfaktorer för negativa resultat. För att förbättra översättningen av våra forskningsresultat från mål 1 och 2 till praktiken kommer utredarna att engagera sig i en iterativ process med nyckelintressenter för att förstå deras perspektiv på potentiella strategier för att modifiera viktiga riskfaktorer som påverkar fistelnedbrytning, återfall och inkontinens efter reparation. . Utredarna kommer medvetet att rekrytera ett delurval av kohortdeltagare (n=40) och andra nyckelintressenter såsom familjer, samhällsmedlemmar och fistelvårdare (n=40) för djupintervju, följt av iterativt deltagande arbete med vår kvalitativt urval för att förfina acceptans- och genomförbarhetsproblem och i slutändan vägleda utvecklingen av interventionsstrategi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vesikovaginal fistel
- Genomförd operation med bekräftad operationsstängning
- Ålder 15 eller äldre, med åldrarna 15-17 som uppfyller kriterierna för emanciperad minderårig
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen utöver ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för fistelbrott efter reparation
Tidsram: Till och med 36 månader efter studieinskrivning
|
Andel kvinnor som upplever fistelnedbrytning (en återöppning av fisteln efter reparation, före den fullständiga läkningen eller de novo fistelförekomsten som bekräftats av ett positivt metylenblått färgämnestest) och rapporterats som incidensen av den totala persontiden som observerats och uppmätts upp till 36 månader efter reparation av indexfistel
|
Till och med 36 månader efter studieinskrivning
|
Dags för urininkontinens efter reparation
Tidsram: Till och med 36 månader efter studieinskrivning
|
Andel kvinnor som upplever inkontinens efter reparation (mätt genom urininkontinens med bekräftat negativt test av metylenblått färgämne indikerade fullständig fistelstängning) uppmätt upp till 36 månader efter reparation av indexfistel
|
Till och med 36 månader efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- de Bernis L. Obstetric fistula: guiding principles for clinical management and programme development, a new WHO guideline. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Nov;99 Suppl 1:S117-21. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.06.032. Epub 2007 Sep 18.
- Wall LL, Arrowsmith SD, Briggs ND, Browning A, Lassey A. The obstetric vesicovaginal fistula in the developing world. Obstet Gynecol Surv. 2005 Jul;60(7 Suppl 1):S3-S51. doi: 10.1097/00006254-200507001-00002. No abstract available.
- Hilton P. Vesico-vaginal fistulas in developing countries. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Sep;82(3):285-95. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00222-4.
- Hilton P, Ward A. Epidemiological and surgical aspects of urogenital fistulae: a review of 25 years' experience in southeast Nigeria. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1998;9(4):189-94. doi: 10.1007/BF01901602.
- Arrowsmith S, Hamlin EC, Wall LL. Obstructed labor injury complex: obstetric fistula formation and the multifaceted morbidity of maternal birth trauma in the developing world. Obstet Gynecol Surv. 1996 Sep;51(9):568-74. doi: 10.1097/00006254-199609000-00024.
- Wall LL, Arrowsmith SD, Briggs ND, Lassey A. Urinary Incontinence in the Developing World: The Obstetric Fistula. In: Abrams P, Cardozo L, Khoury S, Wein A, eds. Incontinence. Plymouth, U.K.: Health Publication Ltd; 2002.
- Zeleke BM, Ayele TA, Woldetsadik MA, Bisetegn TA, Adane AA. Depression among women with obstetric fistula, and pelvic organ prolapse in northwest Ethiopia. BMC Psychiatry. 2013 Sep 26;13:236. doi: 10.1186/1471-244X-13-236.
- Browning A, Fentahun W, Goh JT. The impact of surgical treatment on the mental health of women with obstetric fistula. BJOG. 2007 Nov;114(11):1439-41. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01419.x. Epub 2007 Sep 27.
- Goh JT, Sloane KM, Krause HG, Browning A, Akhter S. Mental health screening in women with genital tract fistulae. BJOG. 2005 Sep;112(9):1328-30. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00712.x.
- Browning A. Risk factors for developing residual urinary incontinence after obstetric fistula repair. BJOG. 2006 Apr;113(4):482-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00875.x. Epub 2006 Feb 20.
- Nielsen HS, Lindberg L, Nygaard U, Aytenfisu H, Johnston OL, Sorensen B, Rudnicki M, Crangle M, Lawson R, Duffy S. A community-based long-term follow up of women undergoing obstetric fistula repair in rural Ethiopia. BJOG. 2009 Aug;116(9):1258-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02200.x. Epub 2009 May 14.
- Delamou A, Utz B, Delvaux T, Beavogui AH, Shahabuddin A, Koivogui A, Leveque A, Zhang WH, De Brouwere V. Pregnancy and childbirth after repair of obstetric fistula in sub-Saharan Africa: Scoping Review. Trop Med Int Health. 2016 Nov;21(11):1348-1365. doi: 10.1111/tmi.12771. Epub 2016 Sep 6.
- Delamou A, Delvaux T, El Ayadi AM, Tripathi V, Camara BS, Beavogui AH, Romanzi L, Cole B, Bouedouno P, Diallo M, Barry TH, Camara M, Diallo K, Leveque A, Zhang WH, De Brouwere V. Fistula recurrence, pregnancy, and childbirth following successful closure of female genital fistula in Guinea: a longitudinal study. Lancet Glob Health. 2017 Nov;5(11):e1152-e1160. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30366-2. Epub 2017 Sep 21.
- Frajzyngier V, Ruminjo J, Barone MA. Factors influencing urinary fistula repair outcomes in developing countries: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):248-58. doi: 10.1016/j.ajog.2012.02.006. Epub 2012 Feb 20.
- El Ayadi AM, Barageine J, Korn A, Kakaire O, Turan J, Obore S, Byamugisha J, Lester F, Nalubwama H, Mwanje H, Tripathi V, Miller S. Trajectories of women's physical and psychosocial health following obstetric fistula repair in Uganda: a longitudinal study. Trop Med Int Health. 2019 Jan;24(1):53-64. doi: 10.1111/tmi.13178. Epub 2018 Nov 18.
- Bengtson AM, Kopp D, Tang JH, Chipungu E, Moyo M, Wilkinson J. Identifying Patients With Vesicovaginal Fistula at High Risk of Urinary Incontinence After Surgery. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):945-953. doi: 10.1097/AOG.0000000000001687.
- Evoh NJ, Akinla O. Reproductive performance after the repair of obstetric vesico-vaginal fistulae. Ann Clin Res. 1978 Dec;10(6):303-6.
- Browning A, Menber B. Women with obstetric fistula in Ethiopia: a 6-month follow up after surgical treatment. BJOG. 2008 Nov;115(12):1564-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01900.x.
- Kayondo M, Wasswa S, Kabakyenga J, Mukiibi N, Senkungu J, Stenson A, Mukasa P. Predictors and outcome of surgical repair of obstetric fistula at a regional referral hospital, Mbarara, western Uganda. BMC Urol. 2011 Dec 7;11:23. doi: 10.1186/1471-2490-11-23.
- Muleta M. Socio-demographic profile and obstetric experience of fistula patients managed at the Addis Ababa Fistula Hospital. Ethiop Med J. 2004 Jan;42(1):9-16.
- Wall LL. Obstetric vesicovaginal fistula as an international public-health problem. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69476-2.
- Khisa AM, Nyamongo IK. Still living with fistula: an exploratory study of the experience of women with obstetric fistula following corrective surgery in West Pokot, Kenya. Reprod Health Matters. 2012 Dec;20(40):59-66. doi: 10.1016/S0968-8080(12)40661-9.
- El Ayadi AM, Barageine JK, Miller S, Byamugisha J, Nalubwama H, Obore S, Korn A, Sukumar S, Kakaire O, Mwanje H, Lester F, Turan JM. Women's experiences of fistula-related stigma in Uganda: a conceptual framework to inform stigma-reduction interventions. Cult Health Sex. 2020 Mar;22(3):352-367. doi: 10.1080/13691058.2019.1600721. Epub 2019 Apr 30.
- Baker Z, Bellows B, Bach R, Warren C. Barriers to obstetric fistula treatment in low-income countries: a systematic review. Trop Med Int Health. 2017 Aug;22(8):938-959. doi: 10.1111/tmi.12893. Epub 2017 Jul 20.
- Barageine JK, Beyeza-Kashesya J, Byamugisha JK, Tumwesigye NM, Almroth L, Faxelid E. "I am alone and isolated": a qualitative study of experiences of women living with genital fistula in Uganda. BMC Womens Health. 2015 Sep 10;15:73. doi: 10.1186/s12905-015-0232-z.
- Mwini-Nyaledzigbor PP, Agana AA, Pilkington FB. Lived experiences of Ghanaian women with obstetric fistula. Health Care Women Int. 2013;34(6):440-60. doi: 10.1080/07399332.2012.755981.
- Mselle LT, Moland KM, Evjen-Olsen B, Mvungi A, Kohi TW. "I am nothing": experiences of loss among women suffering from severe birth injuries in Tanzania. BMC Womens Health. 2011 Nov 15;11:49. doi: 10.1186/1472-6874-11-49.
- Wilson AL, Chipeta E, Kalilani-Phiri L, Taulo F, Tsui AO. Fertility and pregnancy outcomes among women with obstetric fistula in rural Malawi. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):196-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.01.006. Epub 2011 Apr 1.
- Azhar RA, Bochner B, Catto J, Goh AC, Kelly J, Patel HD, Pruthi RS, Thalmann GN, Desai M. Enhanced Recovery after Urological Surgery: A Contemporary Systematic Review of Outcomes, Key Elements, and Research Needs. Eur Urol. 2016 Jul;70(1):176-187. doi: 10.1016/j.eururo.2016.02.051. Epub 2016 Mar 9.
- Korol E, Johnston K, Waser N, Sifakis F, Jafri HS, Lo M, Kyaw MH. A systematic review of risk factors associated with surgical site infections among surgical patients. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83743. doi: 10.1371/journal.pone.0083743. eCollection 2013.
- Carey MP, Goh JT, Fynes MM, Murray CJ. Stress urinary incontinence after delayed primary closure of genitourinary fistula: a technique for surgical management. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5):948-53. doi: 10.1067/mob.2002.122247.
- Murray C, Goh JT, Fynes M, Carey MP. Urinary and faecal incontinence following delayed primary repair of obstetric genital fistula. BJOG. 2002 Jul;109(7):828-32. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00124.x.
- Goh JT, Krause H, Tessema AB, Abraha G. Urinary symptoms and urodynamics following obstetric genitourinary fistula repair. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):947-51. doi: 10.1007/s00192-012-1948-z. Epub 2012 Oct 25.
- Boaz A, Hanney S, Borst R, O'Shea A, Kok M. How to engage stakeholders in research: design principles to support improvement. Health Res Policy Syst. 2018 Jul 11;16(1):60. doi: 10.1186/s12961-018-0337-6.
- Jull JE, Davidson L, Dungan R, Nguyen T, Woodward KP, Graham ID. A review and synthesis of frameworks for engagement in health research to identify concepts of knowledge user engagement. BMC Med Res Methodol. 2019 Nov 21;19(1):211. doi: 10.1186/s12874-019-0838-1.
- Shelef DQ, Rand C, Streisand R, Horn IB, Yadav K, Stewart L, Foushee N, Waters D, Teach SJ. Using stakeholder engagement to develop a patient-centered pediatric asthma intervention. J Allergy Clin Immunol. 2016 Dec;138(6):1512-1517. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.001. Epub 2016 Oct 12.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Birken SA, Powell BJ, Presseau J, Kirk MA, Lorencatto F, Gould NJ, Shea CM, Weiner BJ, Francis JJ, Yu Y, Haines E, Damschroder LJ. Combined use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the Theoretical Domains Framework (TDF): a systematic review. Implement Sci. 2017 Jan 5;12(1):2. doi: 10.1186/s13012-016-0534-z.
- Bentley MR, Mitchell N, Sutton L, Backhouse SH. Sports nutritionists' perspectives on enablers and barriers to nutritional adherence in high performance sport: A qualitative analysis informed by the COM-B model and theoretical domains framework. J Sports Sci. 2019 Sep;37(18):2075-2085. doi: 10.1080/02640414.2019.1620989. Epub 2019 May 24.
- Chater AM, Williams J, Courtenay M. The prescribing needs of community practitioner nurse prescribers: A qualitative investigation using the theoretical domains framework and COM-B. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):2952-2968. doi: 10.1111/jan.14170. Epub 2019 Sep 3.
- Courtenay M, Rowbotham S, Lim R, Peters S, Yates K, Chater A. Examining influences on antibiotic prescribing by nurse and pharmacist prescribers: a qualitative study using the Theoretical Domains Framework and COM-B. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e029177. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029177. Erratum In: BMJ Open. 2019 Jul 23;9(7):e029177corr1.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Browning A, Patel TL. FIGO initiative for the prevention and treatment of vaginal fistula. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Aug;86(2):317-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.05.003. No abstract available.
- Uganda Bureau of Statistics, ICF. Uganda Demographic and Health Survey 2016. Kampala, Uganda: UBOS and ICF, 2018.
- Uganda Ministry of Health. National Obstetric Fistula Strategy 2011/2012-2015/2016. Kampala: Uganda Ministry of Health; 2011.
- Direct Relief. Global Fistula Map. 2013. http://www.globalfistulamap.org/ (accessed Nov 1 2015).
- McCurdie FK, Moffatt J, Jones K. Vesicovaginal fistula in Uganda. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):822-827. doi: 10.1080/01443615.2017.1407301. Epub 2018 Mar 9.
- Direct Relief, Fistula Foundation. Global Fistula Hub. 2019. https://www.globalfistulahub.org/ (accessed December 1 2020).
- El Ayadi A, Nalubwama H, Barageine J, Neilands TB, Obore S, Byamugisha J, Kakaire O, Mwanje H, Korn A, Lester F, Miller S. Development and preliminary validation of a post-fistula repair reintegration instrument among Ugandan women. Reprod Health. 2017 Sep 2;14(1):109. doi: 10.1186/s12978-017-0372-8.
- DataReportal 2021. Digital 2021 Uganda, 2021.
- Uganda Communications Commission. Market Performance Report: 1Q21. Kampala, Uganda: Uganda Communications Commission, 2021.
- Stamatakos M, Sargedi C, Stasinou T, Kontzoglou K. Vesicovaginal fistula: diagnosis and management. Indian J Surg. 2014 Apr;76(2):131-6. doi: 10.1007/s12262-012-0787-y. Epub 2012 Dec 14.
- FIGO, Partners. Global Competency-Based Fistula Surgery Trainining Manual; 2011.
- Hancock B. First Steps In Vesico-Vaginal Fistula Repair. London: The Royal Society of Medicine Press Ltd; 2005.
- Hancock B, Browning A. A text book of practical obstetric fistula surgery. London: Royal Society of Medicine Press Ltd; 2009.
- Kees Waaldijk. Step by step surgery of vesico vaginal fistulae. Edinburgh (UK): Campion Press; 1998.
- Waaldijk K. Obstetrics fistula surgery art and science. Edinburgh, UK: Campion Press; 2008.
- Wall LL. Preventing obstetric fistulas in low-resource countries: insights from a Haddon matrix. Obstet Gynecol Surv. 2012 Feb;67(2):111-21. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182438788.
- Jackson S, Donovan J, Brookes S, Eckford S, Swithinbank L, Abrams P. The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: development and psychometric testing. Br J Urol. 1996 Jun;77(6):805-12. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00186.x.
- Martin F, Russell S, Seeley J. The WHOQOL BREF questionnaire in Luganda: Validation with a sample including people living with HIV in Uganda. Working Paper 46. Norwich, United Kingdom: School of International Development, University of East Anglia, 2013.
- Webster J, Nicholas C, Velacott C, Cridland N, Fawcett L. Validation of the WHOQOL-BREF among women following childbirth. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):132-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01131.x.
- Lundberg P, Rukundo G, Ashaba S, Thorson A, Allebeck P, Ostergren PO, Cantor-Graae E. Poor mental health and sexual risk behaviours in Uganda: a cross-sectional population-based study. BMC Public Health. 2011 Feb 21;11:125. doi: 10.1186/1471-2458-11-125.
- Lundberg P, Cantor-Graae E, Rukundo G, Ashaba S, Ostergren PO. Urbanicity of place of birth and symptoms of psychosis, depression and anxiety in Uganda. Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):156-62. doi: 10.1192/bjp.bp.108.051953.
- Hatcher AM, Tsai AC, Kumbakumba E, Dworkin SL, Hunt PW, Martin JN, Clark G, Bangsberg DR, Weiser SD. Sexual relationship power and depression among HIV-infected women in Rural Uganda. PLoS One. 2012;7(12):e49821. doi: 10.1371/journal.pone.0049821. Epub 2012 Dec 26.
- Martin F, Russell S, Seeley J. Toward an understanding of the impact of HIV medication on quality of life in Uganda. 2013 Division of Health Psychology Annual Conference. Brighton, UK; 2013.
- Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ: Princeton University Press; 1965.
- Holzemer WL, Human S, Arudo J, Rosa ME, Hamilton MJ, Corless I, Robinson L, Nicholas PK, Wantland DJ, Moezzi S, Willard S, Kirksey K, Portillo C, Sefcik E, Rivero-Mendez M, Maryland M. Exploring HIV stigma and quality of life for persons living with HIV infection. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 May-Jun;20(3):161-8. doi: 10.1016/j.jana.2009.02.002.
- Holzemer WL, Uys L, Makoae L, Stewart A, Phetlhu R, Dlamini PS, Greeff M, Kohi TW, Chirwa M, Cuca Y, Naidoo J. A conceptual model of HIV/AIDS stigma from five African countries. J Adv Nurs. 2007 Jun;58(6):541-51. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04244.x. Epub 2007 May 1.
- Nakigudde J, Musisi S, Ehnvall A, Airaksinen E, Agren H. Adaptation of the multidimensional scale of perceived social support in a Ugandan setting. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S35-41.
- Osman A, Lamis DA, Freedenthal S, Gutierrez PM, McNaughton-Cassill M. The multidimensional scale of perceived social support: analyses of internal reliability, measurement invariance, and correlates across gender. J Pers Assess. 2014;96(1):103-12. doi: 10.1080/00223891.2013.838170. Epub 2013 Oct 3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Cox CM, Hindin MJ, Otupiri E, Larsen-Reindorf R. Understanding couples' relationship quality and contraceptive use in Kumasi, Ghana. Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;39(4):185-94. doi: 10.1363/3918513.
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- LP S. Stata 16 Base Reference Manual. College Station, TX: Stata Press, 2019.
- Kalbfleisch JD, Prentice RL. The Statistical Analysis of Failure Time Data. 2nd ed. New York: Wiley; 2002.
- Gutierrez R. Parametric frailty and shared frailty survival models. Stata Journal 2002; 2: 22-44
- Hernan MA, Robins JM. Estimating causal effects from epidemiological data. J Epidemiol Community Health. 2006 Jul;60(7):578-86. doi: 10.1136/jech.2004.029496.
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Rosenbaum PR. Model-Based Direct Adjustment. Journal of the American Statistical Association 1987; 82(398): 387-94
- Hirano K, Imbens GW. The propensity score with continuous treatments. In: Gelman A, Meng XL, eds. Applied Bayesian Modeling and Causal Inference from Incomplete-Data Perspectives. West Sussex, England: Wiley; 2004.
- Strobl C, Malley J, Tutz G. An introduction to recursive partitioning: rationale, application, and characteristics of classification and regression trees, bagging, and random forests. Psychol Methods. 2009 Dec;14(4):323-48. doi: 10.1037/a0016973.
- StataCorp LP. Stata Survey Data Reference Manua, Release 14. College Station, Texas, 2015.
- Keith RE, Crosson JC, O'Malley AS, Cromp D, Taylor EF. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to produce actionable findings: a rapid-cycle evaluation approach to improving implementation. Implement Sci. 2017 Feb 10;12(1):15. doi: 10.1186/s13012-017-0550-7.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Bernard HR, Ryan GW. Analyzing Qualitative Data: Systematic Approaches. Thousand Oaks, CA: SAGE Publication, Inc. ; 2010.
- Slinger G, Trautvetter L, Browning A, Rane A. Out of the shadows and 6000 reasons to celebrate: An update from FIGO's fistula surgery training initiative. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Jun;141(3):280-283. doi: 10.1002/ijgo.12482. Epub 2018 Apr 10.
- Bolton P, Wilk CM, Ndogoni L. Assessment of depression prevalence in rural Uganda using symptom and function criteria. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):442-7. doi: 10.1007/s00127-004-0763-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A137001
- R01HD101570 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvinnlig könsfistel
-
Kley Hertz S/AAvslutad
-
Kley Hertz S/AAvslutad
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
Dr. Caroline PukallRekryteringIhållande Genital Arousal DisorderKanada
-
McMaster UniversityAktiv, inte rekryterandeKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Genital Neoplasm Malign honaKanada
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AlmedisAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadPigmenterade lesioner | Genital tumörFrankrike
-
Siirt UniversityInonu UniversityAvslutadFunktionshinder Fysisk | Genital infektionKalkon