- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443139
Online-monikomponenttinen psykologinen interventio masennukseen, ahdistukseen ja hyvinvointiin 7 maassa
Well-being Online: Internet-pohjainen omatoiminen interventio ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus 7 maassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja masennus kliinisesti merkittävillä tasoilla liittyvät itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen. Lisäksi se liittyy terveyssairausprosessiin kahdella tavalla: 1) käyttäytymiseen vaikuttavat muuttujat, jotka estävät ihmisten terveitä tapoja ja edistävät epäterveellisen käyttäytymisen kehittymistä; 2) ahdistus ja masennus vaikuttavat ihmisten psykofysiologiseen aktivaatioon, mikä vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä.
Ottaen huomioon vahingot, joita voi aiheutua, jos ei puututa alkaviin ahdistuneisuus- ja masennukseen liittyviin ongelmiin, on tärkeää kehittää ennaltaehkäiseviä toimia. Näin ollen tässä hankkeessa esitellyt interventiomenetelmät voivat hyödyttää huomattavaa määrää ihmisiä Meksikossa, Ecuadorissa, Chilessä, Brasiliassa, Perussa, Alankomaissa ja Espanjassa. Psykologisten interventioiden online-muoto on varteenotettava hoitovaihtoehto erityisesti niille ihmisille, joilla ei ole psykologista hoitoa ulottuvillaan.
Osallistujat mitataan ennen hoitoa, välivaiheessa, arvioinnin jälkeen ja kahdessa 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Itseraportointitoimenpiteet sisältävät seuraavat psykometriset tiedot:
- Yleinen ahdistuneisuushäiriö, jossa on 7 tuotetta (GAD-7)
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale" tarkistetussa versiossaan (CESD-R).
- Koetun stressin asteikko (PSS-10)
- Pittsburghin unenlaatuasteikko (PSQI)
- Action Acceptance Questionnaire II (AAQ-II)
- Tyytyväisyys elämään -asteikko
- Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
- Havaittujen alijäämien kyselylomake (PDQ-5)
- Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
- Mielipide hoidosta.
- Järjestelmän käytettävyysasteikko.
- Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8S)
- Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandro Dominguez Rodriguez, PhD
- Puhelinnumero: +521 664 471 3277
- Sähköposti: alejandro.dominguez.r@campusviu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paulina Erika Herdoiza-Arroyo, PhD
- Puhelinnumero: +593 95 862 5451
- Sähköposti: pherdoiza@uide.edu.ec
Opiskelupaikat
-
-
-
Tilburg, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- University of Tilburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Almela Zamorano, PhD
- Sähköposti: M.Almela@tilburguniversity.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Geert van Boxtel, PhD
- Sähköposti: G.J.M.vBoxtel@tilburguniversity.edu
-
-
-
-
-
Ondina, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Universidade Federal da Bahia
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Carlos Santos da Silva, MD
- Sähköposti: antoniosilvapsi@gmail.com
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
- Ei vielä rekrytointia
- Universidad Internacional de Ecuador
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulina Erika Herdoiza Arroyo, PhD
- Sähköposti: pherdoiza@uide.edu.ec
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Universidad Internacional de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joaquín Mateu Mollá, PhD
- Sähköposti: Joaquin.mateu@campusviu.es
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
- Ei vielä rekrytointia
- Tecnologico de Monterrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Leivy Patricia González Ramírez, PhD
- Sähköposti: leivy@tec.mx
-
Guadalajara, Meksiko
- Ei vielä rekrytointia
- Universidad de Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Reyna Jazmin Martínez Arriaga, PhD
- Sähköposti: reyna.martinez@academicos.udg.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrián Antonio Cisneros Hernández, PhD
- Sähköposti: adrian.chernandez@academicos.udg.mx
-
Alatutkija:
- Joel Omar González Cantero, PhD
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Meksiko, 32315
- Rekrytointi
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Olimpia Castellanos-Vargas, MD
- Puhelinnumero: +52 33 1358 3137
- Sähköposti: rosa.castellanos@uacj.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Flor Rocío Ramírez Martínez, PhD
- Sähköposti: rocio.ramirez@uacj.mx
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Peruano de Orientación Psicológica
-
Ottaa yhteyttä:
- David Villarreal Zegarra, PhD
- Sähköposti: davidvillarreal@ipops.pe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Perusarvioinnin 100 % suorittaminen lomakkeen kautta
- Asuinpaikka jossakin tutkimukseen osallistuvista maista
- Sujuva espanjan (Meksiko, Ecuador, Chile, Peru ja Espanja), hollannin tai englannin (Alankomaat) tai portugalin (Brasilia) kielen taito maasta riippuen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita tai he raportoivat masennuksesta ja/tai ahdistuneisuushäiriöstä.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat, että heillä on toinen diagnosoitu psykiatrinen komorbiditeetti: persoonallisuushäiriö, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö tai muut.
- Osallistujat käyttävät lääkitystä masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen interventio
Osallistujat saavat itse soveltavan intervention, joka koostuu 10 istunnosta monikomponenttirakenteen mukaisesti.
Tähän ehtoon määritetyt osallistujat huomioidaan alustaan upotetuilla interaktiivisilla resursseilla, kuten videoilla, verkkofoorumilla ja harjoituksilla.
|
Monikomponenttinen interventio koostui 10 istunnosta, jotka perustuivat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT), positiiviseen psykologiaan (PP), mindfulnessiin ja käyttäytymisaktivointiterapiaan (BAT).
|
|
Kokeellinen: ei-interaktiivinen interventio
Itsehoitohoito, jossa on 10 hoitokertaa, tarjotaan PDF-muodossa olevien hoitokäsikirjojen kautta samalla verkkoalustalla.
Tämän ryhmän osallistujat saavat alustan sisällä käsikirjan, jossa on sama istuntojen sisältö kuin koeryhmässä, mutta PDF-muodossa.
|
Monikomponenttinen interventio koostui 10 istunnosta, jotka perustuivat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT), positiiviseen psykologiaan (PP), mindfulnessiin ja käyttäytymisaktivointiterapiaan (BAT).
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslista ryhmä
Valvontaehto koostuu 30 päivän jonotuslistasta, jossa osallistujat eivät pääse käsiksi interventioihin.
Odotusprosessin jälkeen he saavat pääsyn joko interaktiiviseen tai ei-interaktiiviseen interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression (CESD-R) -asteikon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) on jäsennelty itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Tämä asteikko arvioi masennuksen oireiden lukumäärän 2 viikon sisällä.
Asteikko koostuu 20 pisteestä ja sisältää 4 pisteen pisteet (0-3) seuraavasti; harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä); joskus vähän aikaa (1-2 päivää); satunnaisesti tai kohtalaisesti (3-4 päivää) ja suurimman osan tai koko ajan (5-7 päivää).
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–60, jossa ^16 on tämän asteikon raja-arvo, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Masennuksen oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön pistemäärän lasku 7-asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
On lyhyt asteikko, jossa on kohteita, jotka mittaavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta.
Vastaukset perustuvat viimeisen viikon aikana havaittuihin oireisiin.
Tämän asteikon kysymyksiin vastataan Likert-muodossa 0-3, jossa maksimipistemäärä on 21.
Pisteet 0–4 pistettä osoittavat, että ahdistusta ei havaita, ja pisteet 15–21 ovat koetun vakavan ahdistuneisuuden indikaattori. Ahdistusoireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Mental Psychological Well-being, Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikko
Aikaikkuna: Aikakehys: 1-1,5 kuukautta, riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Se koostuu 14 kohteesta, mukaan lukien hedoninen (ts.
vaikutteet, tyytyväisyys elämään) ja eudaimonic (ts.
positiiviset suhteet, psykologinen toiminta) kohteita, jotka yhdessä mittaavat henkistä hyvinvointia.
Jokaiseen kohtaan vastataan Likert-asteikolla (eli 1 = ei koskaan - 5 = koko ajan) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi henkinen hyvinvointi
|
Aikakehys: 1-1,5 kuukautta, riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikon lasku (PSS-10)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
PSS-10:ssä on kymmenen kohdetta, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa (0 = Ei koskaan, 1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Usein, 4 = Hyvin usein).
Tulkinta on, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Tämä laite arvioi unen laatua.
Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemän aluetta, joissa vastausten vaihteluväli on 0 - 3, tämän asteikon globaali summa voi olla arvo välillä 0 - 60 ja rajapiste on "5 ", mikä tarkoittaa "huonoa" unen laatua.
Unen laatumittauksen odotetaan nousevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Toimenpiteen hyväksymiskyselyn II (AAQ-II) lasku
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Instrumentti mittaa kokemuksellista välttämistä ja psykologista joustamattomuutta.
Se koostuu 7 kohdasta, joihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet kysyvät haluttomuudesta kokea ei-toivottuja tunteita ja ajatuksia (esim. "Pelkään tunteitani", "Pelkään, etten pysty hallitsemaan huoliani ja tunteitani") ja kyvyttömyydestä olla tässä hetkessä.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Elämän tyytyväisyyden asteikon kasvu
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Se koostuu viidestä kohdasta, joissa osallistujien on ilmoitettava, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kysymyksestä, ja vastausvaihtoehtona Likert-muodossa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 5–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Havaittujen alijäämien kyselylomakkeen tai PDQ-5:n lasku
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Asteikko kysyy mahdollisiin kognitiivisiin ongelmiin liittyvistä jokapäiväisen elämän toimintaongelmista 5-pisteen Likert-tyyppisellä vastausmuodolla, joka vaihtelee 1 - Harvoin 5 - Aina.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Vähennä negatiivista vaikutusta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
PANAS koostuu kahdesta ryhmästä, jotka koostuvat kymmenestä joko positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen termistä.
Osallistujat arvioivat intensiteettiään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin", mikä osoittaa tunteiden vaihteluvälin tietyllä hetkellä tai tietyn ajanjakson aikana ja niiden kroonisen tai ohimenevän luonteen.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
|
Lisää positiivista vaikutusta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
PANAS koostuu kahdesta ryhmästä, jotka koostuvat kymmenestä joko positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen termistä.
Osallistujat arvioivat intensiteettiään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin", mikä osoittaa tunteiden vaihteluvälin tietyllä hetkellä tai tietyn ajanjakson aikana ja niiden kroonisen tai ohimenevän luonteen.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 10 moduulin suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mercedes Almela Zamorano, PhD, Tilburg University
- Opintojen puheenjohtaja: Reyna Jazmín Martínez Arriaga, PhD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: David Villarreal Zegarra, MD, Instituto Peruano de Orientación Psicológica
- Opintojen puheenjohtaja: Leivy Patricia González Ramírez, PhD, Tecnologico de Monterrey
- Opintojen puheenjohtaja: Adrián Antonio Cisneros Hernández, PhD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Marinna Simões Mensorio, PhD, Independent Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa Olimpia Castellanos-Vargas, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Opintojen puheenjohtaja: Rogéria Lourenço dos Santos, PhD, Independent Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Joel Omar González Cantero, PhD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Viviana Sylvia Vargas Salinas, PhD, Independent Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Joaquín Mateu Mollá, PhD, Universidad Internacional de Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Flor Rocío Ramírez Martínez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Carlos Santos da Silva, MD, Universidad Federal da Bahia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Piqueras Rodríguez, J. A., Martínez González, A. E., Ramos Linares, V., Rivero Burón, R., García López, L. J., & Oblitas Guadalupe, L. A. (2008). Ansiedad, depresión y salud (Anxiety, depression and health). Suma Psicológica, 15, 43-74.
- Podlogar MC, Rogers ML, Stanley IH, Hom MA, Chiurliza B, Joiner TE. Anxiety, depression, and the suicidal spectrum: a latent class analysis of overlapping and distinctive features. Cogn Emot. 2018 Nov;32(7):1464-1477. doi: 10.1080/02699931.2017.1303452. Epub 2017 Mar 20.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Ekers D, Webster L, Van Straten A, Cuijpers P, Richards D, Gilbody S. Behavioural activation for depression; an update of meta-analysis of effectiveness and sub group analysis. PLoS One. 2014 Jun 17;9(6):e100100. doi: 10.1371/journal.pone.0100100. eCollection 2014.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carleton RN, Thibodeau MA, Teale MJ, Welch PG, Abrams MP, Robinson T, Asmundson GJ. The center for epidemiologic studies depression scale: a review with a theoretical and empirical examination of item content and factor structure. PLoS One. 2013;8(3):e58067. doi: 10.1371/journal.pone.0058067. Epub 2013 Mar 1.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Strober LB, Binder A, Nikelshpur OM, Chiaravalloti N, DeLuca J. The Perceived Deficits Questionnaire: Perception, Deficit, or Distress? Int J MS Care. 2016 Jul-Aug;18(4):183-90. doi: 10.7224/1537-2073.2015-028.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Well-being_Online
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .