- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444426
Tutkimus tavanomaisen hoidon vaikutuksesta asennon vakauteen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on olkapääkipuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valita olkapääkivuista vähintään 3 kuukautta
- Ikää 19-60
Poissulkemiskriteerit:
- Olen ollut leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kognitiiviset ongelmat, jotka estävät harjoituksiin osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmän potilaille sovelletaan 24-istunnon fysioterapiaohjelmaa. Hoitoryhmän potilaiden perinteinen fysioterapiaohjelma; koostuu 20 minuutista kuumapakkauksesta, 20 minuutista tavanomaista TENS:ää (COMPEX Rehab 400), 1 MHz taajuudella, 1,5 W/cm² intensiteetin ultraäänellä (Chattanooga Intelect Ultrasound) olkanivelellä 5 minuutin ajan. Harjoitusohjelmassa; Tehdään yhdistetty harjoitusohjelma, joka sisältää aktiivisia avustavia ja aktiivisia liikerajaharjoituksia, olkapäälihasten venytysharjoituksia kipurajalla sekä asentoharjoituksia. Kivun vaikeuden vähentyessä annetaan kiertomansettia ja lapalihaksia vahvistavia harjoituksia. |
hot pack, perinteinen TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz taajuus, 1,5 W/cm² intensiteetin ultraääni (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktiiviset avustavat ja aktiiviset liikerajat, venytysharjoitukset olkapäälihaksille kipurajalla ja asentoharjoitukset soveltaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kipua, aktiivista liikerataa, tasapainoa ja asennon vakautta arvioidaan ensimmäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakauden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Biodex Balance -järjestelmää käytetään yksilöiden asennon vakauden ja tasapainon arvioimiseen. Biodex Balance Systemin arvioinnissa osallistujien asentostabiilisuustestiä arvioidaan dynaamisilla alustoilla. Syksyriskin arvioinnissa sitä arvioidaan silmät auki ja silmät kiinni dynaamisella alustalla, mikä lisää sen liikkuvuutta 12. tasolta 6. tasolle. Testin aikana osallistujia pyydetään katsomaan kiinteää kohtaa silmien korkeudella. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo otetaan. Jokaisen toiston välissä annetaan 15 sekunnin tauko. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
"Numeerista analogista asteikkoa" käytetään kivun arvioinnissa.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on kroonista kipua reumasairauksista.
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee välillä '0 ' edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
8 viikkoa
|
|
Olkanivelen lähtötilanteen muutos 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleisgoniometriä käytetään aktiivisen nivelen liikeradan arvioinnissa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .