- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05444426
Badanie wpływu leczenia konwencjonalnego na stabilność postawy i równowagę u osób z bólem barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz skargę na ból barku przez co najmniej 3 miesiące
- Będąc w wieku od 19 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Mając problemy poznawcze, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentom z grupy terapeutycznej zostanie poddany 24-sesyjny program fizjoterapii. Konwencjonalny program fizjoterapii pacjentów w grupie leczonej; będzie się składał z 20 minut gorącego okładu, 20 minut konwencjonalnego TENS (COMPEX Rehab 400), częstotliwość 1 MHz, intensywność ultradźwięków 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound) na staw barkowy przez 5 minut. W programie ćwiczeń; Zastosowany zostanie połączony program ćwiczeń obejmujący aktywne ćwiczenia wspomagające i aktywne zakresy ruchu, ćwiczenia rozciągające mięśnie barków przy granicy bólu oraz ćwiczenia postawy. W miarę zmniejszania się nasilenia bólu zostaną podane ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów i mięśnie łopatki. |
gorący okład, konwencjonalny TENS (COMPEX Rehab 400), ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktywne wspomagające i aktywne ćwiczenia zakresowe, ćwiczenia rozciągające mięśnie barków na granicy bólu oraz ćwiczenia postawy być zastosowany.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ból, aktywny zakres ruchu, równowaga i stabilność postawy zostaną ocenione w pierwszym tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności postawy od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System Biodex Balance będzie używany do oceny stabilności posturalnej i równowagi poszczególnych osób. Podczas oceny Biodex Balance System test stabilności posturalnej uczestników zostanie oceniony na platformach dynamicznych. W ocenie ryzyka upadku zostanie oceniony z otwartymi i zamkniętymi oczami na dynamicznej platformie, która zwiększa jego mobilność z poziomu 12 do 6. Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o spojrzenie na stały punkt na wysokości oczu. Test zostanie powtórzony 3 razy i zostanie wzięta średnia. Pomiędzy każdym powtórzeniem przewidziana jest 15-sekundowa przerwa na odpoczynek. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana „numeryczna skala analogowa”.
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobami reumatycznymi.
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. ' reprezentujący jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana linii podstawowej zakresu stawu barkowego do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny zakresu ruchomości w stawie czynnym wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder Pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .