- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444426
Investigação do Efeito do Tratamento Convencional na Estabilidade Postural e Equilíbrio em Indivíduos com Dor no Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma queixa de dor no ombro por pelo menos 3 meses
- Ter entre 19 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Ter feito uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses,
- Ter problemas cognitivos que impeçam a participação em exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Um programa de fisioterapia de 24 sessões será aplicado aos pacientes do grupo de tratamento. O programa de fisioterapia convencional dos pacientes do grupo de tratamento; consistirá em 20 minutos de bolsa quente, 20 minutos de TENS convencional (COMPEX Rehab 400), frequência de 1 MHz, ultrassom de intensidade de 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound) na articulação do ombro por 5 minutos. No programa de exercícios; Será aplicado um programa de exercícios combinados, incluindo exercícios ativos assistivos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de alongamento para os músculos do ombro no limite da dor e exercícios de postura. À medida que a gravidade da dor diminui, exercícios de fortalecimento para o manguito rotador e os músculos escapulares serão administrados. |
bolsa quente, TENS convencional (COMPEX Rehab 400), frequência de 1 MHz, ultrassom de intensidade de 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), exercícios ativos assistivos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de alongamento para os músculos do ombro no limite da dor e exercícios de postura serão ser aplicado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Dor, amplitude de movimento ativa, equilíbrio e estabilidade postural serão avaliados na primeira semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da estabilidade postural desde o início até 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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O sistema Biodex Balance será utilizado para avaliar a estabilidade postural e o equilíbrio dos indivíduos. Na avaliação do Biodex Balance System, será avaliado o teste de estabilidade postural dos participantes nas plataformas dinâmicas. Na avaliação do risco de queda, será avaliado de olhos abertos e olhos fechados na plataforma dinâmica, que aumenta sua mobilidade do 12º ao 6º Níveis. Durante o teste, os participantes serão solicitados a olhar para um ponto fixo ao nível dos olhos. O teste será repetido 3 vezes e será feita a média. Um período de descanso de 15 segundos será dado entre cada repetição. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível de dor desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Uma 'Escala Numérica Analógica' será usada na avaliação da dor.
A escala numérica de dor (NPRS) (uma medida de resultado) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos, incluindo aqueles com dor crônica devido a doenças reumáticas.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0 ' representando um extremo de dor (p.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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8 semanas
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Alteração da linha de base do intervalo da articulação do ombro para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Um goniômetro universal será utilizado na avaliação da amplitude de movimento articular ativa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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