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Indagine sull'effetto del trattamento convenzionale sulla stabilità posturale e sull'equilibrio negli individui con dolore alla spalla

6 ottobre 2022 aggiornato da: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University-Cerrahpasa
Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni per i quali le persone hanno bisogno di cure. Segni e sintomi tipici includono dolore durante il raggiungimento, debolezza muscolare e sonno interrotto. La spalla è una delle aree più comuni di dolore, al terzo posto tra i dolori muscoloscheletrici nella popolazione generale. Vi è una mancanza di informazioni sull'impatto dei problemi alla spalla sulla popolazione generale, e quindi c'è un crescente interesse nell'identificare i fattori avversi associati ai problemi alla spalla. Nel nostro studio, verrà valutata la stabilità posturale e lo stato di equilibrio di individui con problemi di dolore alla spalla e verranno studiati gli effetti del trattamento convenzionale del dolore alla spalla sull'instabilità posturale e sui parametri dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il muscolo importante nella flessione laterale del tronco è il gran dorsale. C'è un'ipotesi che questo muscolo agisca come trasmettitore di forza dal muscolo gluteo massimo all'estremità superiore tramite connessioni miofasciali. Nello studio di Kaur et al., è stato riportato che la connessione miofasciale tra i muscoli dell'anca e i flessori laterali del tronco aumenta l'attivazione del muscolo dentato anteriore. Pertanto, il deterioramento delle prestazioni dei muscoli del tronco può influenzare l'attivazione del dentato anteriore, con conseguente diminuzione della rotazione scapolare verso l'alto e dell'inclinazione posteriore, che possono contribuire allo sviluppo di dolore e lesioni alla spalla. La ridotta resistenza del core può comportare una scarsa trasmissione della forza generata dalla parte inferiore del corpo alla parte superiore del corpo e può contribuire al posizionamento errato dell'arto superiore. 40 individui con sintomi di dolore alla spalla dovevano partecipare allo studio. Gli individui inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi, il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo. Ai pazienti del gruppo di trattamento verrà applicato un programma di fisioterapia di 24 sessioni. Dolore, mobilità articolare attiva, equilibrio e stabilità posturale saranno valutati prima e ottava settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una lamentela di dolore alla spalla per almeno 3 mesi
  • Avere un'età compresa tra 19 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Avere problemi cognitivi che impediscono la partecipazione agli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

Ai pazienti del gruppo di trattamento verrà applicato un programma di fisioterapia di 24 sessioni.

Il programma di fisioterapia convenzionale dei pazienti nel gruppo di trattamento; consisterà in 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS convenzionale (COMPEX Rehab 400), frequenza 1 MHz, ultrasuoni di intensità 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound) sull'articolazione della spalla per 5 minuti. Nel programma di esercizi; Verrà applicato un programma di esercizi combinati che include l'assistenza attiva e la gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi di stretching per i muscoli della spalla al limite del dolore ed esercizi di postura. Man mano che la gravità del dolore diminuisce, verranno somministrati esercizi di rafforzamento per la cuffia dei rotatori e i muscoli scapolari.
Altro: Riabilitazione della spalla
impacco caldo, TENS convenzionale (COMPEX Rehab 400), frequenza 1 MHz, ultrasuoni con intensità 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), esercizi di assistenza attiva e gamma attiva di movimento, esercizi di stretching per i muscoli della spalla al limite del dolore e esercizi di postura essere applicato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella prima settimana verranno valutati il ​​dolore, la mobilità attiva, l'equilibrio e la stabilità posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della stabilità posturale dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane

Il sistema Biodex Balance sarà utilizzato per valutare la stabilità posturale e l'equilibrio degli individui.

Nella valutazione del Biodex Balance System, il test di stabilità posturale dei partecipanti sarà valutato sulle piattaforme dinamiche. Nella valutazione del rischio di caduta, verrà valutato con gli occhi aperti e gli occhi chiusi sulla piattaforma dinamica, che aumenta la sua mobilità dal 12° al 6° livello. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di guardare un punto fisso all'altezza degli occhi. Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà presa la media. Tra ogni ripetizione verrà concesso un periodo di riposo di 15 secondi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di dolore dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Nella valutazione del dolore verrà utilizzata una "Scala numerica analogica". La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche. La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da '0 ' che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
8 settimane
Modifica della linea di base dell'articolazione della spalla a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Un goniometro universale verrà utilizzato nella valutazione del raggio di movimento articolare attivo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Collaboratori

Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shoulder Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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