- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05444426
Undersökning av effekten av konventionell behandling på postural stabilitet och balans hos individer med axelsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har klagat på axelvärk i minst 3 månader
- Är mellan 19-60 år
Exklusions kriterier:
- Efter att ha genomgått en kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna,
- Att ha kognitiva problem som hindrar deltagande i övningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Ett 24-sessions sjukgymnastikprogram kommer att tillämpas på patienterna i behandlingsgruppen. Det konventionella sjukgymnastikprogrammet för patienterna i behandlingsgruppen; kommer att bestå av 20 minuter av värmepaketet, 20 minuter av konventionell TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm² intensitet ultraljud (Chattanooga Intelect Ultrasound) på axelleden i 5 minuter. I träningsprogrammet; Ett kombinerat träningsprogram med aktiva hjälpande och aktiva rörelseövningar, stretchövningar för axelmusklerna vid smärtgränsen och hållningsövningar kommer att tillämpas. När smärtans svårighetsgrad minskar kommer stärkande övningar för rotatorkuffen och skulderbladsmusklerna att ges. |
hot pack, konventionella TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm² intensitet ultraljud (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktiva hjälpande och aktiva rörelseövningar, stretchövningar för axelmusklerna vid smärtgränsen och hållningsövningar vara ansökt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Smärta, aktivt rörelseomfång, balans och postural stabilitet kommer att bedömas under den första veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av postural stabilitet från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Biodex Balance-system kommer att användas för att utvärdera den posturala stabiliteten och balansen hos individer. Vid utvärdering av Biodex Balance System kommer deltagarnas posturala stabilitetsteste att bedömas på de dynamiska plattformarna. I fallriskbedömningen kommer den att utvärderas med öppna ögon och slutna ögon på den dynamiska plattformen, vilket ökar dess rörlighet från 12:e till 6:e nivån. Under testet kommer deltagarna att uppmanas att titta på en fast punkt i ögonhöjd. Testet kommer att upprepas 3 gånger och genomsnittet kommer att tas. En 15-sekunders viloperiod kommer att ges mellan varje repetition. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av smärtnivå från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
En "numerisk analog skala" kommer att användas vid bedömning av smärta.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ett utfallsmått) som är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna, inklusive de med kronisk smärta på grund av reumatiska sjukdomar.
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0 ' representerar en extrem smärta (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
8 veckor
|
|
Förändring av axelledsområdets baslinje till 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
En universell goniometer kommer att användas vid bedömningen av den aktiva ledens rörelseomfång.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shoulder Pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .