- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05444426
Zkoumání vlivu konvenční léčby na posturální stabilitu a rovnováhu u jedinců s bolestí ramen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžovat si na bolest ramene po dobu nejméně 3 měsíců
- Být ve věku 19-60 let
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgickém zákroku v posledních 6 měsících,
- S kognitivními problémy, které brání účasti na cvičeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
U pacientů v léčebné skupině bude aplikován fyzioterapeutický program o 24 sezeních. Program konvenční fyzioterapie pacientů v léčebné skupině; bude sestávat z 20 minut horkého zábalu, 20 minut konvenčního TENS (COMPEX Rehab 400), frekvence 1 MHz, ultrazvuku o intenzitě 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound) na ramenním kloubu po dobu 5 minut. Ve cvičebním programu; Bude aplikován kombinovaný cvičební program zahrnující aktivní asistenční a aktivní cvičení rozsahu pohybu, protahovací cvičení pro ramenní svaly na hranici bolesti a cvičení držení těla. S klesající závažností bolesti budou podávána posilovací cvičení pro rotátorovou manžetu a lopatkové svaly. |
horký zábal, konvenční TENS (COMPEX Rehab 400), frekvence 1 MHz, ultrazvuk o intenzitě 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktivní asistenční a aktivní cvičení rozsahu pohybu, protahovací cvičení pro ramenní svaly na hranici bolesti a cvičení držení těla. být aplikován.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bolest, aktivní rozsah pohybu, rovnováha a posturální stabilita budou hodnoceny v prvním týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posturální stability z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Systém Biodex Balance bude sloužit k hodnocení posturální stability a rovnováhy jedinců. Při hodnocení Biodex Balance System bude test posturální stability účastníků hodnocen na dynamických platformách. Při hodnocení rizika pádu bude hodnocen s otevřenýma očima a zavřenýma očima na dynamické platformě, což zvyšuje jeho pohyblivost z 12. na 6. Úrovně. Během testu budou účastníci požádáni, aby se podívali na pevný bod v úrovni očí. Test se bude 3x opakovat a sečte se průměr. Mezi každým opakováním bude poskytnuta 15sekundová přestávka. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Při hodnocení bolesti bude použita „numerická analogová škála“.
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od '0 “ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
8 týdnů
|
|
Změna základního rozsahu ramenního kloubu na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Při hodnocení aktivního rozsahu pohybu kloubu bude použit univerzální goniometr.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoulder Pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Rehabilitace ramen
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko