- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05444426
Исследование влияния традиционного лечения на постуральную стабильность и равновесие у людей с болью в плече
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боль в плече в течение не менее 3 мес.
- Быть в возрасте от 19 до 60 лет
Критерий исключения:
- Перенесшие хирургическую операцию в течение последних 6 месяцев,
- Наличие когнитивных проблем, препятствующих участию в упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа лечения
К пациентам лечебной группы будет применяться программа физиотерапии, состоящая из 24 сеансов. Стандартная физиотерапевтическая программа пациентов лечебной группы; будет состоять из 20 минут горячего компресса, 20 минут обычного ЧЭНС (COMPEX Rehab 400), частота 1 МГц, интенсивность ультразвука 1,5 Вт/см² (Chattanooga Intelect Ultrasound) на плечевой сустав в течение 5 минут. В программе упражнений; Будет применяться комбинированная программа упражнений, включающая активные вспомогательные и активные упражнения на диапазон движений, упражнения на растяжку плечевых мышц на пределе боли и упражнения для осанки. По мере уменьшения интенсивности боли назначаются укрепляющие упражнения для вращательной манжеты плеча и лопаточных мышц. |
горячий компресс, обычная ЧЭНС (COMPEX Rehab 400), частота 1 МГц, ультразвук интенсивностью 1,5 Вт/см² (ультразвук Chattanooga Intelect), активные вспомогательные и активные упражнения на диапазон движений, упражнения на растяжку плечевых мышц на пределе боли и упражнения для осанки. применяться.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Боль, активный диапазон движений, равновесие и постуральная стабильность будут оцениваться в первую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение постуральной стабильности от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Система Biodex Balance будет использоваться для оценки постуральной стабильности и равновесия людей. При оценке системы баланса Biodex тест на постуральную устойчивость участников будет оцениваться на динамических платформах. При оценке риска падения он будет оцениваться с открытыми и закрытыми глазами на динамической платформе, что увеличивает его мобильность с 12-го по 6-й уровень. Во время теста участников попросят смотреть в фиксированную точку на уровне глаз. Тест будет повторен 3 раза, и будет взято среднее значение. Между каждым повторением дается 15-секундный период отдыха. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня боли от исходного до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки боли будет использоваться «Числовая аналоговая шкала».
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (показатель результата), которая представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, в том числе у пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями.
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от '0 ', представляющий одну крайность боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
8 недель
|
Изменение исходного диапазона плечевого сустава до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Универсальный гониометр будет использоваться для оценки активной амплитуды движений в суставах.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder Pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация плеча
-
Guna S.p.aРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Тендинопатия | Тендинит вращательной манжеты плеча | Синдром вращательной манжеты плеча | Тендинозы, ротаторная манжетаИталия
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
National Cheng-Kung University HospitalЗавершенный
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalАктивный, не рекрутирующийБоль в плече | Плечевой остеоартрит | Плечевой артритДания