- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05444426
Investigación del efecto del tratamiento convencional sobre la estabilidad postural y el equilibrio en personas con dolor de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una queja de dolor en el hombro durante al menos 3 meses.
- Tener entre 19 y 60 años
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una operación quirúrgica en los últimos 6 meses,
- Tener problemas cognitivos que impidan la participación en ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Se aplicará un programa de fisioterapia de 24 sesiones a los pacientes del grupo de tratamiento. El programa de fisioterapia convencional de los pacientes del grupo de tratamiento; consistirá en 20 minutos de compresa caliente, 20 minutos de TENS convencional (COMPEX Rehab 400), frecuencia de 1 MHz, ultrasonido de 1,5 W/cm² de intensidad (Chattanooga Intelect Ultrasound) en la articulación del hombro durante 5 minutos. En el programa de ejercicios; Se aplicará un programa de ejercicio combinado que incluye ejercicios de asistencia activa y de rango de movimiento activo, ejercicios de estiramiento para los músculos del hombro en el límite del dolor y ejercicios de postura. A medida que disminuya la intensidad del dolor, se administrarán ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y los músculos escapulares. |
compresa caliente, TENS convencional (COMPEX Rehab 400), frecuencia de 1 MHz, ultrasonido de intensidad de 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), ejercicios de asistencia activa y rango de movimiento activo, ejercicios de estiramiento para los músculos del hombro en el límite del dolor y ejercicios de postura se aplicado.
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Sin intervención: Grupo de control
El dolor, el rango activo de movimiento, el equilibrio y la estabilidad postural se evaluarán en la primera semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la estabilidad postural desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sistema Biodex Balance se utilizará para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio de las personas. En la evaluación del Sistema de Equilibrio Biodex, se evaluará la prueba de estabilidad postural de los participantes en las plataformas dinámicas. En la evaluación del riesgo de caída, se evaluará con los ojos abiertos y los ojos cerrados en la plataforma dinámica, que aumenta su movilidad del 12 al 6 Niveles. Durante la prueba, se pedirá a los participantes que miren a un punto fijo a la altura de los ojos. La prueba se repetirá 3 veces y se sacará la media. Se dará un período de descanso de 15 segundos entre cada repetición. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del nivel de dolor desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará una 'Escala Análoga Numérica' en la evaluación del dolor.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos varía de '0 ' que representa un dolor extremo (por ejemplo,
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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8 semanas
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Cambio del rango de referencia de la articulación del hombro a 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal en la evaluación del rango de movimiento articular activo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Shoulder Pain
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