Undersøkelse av effekten av konvensjonell behandling på postural stabilitet og balanse hos personer med skuldersmerter
6. oktober 2022 oppdatert av: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University-Cerrahpasa
Skuldersmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene som folk trenger behandling for.
Typiske tegn og symptomer inkluderer smerter når du strekker deg, muskelsvakhet og avbrutt søvn.
Skulderen er et av de vanligste smerteområdene, og rangerer på tredjeplass blant muskel- og skjelettsmerter i befolkningen generelt.
Det er mangel på informasjon om virkningen av skulderrelaterte problemer på befolkningen generelt, og derfor er det en økende interesse for å identifisere uheldige faktorer knyttet til skulderproblemer.
I vår studie vil postural stabilitet og balansestatus for personer med skuldersmerter bli evaluert og effekten av konvensjonell behandling av skuldersmerter på postural ustabilitet og balanseparametere vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelen som er viktig ved lateral fleksjon av stammen er latissimus dorsi.
Det er en hypotese om at denne muskelen fungerer som en kraftoverføring fra gluteus maximus-muskelen til overekstremiteten via myofasciale forbindelser.
I studien til Kaur et al., ble det rapportert at den myofasciale forbindelsen mellom hoftemusklene og laterale bøyer av stammen øker serratus anterior muskelaktivering.
Derfor kan forverring av ytelsen til trunkmuskulaturen påvirke aktiveringen av serratus anterior, noe som resulterer i redusert skulderbladsrotasjon oppover og bakre tilt, noe som kan bidra til utvikling av smerte og skulderskade.
Redusert kjerneutholdenhet kan resultere i dårlig overføring av kraft generert i underkroppen til overkroppen og kan bidra til feilplassering av overekstremiteter.
40 personer med skuldersmerter var planlagt å delta i studien.
Personene som ble inkludert i studien ble delt inn i to grupper, behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
Det vil bli lagt inn et 24-sesjoner fysioterapiprogram for pasientene i behandlingsgruppen.
Smerte, aktive leddbevegelser, balanse og postural stabilitet vil bli evaluert første uke og åttende uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har klaget over skuldersmerter i minst 3 måneder
- Å være mellom 19-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en kirurgisk operasjon de siste 6 månedene,
- Å ha kognitive problemer som hindrer deltakelse i øvelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Det vil bli lagt inn et 24-sesjoner fysioterapiprogram for pasientene i behandlingsgruppen. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet til pasientene i behandlingsgruppen; vil bestå av 20 minutter av varmepakken, 20 minutter med konvensjonell TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm² intensitet ultralyd (Chattanooga Intelect Ultrasound) på skulderleddet i 5 minutter. I treningsprogrammet; Det vil bli brukt et kombinert treningsprogram med aktive hjelpe- og aktive bevegelsesøvelser, tøyningsøvelser for skuldermusklene ved smertegrensen og holdningsøvelser. Ettersom smertens alvorlighetsgrad avtar, vil det gis styrkeøvelser for rotatorcuff og skuldermusklene. |
varmpakke, konvensjonell TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm² intensitetsultralyd (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktive hjelpeøvelser og aktive bevegelsesøvelser, tøyningsøvelser for skuldermusklene ved smertegrensen og holdningsøvelser vil anvendes.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Smerte, aktivt bevegelsesområde, balanse og postural stabilitet vil bli vurdert i løpet av den første uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av postural stabilitet fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex Balance-systemet vil bli brukt til å evaluere postural stabilitet og balanse til individer. Ved evaluering av Biodex Balance System, vil postural stabilitetstesten til deltakerne bli vurdert på de dynamiske plattformene. I fallrisikovurderingen vil den bli evaluert med åpne øyne og lukkede øyne på den dynamiske plattformen, noe som øker mobiliteten fra 12. til 6. nivå. Under testen vil deltakerne bli bedt om å se på et fast punkt i øyehøyde. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli tatt. En 15-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver repetisjon. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smertenivå fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
En 'numerisk analog skala' vil bli brukt i vurderingen av smerte.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0 ' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
8 uker
|
|
Endring av skulderleddområde baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Et universelt goniometer vil bli brukt i vurderingen av det aktive leddets bevegelsesområde.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shoulder Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .