- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05444426
Enquête sur l'effet du traitement conventionnel sur la stabilité posturale et l'équilibre chez les personnes souffrant de douleur à l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34500
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une plainte de douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Avoir entre 19 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une opération chirurgicale dans les 6 derniers mois,
- Avoir des problèmes cognitifs qui empêchent la participation aux exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Un programme de physiothérapie de 24 séances sera appliqué aux patients du groupe de traitement. Le programme de physiothérapie conventionnelle des patients du groupe de traitement ; consistera en 20 minutes de compresse chaude, 20 minutes de TENS conventionnel (COMPEX Rehab 400), fréquence 1 MHz, ultrasons d'intensité 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound) sur l'articulation de l'épaule pendant 5 minutes. Dans le programme d'exercices; Un programme d'exercices combinés comprenant des exercices d'assistance active et d'amplitude de mouvement active, des exercices d'étirement des muscles de l'épaule à la limite de la douleur et des exercices de posture sera appliqué. Au fur et à mesure que la gravité de la douleur diminue, des exercices de renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulaires seront proposés. |
compresse chaude, TENS conventionnel (COMPEX Rehab 400), fréquence 1 MHz, ultrasons d'intensité 1,5 W/cm² (Chattanooga Intelect Ultrasound), exercices d'assistance active et d'amplitude active des mouvements, exercices d'étirement des muscles de l'épaule à la limite de la douleur et exercices de posture sois appliqué.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La douleur, l'amplitude active des mouvements, l'équilibre et la stabilité posturale seront évalués au cours de la première semaine .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la stabilité posturale de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le système Biodex Balance sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale et l'équilibre des individus. Lors de l'évaluation du système d'équilibre Biodex, le test de stabilité posturale des participants sera évalué sur les plates-formes dynamiques. Dans l'évaluation du risque de chute, il sera évalué les yeux ouverts et les yeux fermés sur la plateforme dynamique, ce qui augmente sa mobilité du 12e au 6e niveau. Pendant le test, les participants seront invités à regarder un point fixe au niveau des yeux. Le test sera répété 3 fois et la moyenne sera prise. Une période de repos de 15 secondes sera accordée entre chaque répétition. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Une « échelle analogique numérique » sera utilisée dans l'évaluation de la douleur.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure de résultat) qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique due à des maladies rhumatismales.
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0 ' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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8 semaines
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Modification de la ligne de base de l'amplitude des articulations de l'épaule à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre universel sera utilisé dans l'évaluation de l'amplitude articulaire active.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shoulder Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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