- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05444426
Onderzoek naar het effect van conventionele behandeling op houdingsstabiliteit en evenwicht bij personen met schouderpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 3 maanden klachten van schouderpijn hebben
- Tussen de 19 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Na een chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden,
- Cognitieve problemen hebben die deelname aan oefeningen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Bij de patiënten in de behandelgroep zal een fysiotherapieprogramma van 24 sessies worden toegepast. Het reguliere fysiotherapieprogramma van de patiënten in de behandelgroep; bestaat uit 20 minuten hot pack, 20 minuten conventionele TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frequentie, 1,5 W/cm² intensiteit ultrageluid (Chattanooga Intelect Ultrasound) op het schoudergewricht gedurende 5 minuten. In het oefenprogramma; Er wordt een gecombineerd oefenprogramma toegepast met actieve ondersteunende en actieve bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor de schouderspieren op de pijngrens en houdingsoefeningen. Naarmate de ernst van de pijn afneemt, worden versterkende oefeningen voor de rotator cuff en scapulier spieren gegeven. |
hot pack, conventionele TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz frequentie, 1,5 W/cm² intensiteit ultrageluid (Chattanooga Intelect Ultrasound), actieve ondersteunende en actieve bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor de schouderspieren op de pijngrens en houdingsoefeningen zullen worden toegepast.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pijn, actief bewegingsbereik, evenwicht en houdingsstabiliteit worden in de eerste week beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van houdingsstabiliteit vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Biodex Balance-systeem zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit en het evenwicht van individuen te evalueren. Bij de evaluatie van het Biodex Balance System wordt de houdingsstabiliteitstest van de deelnemers beoordeeld op de dynamische platforms. Bij de valrisicobeoordeling wordt het geëvalueerd met ogen open en ogen dicht op het dynamische platform, waardoor de mobiliteit van het 12e naar het 6e niveau wordt verhoogd. Tijdens de test wordt deelnemers gevraagd naar een vast punt op ooghoogte te kijken. De test wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt genomen. Tussen elke herhaling wordt een rustperiode van 15 seconden ingelast. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van pijnniveau vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de beoordeling van pijn zal een 'numerieke analoge schaal' worden gebruikt.
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) die een eendimensionale maatstaf is voor de pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief degenen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0 ' die één pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
8 weken
|
Verandering van schoudergewricht bereik basislijn tot 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een universele goniometer zal worden gebruikt bij de beoordeling van het actieve bewegingsbereik van het gewricht.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shoulder Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Schouder Revalidatie
-
Catalyst OrthoScienceWervingArtrose schouder | Avasculaire necrose van het opperarmbeen | Reumatoïde artritis schouderVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Oslo University HospitalTampere University HospitalActief, niet wervendProximale humerusfractuurDenemarken, Finland, Noorwegen
-
Limacorporate S.p.aNAMSAWerving
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend