- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476185
USCRI READY4Life -ohjelma
Yhdysvaltain pakolais- ja maahanmuuttajakomitean READY4Life-ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain pakolais- ja maahanmuuttajakomitea (USCRI) on kehittänyt Relationships, Education-, Advancement and Development for Youth for Life (READY4Life) -ohjelman. Tämä on 16 tunnin ohjelma 14–24-vuotiaille maahanmuuttajille/pakolaisille. Ohjelma on suunniteltu auttamaan nuoria maahanmuuttajia ja pakolaisia valmistautumaan menestyksekkääseen elämään Yhdysvalloissa. Ohjelmaa opettaa USCRI-ohjelman henkilökunta, ja sitä toteutetaan kahdeksassa paikassa ympäri Yhdysvaltoja: Cleveland, Ohio; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Florida; Philadelphia, Pennsylvania; Raleigh, Pohjois-Carolina; Saint Paul, Minnesota; ja Twin Falls, Idaho. Projekti sisältää myös tiukan arviointikomponentin, joka sisältää RCT (Randomized Control Trial) -suunnittelun.
Ihmissuhteet, koulutus, eteneminen ja kehitys nuorten elämää varten (READY4Life) vahvistaa ja edistää terveitä avioliittoja nuorten pakolaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa koulutuksen ja kattavan tapaushallinnan avulla, joka tukee yleistavoitetta auttaa nuoria rakentamaan terveitä parisuhdetaitoja ja samalla tukemaan positiivista sosioemotionaalista kehitystä. ja menestyksekkään siirtymisen edistäminen nuoreen aikuisuuteen. USCRI:n READY4Life-ohjelma palvelee 14–24-vuotiaita pakolaisia ja maahanmuuttajanuoria, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, jotka saavat tai ovat aiemmin saaneet TANF-apua ja/tai henkilöt, jotka ovat oikeutettuja TANF-apuun; huoltoon kuulumattomat yksinhuoltajat; pienituloiset, riskiryhmään kuuluvat henkilöt; vanhemmuus nuoriso; vammaiset henkilöt; ja muut kelvolliset demografiset tiedot, keskittyen alipalveltuihin väestöryhmiin.
Aikuisten pakolaisten/maahanmuuttajien kanssa menestyksekkäästi käytetty Suhdekasvatus-opetussuunnitelma on mukautettu nuorille 16 tunnin opetussuunnitelmaksi, joka koostuu 1, 2 ja 4 tunnin jaksoista. Istunnot jaetaan viikon välein, jotta voidaan ottaa huomioon sekä liittovaltion vaatimukset että tutkimus, joka osoittaa, että parisuhdetaidot oppivat parhaiten, kun niitä harjoitetaan ajan myötä. . READY4Life sisältää kymmenen kommunikaatio- ja konfliktienratkaisutaitoa sekä sisältötietoa trauman vaikutuksista emotionaaliseen vakauteen ja ihmissuhteisiin, terveen avioliiton ominaisuuksista ja eduista, taloudellisten prioriteettien ja tavoitteiden asettamisesta ja saavuttamisesta. Opetetaan neljän ydintaidon mukautuksia: ilmaisutaidot, ymmärtämistaidot, keskustelutaidot ja ongelmanratkaisutaidot. Opetussuunnitelman jäljellä olevina tunneina opetetaan kuusi lisätaitoa: valmennus- ja konfliktinhallintataidot, itsensä muuttaminen ja muiden auttaminen muuttumaan taitojaan sekä yleistys- ja ylläpitotaidot. Vaikka se ei kuulukaan 10 Relationship Enhancement -taitoon, aikaa käytetään myös varainhoitoon ja taloudellisen vakauden edistämiseen.
Neljä ensisijaista tutkimuskysymystä käsittelevät: 1) Kommunikaatiotaidot; 2) konfliktinratkaisu-, konfliktinhallinta- ja ongelmanratkaisutaidot; 3) terve parisuhde ja avioliittotaidot; 4) Edistyminen kohti parempaa taloudellista vakautta. Olemme valinneet nämä tutkimuskysymykset, koska uskomme ja kirjallisuus tukee näkemystä, että nämä tekijät ovat erittäin tärkeitä nuorten onnistuneen siirtymisen nuoruudesta aikuisuuteen.
Interventioosallistujat saavat IDEALS-opetussuunnitelman 14–24-vuotiaille yhteisön osallistujille. Yhteensä: 16 tuntia interventioosallistujaa kohden (yhteensä 3 600 interventioosallistujaa).
Vertailuryhmä ei saa opetussuunnitelmaa (yhteensä 1200 kontrollin osallistujaa). Huomautus: kun kontrollin osallistujat ovat täyttäneet esitestin kyselylomakkeen, testin jälkeisen kyselyn ja kuuden kuukauden seurannan, he ovat oikeutettuja saamaan interventiopalveluja, mutta heitä ei lasketa interventioosallistujiksi. Heidän osallistumisensa arviointiin päättyy, kun kuuden kuukauden seurantalomake on kerätty.
Educational Evaluators, Inc. (EEI) on tämän projektin paikallinen arvioija, joka työskentelee USCRI:n READY4Life-ohjelman kanssa. Haluamme myös apurahansaajien ymmärtävän arvioinnin tärkeyden ja tuntevan arviointiprotokollat. Tekemällä tiivistä yhteistyötä ehdotuksen alkuperäisestä kehittämisestä lähtien ja aloittamalla yhteistyön heti apurahan myöntämisen jälkeen, arviointihenkilöstö ja apurahan saaneet työskentelevät yhdessä ymmärtääkseen ohjelman kaikki ulottuvuudet. Uskomme, että tämä vahvistaa kokonaisarviointia, koska EEI ei ole pelkästään ulkopuolinen, vaan se on kouluttanut kaikkia arviointimenettelyjä koko apurahan saaneelle projektin henkilökunnalle mukaan lukien projektijohtaja, ohjelmakoordinaattorit ja tiedonkeruuasiantuntijat. Tämä taas vahvistaa arviointia.
Satunnainen tehtävä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmäksi tai kontrolliryhmäksi suhteessa 3:1. Siten osallistujien kokonaismäärästä vuodessa 25 % määrätään kontrolliryhmään ja loput 75 % interventioryhmään. Arviointiryhmä käyttää Qualtricsin luomaa satunnaislukugeneraattoria määrittääkseen kohteet interventioon tai kontrolliin yllä kuvatulla tavalla. Interventioryhmän demografisia tietoja verrataan kontrolliryhmään sen määrittämiseksi, onko jossakin demografisessa muuttujassa ryhmäeroja. Jos interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä havaitaan eroja, kyseistä muuttujaa käytetään yhteismuuttujana, kun ryhmiä verrataan tulosmuuttujiin.
Analyysiyksikkönä on yksittäinen osallistuja, pakolais-/maahanmuuttajanuori, 14-24-vuotias. Monet osallistujat ovat lukion 9-12 luokalla olevia nuoria, vaikka osallistujia on enintään 24-vuotiaat. Ohjelmaa ei tarjota koulupäivän aikana osana koulun opetussuunnitelmaa. Jotkut koulut kuitenkin antavat meille mahdollisuuden käyttää koulun tiloja ohjelman järjestämiseen koulun jälkeen. Kouluissa, jotka tarjoavat koulun jälkeisiä puitteita, on suuri prosenttiosuus englannin kielen oppijoista sekä maahanmuuttaja- ja pakolaisopiskelijoista. Useat ovat osa Refugee School Impact Working Groupia, tarjoavat Success Management Academy -ohjelmaa, joka on suunnattu äskettäin Yhdysvaltoihin saapuville, tai tulevat alueilta, jotka tarjoavat maahanmuuttaja- ja pakolaisopiskelijoita palvelevia tulokkaita.
Tämä hanke on suunnattu pienituloisille ja riskiryhmille, pakolais- ja maahanmuuttajanuorille, iältään 14-24. Kohdeväestö ei poikkea niistä, joita apuraha laajasti palvelee. Osallistujat ovat nuoria, jotka tunnistavat itsensä pakolaisiksi tai maahanmuuttajiksi.
Toteutettavan toimenpiteen kattavan arvioinnin jälkeen kehitettiin väline. Tämä instrumentti on linjassa kehitettyjen tutkimuskysymysten ja hypoteesien kanssa. Local Evaluation Questionnaire (LEQ) sisältää 5 demografista kysymystä ja 55 kysymystä vastaamaan primaari- ja toissijaisiin tutkimuskysymyksiin. Neljä ensisijaista tutkimuskysymystä käsittelevät: 1) Kommunikointitaidot; 2) konfliktinratkaisu-, konfliktinhallinta- ja ongelmanratkaisutaidot; 3) terve parisuhde ja avioliittotaidot; 4) Edistyminen kohti parempaa taloudellista vakautta. Olemme valinneet nämä tutkimuskysymykset, koska uskomme ja kirjallisuus tukee näkemystä, että nämä tekijät ovat erittäin tärkeitä nuorten onnistuneen siirtymisen nuoruudesta aikuisuuteen.
Tilastollinen teho. Tämän tutkimuksen hypoteesien arvioinnin tilastollinen teho laskettiin käyttämällä Optimal Design Software for Multilevel and Longitudinal Research versiota 3.01. Teholaskelmat laskettiin pienimpien havaittavien vaikutuskokojen arvioimiseksi ryhmävertailujen perusteella ajan kuluessa, alfalla 0,05 ja teholla 0,80.
Riittävä teho pienten tai kohtalaisten tehosteiden havaitsemiseen (δ = 0,35) on olemassa, jos ryhmien välisellä erolla selitetty tulosten kokonaisvarianssi on pieni (interventiokorrelaatio ρ =.05). Jos interventiokorrelaatio on kohtalainen (ρ = 0,10), pienin havaittava vaikutuskoko on kohtalainen (δ = 0,46). Paljon pienemmällä otoksella Denny ja Young (2006) löysivät tilastollisesti merkittäviä tuloksia muutoksille tiedossa, asenteissa, toivottomuudessa, itsetehokkuudessa ja seksuaalisessa aikomuksessa. Eta-neliöllä mitattu vaikutusten koot vaihtelivat välillä 0,029-0,170. Tämän aikaisemman työn perusteella uskomme, että tutkimuksella on riittävä teho tutkia kiinnostavia vaikutuksia.
Tilastolliset analyysit. Otoksen ominaisuuksien raportoinnissa käytetään taajuuslukuja ja prosenttiosuuksia. Tekijäanalyysillä varmistetaan, että tietyn muuttuvan kuorman muodostavat erät yhdessä yhdellä tekijällä. Cronbachin alfaa käytetään neljän tulosmuuttujan sisältämien kohteiden sisäisen johdonmukaisuuden tutkimiseen. Neljälle tulosmuuttujalle käytetään kuvaavia tilastoja, raportointikeinoja ja keskihajontoja. Ryhmäkohtaisia eroja demografisiin muuttujiin, kuten sukupuoleen ja rotuun, tarkastellaan khin-neliön avulla. Tiedot analysoidaan myös kovarianssianalyysin avulla. Kovariaattina käytetään tarkastelun kohteena olevan tulosmittauksen esitestitulosta. Aineisto analysoidaan jälleen kovarianssianalyysin avulla, mutta ei vain kovariaattina esitestin pistemäärää, vaan myös hoidon annostasoa ja kansallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Montesa
- Puhelinnumero: 703-310-1130
- Sähköposti: emontesa@uscrimail.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 22202
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- United States Committe on Refugees and Immigrants
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- Youth Coop Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Sante
- Puhelinnumero: 4808 305-442-6900
- Sähköposti: alicia.sante@ycoopmail.org
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D.
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Rekrytointi
- College of Southern Idaho Refugee Program
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeze Rwasama
- Puhelinnumero: 208-736-2166
- Sähköposti: ZRwasams@refugeecenter.csi.edu
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Rekrytointi
- USCRI Des Moines
-
Ottaa yhteyttä:
- Terri True-Funk
- Puhelinnumero: 515-528-7525
- Sähköposti: ktruefunk@uscrimail.org
-
Päätutkija:
- Michael Young, PhD.
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- Rekrytointi
- Internationa Institute of Minnesota
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Graupman
- Puhelinnumero: 651-647-0191
- Sähköposti: jgraupman@iimn.org
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- USCRI North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Omer
- Puhelinnumero: 4034 919-334-0072
- Sähköposti: oomer@uscrimail.org
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Rekrytointi
- USCRI Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Hamm
- Puhelinnumero: 216-450-0550
- Sähköposti: dhamm@uscrimail.org
-
Päätutkija:
- Michael Young, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Nationalities Service Center
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwen Soffer
- Puhelinnumero: 215-893-8400
- Sähköposti: gsoffer@nscphilia.org
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
- Rekrytointi
- USCRI Vermont
-
Päätutkija:
- Michael Young, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amila Merdzanovic
- Puhelinnumero: 802-654-1716
- Sähköposti: amerdzanovic@uscri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 14-vuotias ja enintään 24-vuotias
- Täytyy tunnistaa itsensä pakolaiseksi tai maahanmuuttajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotias tai yli 24-vuotias
- Ei tunnistaudu pakolaiseksi tai maahanmuuttajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: READY4Life Ohjelmointi - luokkahuoneopetus
Interventio on 16 tunnin luokkahuonepohjainen parisuhdekasvatusohjelma, jota opettaa projektin henkilökunta.
Tämä ohje vahvistaa ja edistää terveitä avioliittoja nuorten pakolaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa koulutuksen ja kokonaisvaltaisen tapaushallinnan avulla, joka tukee yleistä tavoitetta auttaa nuoria rakentamaan terveitä parisuhdetaitoja, samalla kun tuetaan positiivista sosiaalis-emotionaalista kehitystä ja edistetään onnistuneita siirtymiä nuoreen aikuisuuteen.
|
Interventioryhmä saa 16 tuntia luokkaopetusta.
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Valvonta
Kontrolliryhmä ei saa mitään osaa luokkahuoneopetuksesta, jota interventioryhmä saa.
Interventioryhmän tavoin kontrolliryhmällä on kuitenkin pääsy tapausten hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveiden viestintätaitojen pisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Tämä tulos on osallistujien pisteet terve avioliitto/suhdetaitojen asteikolla.
Tämä on 10 kohdan asteikko.
Sitä käytettiin äskettäin Family Relations -lehdessä julkaistussa artikkelissa.
Tämän tutkimuksen päätutkija (Young) oli myös johtava kirjoittaja Family Relations -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa.
Esimerkkinä asteikosta on "On tärkeää osoittaa arvostusta muita kohtaan."
Perhesuhteet-tutkimuksessa asteikon kohteet on ladattu yhdelle tekijälle arvolla 0,56 tai enemmän.
Sisäinen konsistenssi (Chronbachin alfa) esitestissä oli 0,87.
Ensimmäisellä komponentilla selitetyn varianssin prosenttiosuus oli 46.
Tulostaulukossa raportoidaan interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteet esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa sekä tilastollisen analyysin tulokset.
|
Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Konfliktinratkaisu-, hallinta- ja ongelmanratkaisutaitojen pisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Tämä tulos on osallistujien pisteet konfliktinhallinta-/ratkaisutaitojen asteikolla.
Tämä on 6 kohdan asteikko.
Sitä käytettiin äskettäin Family Relations -lehdessä julkaistussa artikkelissa.
Tämän tutkimuksen päätutkija (Young) oli myös johtava kirjoittaja Family Relations -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa.
Esimerkkinä asteikosta on "Pidän lupauksia ja sopimuksia."
Perhesuhteet-tutkimuksessa asteikon kohteet on ladattu yhdelle tekijälle arvolla 0,60 tai enemmän.
Sisäinen konsistenssi (Chronbachin alfa) esitestissä oli 0,83.
Ensimmäisellä komponentilla selitetyn varianssin prosenttiosuus oli 54. Tulostaulukossa raportoidaan interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteet esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa sekä tilastollisen analyysin tulokset.
|
Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Terveet suhteet ja avioliittotaidot -pisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Tämä tulos on osallistujien pisteet terveiden parisuhteiden ja avioliittotaitojen asteikolla.
Tämä on 6 kohdan asteikko.
Esimerkkinä asteikosta on "Kriisin aikana voimme kääntyä toisiltamme tuen saamiseksi."
Tulostaulukossa raportoidaan interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteet esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa sekä tilastollisen analyysin tulokset.
|
Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Edistyminen kohti suurempaa talouden vakautta
Aikaikkuna: Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Tämä tulos on osallistujien pisteet henkilökohtaiseen talouteen liittyvien asenteiden asteikolla.
Tämä on 6 kohdan asteikko.
Sitä käytettiin äskettäin Family Relations -lehdessä julkaistussa artikkelissa.
Tämän tutkimuksen päätutkija (Young) oli myös johtava kirjoittaja Family Relations -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa.
Esimerkkinä asteikosta on "Voin vähentää konflikteja rahasta keskustelun ja ongelmanratkaisun avulla."
Perhesuhteet-tutkimuksessa asteikon kohteet on ladattu yhdelle tekijälle arvolla 0,63 tai enemmän.
Sisäinen konsistenssi (Chronbachin alfa) esitestissä oli 0,72 ja 0,94 jälkitestissä. Tulostaulukko raportoi interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvot esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa sekä tilastollisen analyysin tulokset. .
|
Aikakehys: Esitestistä seurantaan (kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen - noin 7 kuukautta esitestin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .