- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476185
USCRI READY4Life-Programm
READY4Life-Programm des US-Ausschusses für Flüchtlinge und Einwanderer
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das U.S. Committee for Refugees and Immigrants (USCRI) hat das Programm Relationships, Education, Advancement, and Development for Youth for Life (READY4Life) entwickelt. Dies ist ein 16-stündiges Programm für Immigranten/Flüchtlinge im Alter von 14 bis 24 Jahren. Das Programm soll jungen Einwanderern und Flüchtlingen helfen, sich auf ein erfolgreiches Leben in den Vereinigten Staaten vorzubereiten. Das Programm wird von Mitarbeitern des USCRI-Programms unterrichtet und an acht Standorten in den USA implementiert: Cleveland, Ohio; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Florida; Philadelphia, Pennsylvanien; Raleigh, North Carolina; St. Paul, Minnesota; und Twin Falls, Idaho. Das Projekt umfasst auch eine strenge Bewertungskomponente mit einem Design für randomisierte Kontrollstudien (RCT).
Relationships, Education, Advancement, and Development for Youth for Life (READY4Life) wird gesunde Ehen unter jungen Flüchtlingen und Einwanderern durch Bildung und umfassendes Fallmanagement stärken und fördern, die das übergeordnete Ziel unterstützen, Jugendlichen beim Aufbau gesunder Beziehungsfähigkeiten zu helfen und gleichzeitig eine positive sozioemotionale Entwicklung zu unterstützen und Förderung erfolgreicher Übergänge ins junge Erwachsenenalter. Das READY4Life-Programm von USCRI wird jungen Flüchtlingen und Immigranten im Alter von 14 bis 24 Jahren dienen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Personen, die TANF erhalten oder zuvor erhalten haben, und/oder Personen, die Anspruch auf TANF-Unterstützung haben; nicht sorgeberechtigte und sorgeberechtigte Alleinerziehende; einkommensschwache, gefährdete Personen; Erziehung der Jugend; Menschen mit Behinderungen; und andere in Frage kommende Bevölkerungsgruppen, mit einem Schwerpunkt auf unterversorgten Bevölkerungsgruppen.
Der Lehrplan für Beziehungserziehung, der erfolgreich bei erwachsenen Flüchtlingen/Einwanderern eingesetzt wurde, wurde für Jugendliche in einen 16-stündigen Lehrplan umgewandelt, der aus 1-, 2- und 4-stündigen Sitzungen besteht. Die Sitzungen finden im Abstand von einer Woche statt, um sowohl den staatlichen Anforderungen als auch der Forschung gerecht zu werden, die zeigt, dass Beziehungsfähigkeiten am besten erlernt werden, wenn sie im Laufe der Zeit geübt werden. . READY4Life umfasst zehn Kommunikations- und Konfliktlösungsfähigkeiten sowie inhaltliche Informationen über die Auswirkungen von Traumata auf emotionale Stabilität und Beziehungen, Merkmale und Vorteile einer gesunden Ehe, das Setzen und Erreichen finanzieller Prioritäten und Ziele. Es werden Anpassungen der vier Kernkompetenzen gelehrt: Ausdrucksfähigkeit, Verständnisfähigkeit, Diskussionsfähigkeit und Problemlösungsfähigkeit. In den verbleibenden Stunden des Lehrplans werden sechs zusätzliche Fähigkeiten vermittelt: Coaching- und Konfliktmanagementfähigkeiten, Fähigkeiten zur Selbstveränderung und anderen helfen, sich zu ändern, sowie Generalisierungsfähigkeiten und Erhaltungsfähigkeiten. Obwohl dies nicht Teil der 10 Fähigkeiten zur Verbesserung von Beziehungen ist, wird auch Zeit für das Finanzmanagement und Fortschritte in Richtung größerer wirtschaftlicher Stabilität aufgewendet.
Die vier primären Forschungsfragen befassen sich mit: 1) Kommunikationsfähigkeiten; 2) Konfliktlösung, Konfliktmanagement und Fähigkeiten zur Problemlösung; 3) Gesunde Beziehungs- und Ehefähigkeiten; 4) Fortschritte in Richtung größerer wirtschaftlicher Stabilität. Wir haben diese Forschungsfragen ausgewählt, weil wir glauben, und die Literatur unterstützt die Position, dass diese Faktoren von großer Bedeutung sind, um Jugendlichen dabei zu helfen, einen erfolgreichen Übergang von der Adoleszenz ins Erwachsenenalter zu schaffen.
Die Interventionsteilnehmer erhalten den IDEALS-Lehrplan für Gemeindeteilnehmer im Alter von 14 bis 24 Jahren. Insgesamt: 16 Stunden pro Interventionsteilnehmer (insgesamt 3.600 Interventionsteilnehmer).
Die Kontrollgruppe erhält das Curriculum nicht (insgesamt 1.200 Kontrollteilnehmer). Hinweis: Sobald die Kontrollteilnehmer den Pre-Test-Fragebogen, den Post-Test-Fragebogen und das sechsmonatige Follow-up ausgefüllt haben, sind sie berechtigt, die Interventionsdienste zu erhalten, aber sie werden nicht als Interventionsteilnehmer gezählt. Ihre Teilnahme an der Bewertung endet, sobald der sechsmonatige Follow-up-Fragebogen abgeholt wurde.
Educational Evaluators, Inc. (EEI) ist der lokale Gutachter für dieses Projekt, der mit dem READY4Life-Programm der USCRI zusammenarbeitet. Wir möchten auch, dass die Mitarbeiter der Stipendiaten die Bedeutung der Bewertung verstehen und mit den Bewertungsprotokollen vertraut sind. Durch die enge Zusammenarbeit von der ersten Entwicklung des Vorschlags an und die Wiederaufnahme dieser Zusammenarbeit, sobald die Zuschussvergabe erfolgt ist, arbeiten die Bewertungsmitarbeiter und die Mitarbeiter des Zuschussempfängers zusammen, um alle Dimensionen des Programms zu verstehen. Wir glauben, dass dies die Gesamtbewertung stärkt, da EEI nicht nur als Außenstehender zuschaut, sondern alle Projektmitarbeiter der Stipendiaten, einschließlich des Projektleiters, der Programmkoordinatoren und der Datenerfassungsspezialisten, in allen Bewertungsverfahren geschult hat. Auch dies verstärkt die Bewertung.
Zufallsauswahl. Die Teilnehmer werden zufällig der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe im Verhältnis 3:1 zugeteilt. Somit werden von der Gesamtzahl der Teilnehmer pro Jahr 25 % der Kontrollgruppe und die restlichen 75 % der Interventionsgruppe zugeordnet. Das Bewertungsteam verwendet einen von Qualtrics erstellten Zufallszahlengenerator, um die Probanden wie oben beschrieben der Intervention oder Kontrolle zuzuweisen. Demografische Daten für die Interventionsgruppe werden mit der Kontrollgruppe verglichen, um festzustellen, ob es Gruppenunterschiede bei einer der demografischen Variablen gibt. Wenn Unterschiede zwischen einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe festgestellt werden, wird diese Variable als Kovariable verwendet, wenn Gruppen relativ zu Ergebnisvariablen verglichen werden.
Die Analyseeinheit ist der einzelne Teilnehmer, ein Flüchtlings-/Einwandererjugendlicher im Alter von 14 bis 24 Jahren. Viele Teilnehmer werden Jugendliche sein, die in den High School-Klassen 9-12 eingeschrieben sind, obwohl Teilnehmer bis zum Alter von 24 Jahren zur Einschreibung berechtigt sind. Das Programm wird nicht während des Schultages als Teil des Schullehrplans angeboten. Einige Schulen gestatten uns jedoch, die Schuleinrichtungen zu nutzen, um das Programm außerhalb der Schule anzubieten. Die Schulen, die außerschulische Einrichtungen anbieten, haben einen hohen Prozentsatz an Englischlernenden und Schülern mit Migrationshintergrund und Flüchtlingen. Einige sind Teil der Refugee School Impact Working Group, bieten das Success Management Academy-Programm an, das sich an Neuankömmlinge in den USA richtet, oder kommen aus Distrikten, die Newcomer Centers für Schüler mit Migrationshintergrund und Flüchtlingen anbieten.
Dieses Projekt richtet sich an einkommensschwache und gefährdete, geflüchtete und eingewanderte Jugendliche im Alter von 14 bis 24 Jahren. Die Zielgruppe wird sich nicht von denen unterscheiden, denen die Finanzhilfe im Allgemeinen zugute kommt. Teilnehmer sind junge Menschen, die sich selbst als Flüchtlinge oder Immigranten bezeichnen.
Nach einer umfassenden Überprüfung der durchzuführenden Intervention wurde ein Instrument entwickelt. Dieses Instrument orientiert sich an den entwickelten Forschungsfragen und Hypothesen. Der Local Evaluation Questionnaire (LEQ) enthält 5 demografische Fragen und 55 Fragen zur Beantwortung der primären und sekundären Forschungsfragen. Die vier primären Forschungsfragen behandeln: 1) Kommunikationsfähigkeiten; 2) Konfliktlösung, Konfliktmanagement und Fähigkeiten zur Problemlösung; 3) Gesunde Beziehungs- und Ehefähigkeiten; 4) Fortschritte in Richtung größerer wirtschaftlicher Stabilität. Wir haben diese Forschungsfragen ausgewählt, weil wir glauben, und die Literatur unterstützt die Position, dass diese Faktoren von großer Bedeutung sind, um Jugendlichen dabei zu helfen, einen erfolgreichen Übergang von der Adoleszenz ins Erwachsenenalter zu schaffen.
Statistische Macht. Die statistische Aussagekraft für die Bewertung der Hypothesen dieser Studie wurde mit der Optimal Design Software for Multilevel and Longitudinal Research Version 3.01 berechnet. Power-Berechnungen wurden berechnet, um die minimal nachweisbaren Effektstärken basierend auf Gruppenvergleichen im Laufe der Zeit mit einem Alpha von 0,05 und einer Power von 0,80 abzuschätzen.
Ausreichende Leistung, um kleine bis mittlere Effektstärken zu erkennen (δ = 0,35) liegt vor, wenn die Gesamtvarianz der Ergebnisse, die durch den Unterschied zwischen den Gruppen erklärt wird, gering ist (Interventionskorrelation ρ = 0,05). Wenn die Interventionskorrelation moderat ist (ρ = 0,10), ist die minimal nachweisbare Effektgröße moderat (δ = 0,46). Mit einer viel kleineren Stichprobe fanden Denny und Young (2006) statistisch signifikante Ergebnisse für Veränderungen in Wissen, Einstellungen, Hoffnungslosigkeit, Selbstwirksamkeit und sexueller Absicht, mit Effektgrößen, gemessen durch Eta-Quadrat, im Bereich von 0,029 bis 0,170. Basierend auf dieser früheren Arbeit sind wir zuversichtlich, dass die Studie ausreichend aussagekräftig sein wird, um die interessierenden Wirkungen zu untersuchen.
Statistische Analysen. Häufigkeitszählungen und Prozentsätze werden verwendet, um die Eigenschaften der Probe zu melden. Die Faktorenanalyse wird verwendet, um zu bestätigen, dass die Elemente, die eine bestimmte Variable umfassen, zusammen auf einen einzigen Faktor geladen werden. Cronbachs Alpha wird verwendet, um die interne Konsistenz der Items zu untersuchen, die die vier Ergebnisvariablen umfassen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die Mittelwerte und Standardabweichungen für die vier Ergebnisvariablen angeben. Unter Verwendung von Chi-Quadrat werden Unterschiede nach Gruppen in Bezug auf demografische Variablen wie Geschlecht und Rasse untersucht. Die Daten werden auch unter Verwendung der Kovarianzanalyse analysiert. Als Kovariate wird der Pretest-Score des betrachteten Ergebnismaßes verwendet. Die Daten werden erneut unter Verwendung der Kovarianzanalyse analysiert, aber nicht nur unter Verwendung des Pretest-Scores als Kovariate, sondern auch unter Verwendung der Behandlungsdosis und der Nationalität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanuel Montesa
- Telefonnummer: 703-310-1130
- E-Mail: emontesa@uscrimail.org
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 22202
- Aktiv, nicht rekrutierend
- United States Committe on Refugees and Immigrants
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Rekrutierung
- Youth Coop Inc.
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Kontakt:
- Alicia Sante
- Telefonnummer: 4808 305-442-6900
- E-Mail: alicia.sante@ycoopmail.org
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D.
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Idaho
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Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
- Rekrutierung
- College of Southern Idaho Refugee Program
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D.
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Kontakt:
- Zeze Rwasama
- Telefonnummer: 208-736-2166
- E-Mail: ZRwasams@refugeecenter.csi.edu
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Rekrutierung
- USCRI Des Moines
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Kontakt:
- Terri True-Funk
- Telefonnummer: 515-528-7525
- E-Mail: ktruefunk@uscrimail.org
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Hauptermittler:
- Michael Young, PhD.
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- Rekrutierung
- Internationa Institute of Minnesota
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D.
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Kontakt:
- Jane Graupman
- Telefonnummer: 651-647-0191
- E-Mail: jgraupman@iimn.org
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Rekrutierung
- USCRI North Carolina
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Kontakt:
- Omer Omer
- Telefonnummer: 4034 919-334-0072
- E-Mail: oomer@uscrimail.org
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Rekrutierung
- USCRI Cleveland
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Kontakt:
- Darren Hamm
- Telefonnummer: 216-450-0550
- E-Mail: dhamm@uscrimail.org
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Hauptermittler:
- Michael Young, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Nationalities Service Center
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D.
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Kontakt:
- Gwen Soffer
- Telefonnummer: 215-893-8400
- E-Mail: gsoffer@nscphilia.org
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Vermont
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Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
- Rekrutierung
- USCRI Vermont
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Hauptermittler:
- Michael Young, PhD
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Kontakt:
- Amila Merdzanovic
- Telefonnummer: 802-654-1716
- E-Mail: amerdzanovic@uscri.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 14 Jahre alt und nicht älter als 24 Jahre sein
- Muss sich selbst als Flüchtling oder Einwanderer identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 14 Jahre oder älter als 24 Jahre
- Identifiziert sich nicht als Flüchtling oder Einwanderer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: READY4Life-Programmierung - Unterricht im Klassenzimmer
Die Intervention ist ein 16-stündiges Beziehungsbildungsprogramm im Klassenzimmer, das von Projektmitarbeitern unterrichtet wird.
Diese Anweisung wird gesunde Ehen unter jungen Flüchtlingen und Einwanderern durch Bildung und umfassendes Fallmanagement stärken und fördern, die das übergeordnete Ziel unterstützen, Jugendlichen beim Aufbau gesunder Beziehungsfähigkeiten zu helfen, während sie gleichzeitig eine positive sozio-emotionale Entwicklung unterstützen und erfolgreiche Übergänge in das junge Erwachsenenalter fördern.
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Die Interventionsgruppe erhält 16 Stunden Unterricht im Klassenzimmer.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keinen Teil des Unterrichts, den die Interventionsgruppe erhält.
Die Kontrollgruppe hat jedoch wie die Interventionsgruppe Zugriff auf das Case Management.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis für gesunde Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Dieses Ergebnis ist die Punktzahl der Teilnehmer auf einer gesunden Skala für Ehe-/Beziehungsfähigkeiten.
Dies ist eine 10-Item-Skala.
Es wurde in einem kürzlich in Family Relations veröffentlichten Artikel verwendet.
Der Hauptforscher der vorliegenden Studie (Young) war auch der Hauptautor der in Family Relations veröffentlichten Studie.
Ein Beispielitem aus der Skala lautet „Es ist wichtig, anderen Wertschätzung entgegenzubringen“.
In der Family Relations-Studie wurden die Items in der Skala mit einem einzigen Faktor von 0,56 oder höher geladen.
Die interne Konsistenz (Chronbachs Alpha) beim Vortest betrug 0,87.
Der Prozentsatz der durch die erste Komponente erklärten Varianz betrug 46.
In der Ergebnistabelle werden die Mittelwerte der Interventions- und Kontrollgruppen beim Prätest, Posttest und Follow-up sowie die Ergebnisse der statistischen Analyse aufgeführt.
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Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Punktzahl für Konfliktlösungs-, Management- und Problemlösungsfähigkeiten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Dieses Ergebnis ist die Punktzahl der Teilnehmer auf einer Skala für Konfliktmanagement-/Lösungskompetenzen.
Dies ist eine 6-Item-Skala.
Es wurde in einem kürzlich in Family Relations veröffentlichten Artikel verwendet.
Der Hauptforscher der vorliegenden Studie (Young) war auch der Hauptautor der in Family Relations veröffentlichten Studie.
Ein Beispielitem aus der Skala ist „Ich halte mich an Versprechen und Vereinbarungen“.
In der Studie „Familienbeziehungen“ wurden die Items in der Skala mit einem einzelnen Faktor von 0,60 oder höher geladen.
Die interne Konsistenz (Chronbachs Alpha) beim Vortest betrug 0,83.
Der Prozentsatz der Varianz, der durch die erste Komponente erklärt wurde, betrug 54. Die Ergebnistabelle zeigt die Mittelwerte der Interventions- und Kontrollgruppen beim Prätest, Posttest und Follow-up sowie die Ergebnisse der statistischen Analyse.
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Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Punktzahl für gesunde Beziehung und Ehefähigkeiten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Dieses Ergebnis ist die Punktzahl der Teilnehmer auf einer Skala für gesunde Beziehungen und Ehefähigkeiten.
Dies ist eine 6-Item-Skala.
Ein Beispielitem aus der Skala lautet „In Krisenzeiten können wir uns gegenseitig um Unterstützung bitten.“
In der Ergebnistabelle werden die Mittelwerte der Interventions- und Kontrollgruppen beim Prätest, Posttest und Follow-up sowie die Ergebnisse der statistischen Analyse aufgeführt.
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Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Fortschritte in Richtung größerer wirtschaftlicher Stabilität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Dieses Ergebnis ist die Punktzahl der Teilnehmer auf einer Einstellungsskala zu persönlichen Finanzen.
Dies ist eine 6-Item-Skala.
Es wurde in einem kürzlich in Family Relations veröffentlichten Artikel verwendet.
Der Hauptforscher der vorliegenden Studie (Young) war auch der Hauptautor der in Family Relations veröffentlichten Studie.
Ein Beispielitem aus der Skala ist „Ich kann Konflikte um Geld durch Diskussionen und Problemlösungen reduzieren.“
In der Studie „Familienbeziehungen“ wurden die Items in der Skala mit einem einzigen Faktor von 0,63 oder höher geladen.
Die interne Konsistenz (Chronbachs Alpha) beim Vortest betrug 0,72 und beim Nachtest 0,94. Die Ergebnistabelle gibt die Mittelwerte der Interventions- und Kontrollgruppe beim Vortest, Nachtest und Follow-up sowie die Ergebnisse der statistischen Analyse an .
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Zeitrahmen: Pretest bis Follow-up (sechs Monate nach Abschluss der Intervention – ca. 7 Monate nach Pretest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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