- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476185
USCRI READY4Life-programma
READY4Life-programma van het Amerikaanse Comité voor Vluchtelingen en Immigranten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het U.S. Committee for Refugees and Immigrants (USCRI) heeft het READY4Life-programma (Relations, Education, Advancement, and Development for Youth for Life) ontwikkeld. Dit is een programma van 16 uur voor immigranten/vluchtelingen van 14 tot 24 jaar. Het programma is bedoeld om jonge immigranten en vluchtelingen te helpen zich voor te bereiden op een succesvol leven in de Verenigde Staten. Het programma wordt gegeven door USCRI-programmamedewerkers en wordt geïmplementeerd op acht locaties in de VS: Cleveland, Ohio; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Florida; Philadelphia, Pennsylvania; Raleigh, Noord-Carolina; Sint-Paulus, Minnesota; en Twin Falls, Idaho. Het project omvat ook een rigoureuze evaluatiecomponent, met een Randomized Control Trial (RCT)-ontwerp.
Relaties, onderwijs, vooruitgang en ontwikkeling voor jongeren voor het leven (READY4Life) zal gezonde huwelijken tussen jonge vluchtelingen en immigranten versterken en bevorderen door middel van onderwijs en alomvattend casemanagement dat een algemeen doel zal ondersteunen om jongeren te helpen gezonde relatievaardigheden op te bouwen en tegelijkertijd een positieve sociaal-emotionele ontwikkeling te ondersteunen en het bevorderen van succesvolle overgangen naar jongvolwassenheid. USCRI's READY4Life-programma zal vluchtelingen- en immigrantenjongeren van 14 tot 24 jaar van dienst zijn, inclusief maar niet beperkt tot personen die TANF ontvangen of eerder hebben ontvangen en/of personen die in aanmerking komen voor TANF-bijstand; niet-verzorgende en vrijheidsbenemende alleenstaande ouders; individuen met een laag inkomen en risico's; ouderschap jeugd; personen met een handicap; en andere in aanmerking komende demografische gegevens, met een focus op achtergestelde bevolkingsgroepen.
Het curriculum voor relatieeducatie, dat met succes werd gebruikt bij een volwassen vluchtelingen-/immigrantenpopulatie, is voor jongeren aangepast tot een curriculum van 16 uur dat bestaat uit sessies van 1, 2 en 4 uur. Sessies worden een week uit elkaar gehouden om tegemoet te komen aan zowel federale vereisten als onderzoek dat aantoont dat relatievaardigheden het beste kunnen worden geleerd als ze in de loop van de tijd worden geoefend. . READY4Life zal tien vaardigheden op het gebied van communicatie en conflictoplossing bevatten, evenals inhoudelijke informatie over de effecten van trauma op emotionele stabiliteit en relaties, kenmerken en voordelen van een gezond huwelijk, het stellen en bereiken van financiële prioriteiten en doelen. Aanpassingen van de vier kernvaardigheden worden aangeleerd: Expressievaardigheden, Begrip tonen, Discussievaardigheden en Probleemoplossende vaardigheden. In de resterende uren van het curriculum worden zes extra vaardigheden aangeleerd: Coaching en conflictbeheersingsvaardigheden, zelfverandering en anderen helpen vaardigheden te veranderen, en generalisatievaardigheden en onderhoudsvaardigheden. Hoewel dit geen onderdeel is van de 10 vaardigheden voor relatieverbetering, zal er ook tijd worden besteed aan financieel beheer en het boeken van vooruitgang op weg naar meer economische stabiliteit.
De vier centrale onderzoeksvragen gaan over: 1) Communicatieve vaardigheden; 2) Conflictoplossing, conflictbeheersing en probleemoplossende vaardigheden; 3) Gezonde relatie- en huwelijksvaardigheden; 4) Vooruitgang op weg naar meer economische stabiliteit. We hebben deze onderzoeksvragen geselecteerd omdat we van mening zijn, en de literatuur ondersteunt het standpunt, dat deze factoren van groot belang zijn om jongeren te helpen een succesvolle overgang te maken van adolescentie naar volwassenheid.
De deelnemers aan de interventie ontvangen het IDEALS-curriculum voor gemeenschapsdeelnemers van 14 tot 24 jaar. Totaal: 16 uur per deelnemer aan de interventie (in totaal 3.600 deelnemers aan de interventie).
De controlegroep krijgt het curriculum niet (1.200 controledeelnemers in totaal). Opmerking: zodra de controledeelnemers de vragenlijst vóór de test, de vragenlijst na de test en de zes maanden durende follow-up hebben ingevuld, komen ze in aanmerking voor de interventiediensten, maar worden ze niet meegeteld als deelnemer aan de interventie. Hun deelname aan de evaluatie eindigt zodra de follow-upvragenlijst voor zes maanden is verzameld.
Educational Evaluators, Inc. (EEI) is de lokale evaluator van dit project en werkt samen met het READY4Life-programma van USCRI. We willen ook dat het personeel van de begunstigde het belang van evaluatie begrijpt en bekend is met de evaluatieprotocollen. Door nauw samen te werken vanaf de initiële ontwikkeling van het voorstel en die samenwerking op te pakken zodra de subsidie is toegekend, werken het evaluatiepersoneel en het personeel van de begunstigde samen om alle dimensies van het programma te begrijpen. Wij zijn van mening dat dit de algehele evaluatie versterkt, aangezien EEI niet alleen als buitenstaanders naar binnen kijkt, maar training heeft gegeven in alle evaluatieprocedures voor alle projectmedewerkers van de begunstigden, inclusief de projectdirecteur, programmacoördinatoren en gegevensverzamelingsspecialisten. Dit versterkt de evaluatie weer.
Willekeurige opdracht. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep in een verhouding van 3:1. Van het totale aantal deelnemers per jaar wordt dus 25% toegewezen aan de controlegroep en de overige 75% aan de interventiegroep. Het evaluatieteam gebruikt een door Qualtrics gecreëerde random number generator om proefpersonen toe te wijzen aan de interventie of controle zoals hierboven beschreven. Demografische gegevens voor de interventiegroep zullen worden vergeleken met de controlegroep om te bepalen of er groepsverschillen zijn op een van de demografische variabelen. Als er verschillen worden gedetecteerd tussen een interventiegroep en een controlegroep, dan wordt die variabele gebruikt als covariabele bij het vergelijken van groepen ten opzichte van uitkomstvariabelen.
De analyse-eenheid is de individuele deelnemer, een vluchteling/immigrant in de leeftijd van 14-24 jaar. Veel deelnemers zullen jongeren zijn die zijn ingeschreven in de klassen 9-12 van de middelbare school, hoewel deelnemers tot 24 jaar in aanmerking komen voor inschrijving. Het programma wordt niet tijdens de schooldag gegeven, als onderdeel van het schoolcurriculum. Sommige scholen staan ons echter toe om de schoolfaciliteiten te gebruiken om het programma in een naschoolse setting aan te bieden. De scholen die naschoolse instellingen bieden, hebben hoge percentages Engelse taalleerders en immigranten- en vluchtelingenstudenten. Verschillende maken deel uit van de Refugee School Impact Working Group, bieden het Success Management Academy-programma aan dat gericht is op recent aangekomenen in de VS, of komen uit districten die Newcomer Centers aanbieden voor immigranten- en vluchtelingenstudenten.
Dit project richt zich op jongeren met een laag inkomen en risico's, vluchtelingen en immigranten in de leeftijd van 14-24 jaar. De doelgroep zal niet verschillen van degenen die in grote lijnen door de subsidie worden bediend. De deelnemers zijn jonge mensen die zichzelf identificeren als vluchteling of immigrant.
Na een uitgebreide review van de uit te voeren interventie is een instrument ontwikkeld. Dit instrument sluit aan bij de ontwikkelde onderzoeksvragen en hypothesen. De Local Evaluation Questionnaire (LEQ) bevat 5 demografische vragen en 55 vragen om de primaire en secundaire onderzoeksvragen te beantwoorden. De vier primaire onderzoeksvragen gaan over: 1) Communicatieve vaardigheden; 2) Conflictoplossing, conflictbeheersing en probleemoplossende vaardigheden; 3) Gezonde relatie- en huwelijksvaardigheden; 4) Vooruitgang op weg naar meer economische stabiliteit. We hebben deze onderzoeksvragen geselecteerd omdat we van mening zijn, en de literatuur ondersteunt het standpunt, dat deze factoren van groot belang zijn om jongeren te helpen een succesvolle overgang te maken van adolescentie naar volwassenheid.
Statistische kracht. Het statistische vermogen voor de evaluatie van de hypothesen van dit onderzoek werd berekend met behulp van Optimal Design Software for Multilevel and Longitudinal Research versie 3.01. Powerberekeningen werden berekend om de minimale detecteerbare effectgroottes te schatten op basis van groepsvergelijkingen in de loop van de tijd, met een alfa van 0,05 en een power van 0,80.
Voldoende vermogen om kleine tot matige effectgroottes te detecteren (δ = .35) zal aanwezig zijn als de totale variantie in de uitkomsten verklaard door het verschil tussen groepen klein is (interventiecorrelatie ρ = 0,05). Als de interventiecorrelatie matig is (ρ = 0,10), zal de minimaal detecteerbare effectgrootte matig zijn (δ = 0,46). Met een veel kleinere steekproef vonden Denny en Young (2006) statistisch significante resultaten voor veranderingen in kennis, attitudes, hopeloosheid, zelfeffectiviteit en seksuele intentie, met effectgroottes, gemeten door Eta-kwadraat, variërend van 0,029-0,170. Op basis van dit eerdere werk hebben we er alle vertrouwen in dat de studie voldoende power zal hebben om de effecten van interesse te onderzoeken.
Statistische analyse. Frequentietellingen en percentages zullen worden gebruikt om de kenmerken van de steekproef te rapporteren. Factoranalyse zal worden gebruikt om te bevestigen dat de items waaruit een gegeven variabele bestaat samen op één enkele factor laden. Cronbach's alpha zal worden gebruikt om de interne consistentie te onderzoeken van de items waaruit de vier uitkomstvariabelen bestaan. Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek, rapportagemiddelen en standaarddeviaties voor de vier uitkomstvariabelen. Verschillen per groep ten opzichte van demografische variabelen, zoals geslacht en ras, worden onderzocht met behulp van chikwadraat. Gegevens zullen ook worden geanalyseerd met behulp van analyse van covariantie. De pretestscore van de betreffende uitkomstmaat wordt gebruikt als covariabele. Gegevens zullen opnieuw worden geanalyseerd met behulp van analyse van covariantie, maar niet alleen met behulp van de pretestscore als covariabele, maar ook met behandelingsdosisniveau en nationaliteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuel Montesa
- Telefoonnummer: 703-310-1130
- E-mail: emontesa@uscrimail.org
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 22202
- Actief, niet wervend
- United States Committe on Refugees and Immigrants
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Werving
- Youth Coop Inc.
-
Contact:
- Alicia Sante
- Telefoonnummer: 4808 305-442-6900
- E-mail: alicia.sante@ycoopmail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D.
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
- Werving
- College of Southern Idaho Refugee Program
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Zeze Rwasama
- Telefoonnummer: 208-736-2166
- E-mail: ZRwasams@refugeecenter.csi.edu
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Werving
- USCRI Des Moines
-
Contact:
- Terri True-Funk
- Telefoonnummer: 515-528-7525
- E-mail: ktruefunk@uscrimail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, PhD.
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- Werving
- Internationa Institute of Minnesota
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Jane Graupman
- Telefoonnummer: 651-647-0191
- E-mail: jgraupman@iimn.org
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Werving
- USCRI North Carolina
-
Contact:
- Omer Omer
- Telefoonnummer: 4034 919-334-0072
- E-mail: oomer@uscrimail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- Werving
- USCRI Cleveland
-
Contact:
- Darren Hamm
- Telefoonnummer: 216-450-0550
- E-mail: dhamm@uscrimail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Nationalities Service Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Gwen Soffer
- Telefoonnummer: 215-893-8400
- E-mail: gsoffer@nscphilia.org
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
- Werving
- USCRI Vermont
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, PhD
-
Contact:
- Amila Merdzanovic
- Telefoonnummer: 802-654-1716
- E-mail: amerdzanovic@uscri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 14 jaar oud zijn en niet ouder dan 24 jaar
- Moet zichzelf identificeren als vluchteling of immigrant
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 14 jaar of ouder dan 24 jaar
- Identificeert zich niet als vluchteling of immigrant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: READY4Life-programmering - klassikale instructie
De interventie is een 16 uur durend klassikaal relatie-educatieprogramma dat wordt gegeven door projectmedewerkers.
Deze instructie zal gezonde huwelijken tussen jonge vluchtelingen en immigranten versterken en bevorderen door middel van onderwijs en alomvattend casemanagement dat een algemeen doel zal ondersteunen om jongeren te helpen gezonde relatievaardigheden op te bouwen, terwijl een positieve sociaal-emotionele ontwikkeling wordt ondersteund en succesvolle overgangen naar jongvolwassenheid worden bevorderd.
|
De interventiegroep krijgt 16 uur klassikale instructie.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: controle
De controlegroep krijgt geen enkel deel van de klassikale instructie die de interventiegroep krijgt.
Net als de interventiegroep heeft de controlegroep echter wel toegang tot casemanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor gezonde communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
Deze uitkomst is de score van de deelnemers op een schaal voor gezonde huwelijks-/relatievaardigheden.
Dit is een schaal van 10 items.
Het werd gebruikt in een artikel dat onlangs in Family Relations is gepubliceerd.
De hoofdonderzoeker van de huidige studie (Young) was ook de hoofdauteur van de studie gepubliceerd in Family Relations.
Een voorbeelditem van de schaal is "Het is belangrijk om waardering voor anderen te tonen".
In het onderzoek Familierelaties laadden de items van de schaal op een enkele factor van .56 of hoger.
De interne consistentie (Chronbach's alpha) bij pretest was .87.
Het percentage van de variantie verklaard door de eerste component was 46.
De resultatentabel geeft de gemiddelde scores weer van de interventie- en controlegroepen bij pretest, posttest en follow-up, evenals de resultaten van de statistische analyse.
|
Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
|
Score voor conflictoplossing, management en probleemoplossende vaardigheden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
Deze uitkomst is de score van de deelnemers op een schaal voor conflicthantering/oplossingsvaardigheden.
Dit is een schaal met 6 items.
Het werd gebruikt in een artikel dat onlangs in Family Relations is gepubliceerd.
De hoofdonderzoeker van de huidige studie (Young) was ook de hoofdauteur van de studie gepubliceerd in Family Relations.
Een voorbeelditem van de schaal is: 'Ik kom beloften en afspraken na'.
In het onderzoek Familierelaties laadden de items van de schaal op een enkele factor van 0,60 of hoger.
De interne consistentie (Chronbach's alpha) bij pretest was .83.
Het percentage van de variantie verklaard door de eerste component was 54. De resultatentabel geeft de gemiddelde scores weer van de interventie- en controlegroepen bij pretest, posttest en follow-up, evenals de resultaten van de statistische analyse.
|
Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
|
Score voor gezonde relaties en huwelijksvaardigheden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
Deze uitkomst is de score van de deelnemers op een schaal voor gezonde relaties en huwelijksvaardigheden.
Dit is een schaal met 6 items.
Een voorbeelditem uit de schaal is 'In tijden van crisis kunnen we bij elkaar terecht voor steun'.
De resultatentabel geeft de gemiddelde scores weer van de interventie- en controlegroepen bij pretest, posttest en follow-up, evenals de resultaten van de statistische analyse.
|
Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
|
Vooruitgang op weg naar grotere economische stabiliteit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
Deze uitkomst is de score van de deelnemers op een schaal voor attitudes over persoonlijke financiën.
Dit is een schaal met 6 items.
Het werd gebruikt in een artikel dat onlangs in Family Relations is gepubliceerd.
De hoofdonderzoeker van de huidige studie (Young) was ook de hoofdauteur van de studie gepubliceerd in Family Relations.
Een voorbeelditem van de schaal is: "Ik kan conflicten over geld verminderen door te discussiëren en problemen op te lossen."
In het onderzoek Familierelaties laadden de items van de schaal op een enkele factor van 0,63 of hoger.
De interne consistentie (Alfa van Chronbach) bij de pretest was .72 en .94 bij de posttest. De resultatentabel geeft de gemiddelde scores weer van de interventie- en controlegroepen bij de pretest, posttest en follow-up, evenals de resultaten van de statistische analyse .
|
Tijdsbestek: pretest tot follow-up (zes maanden na afronding van de interventie - ongeveer 7 maanden na de pretest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .