- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476185
Programme USCRI READY4Life
Programme READY4Life du Comité américain pour les réfugiés et les immigrants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Comité américain pour les réfugiés et les immigrants (USCRI) a développé le programme Relations, éducation, avancement et développement pour les jeunes pour la vie (READY4Life). Il s'agit d'un programme de 16 heures pour les immigrants/réfugiés âgés de 14 à 24 ans. Le programme est conçu pour aider les jeunes immigrants et réfugiés à se préparer à une vie réussie aux États-Unis. Le programme est enseigné par le personnel du programme USCRI et est mis en œuvre sur huit sites à travers les États-Unis : Cleveland, Ohio ; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Floride; Philadelphie, Pennsylvanie; Raleigh, Caroline du Nord ; Saint Paul, Minnesota; et Twin Falls, Idaho. Le projet comprend également une composante d'évaluation rigoureuse, avec une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR).
Relations, éducation, avancement et développement pour les jeunes pour la vie (READY4Life) renforcera et promouvra des mariages sains chez les jeunes réfugiés et immigrants grâce à l'éducation et à la gestion de cas globale qui soutiendra un objectif global d'aider les jeunes à développer des relations saines tout en soutenant un développement socio-émotionnel positif. et la promotion de transitions réussies vers le jeune âge adulte. Le programme READY4Life de l'USCRI servira les jeunes réfugiés et immigrants âgés de 14 à 24 ans, y compris, mais sans s'y limiter, les personnes recevant ou ayant déjà reçu le TANF et/ou les personnes éligibles à l'aide du TANF ; parents célibataires non gardiens et gardiens; les personnes à faible revenu et à risque; jeunes parents; personnes handicapées; et d'autres données démographiques éligibles, en mettant l'accent sur les populations mal desservies.
Le programme d'éducation relationnelle, qui a été utilisé avec succès auprès d'une population adulte de réfugiés/immigrants, a été adapté pour les jeunes en un programme de 16 heures composé de séances de 1, 2 et 4 heures. Les sessions sont espacées d'une semaine pour répondre aux exigences fédérales et aux recherches qui montrent que les compétences relationnelles sont mieux apprises lorsqu'elles sont pratiquées au fil du temps. . READY4Life comprendra dix compétences de communication et de résolution de conflits, ainsi que des informations sur les effets du traumatisme sur la stabilité émotionnelle et les relations, les caractéristiques et les avantages d'un mariage sain, la définition et la réalisation de priorités et d'objectifs financiers. Des adaptations des quatre compétences de base sont enseignées : compétences d'expression, compétences de compréhension, compétences de discussion et compétences de résolution de problèmes. Dans les heures restantes du programme, six compétences supplémentaires sont enseignées : compétences de coaching et de gestion des conflits, compétences d'auto-changement et d'aide aux autres pour changer, et compétences de généralisation et compétences de maintenance. Bien que cela ne fasse pas partie des 10 compétences d'amélioration des relations, du temps sera également consacré à la gestion financière et à la progression vers une plus grande stabilité économique.
Les quatre principales questions de recherche portent sur : 1) les compétences en communication ; 2) Compétences en résolution de conflits, en gestion de conflits et en résolution de problèmes ; 3) Compétences relationnelles et matrimoniales saines; 4) Progrès vers une plus grande stabilité économique. Nous avons choisi ces questions de recherche parce que nous croyons, et la littérature appuie cette position, que ces facteurs sont d'une importance majeure pour aider les jeunes à réussir la transition de l'adolescence à l'âge adulte.
Les participants à l'intervention recevront le programme IDEALS pour les participants communautaires âgés de 14 à 24 ans. Total : 16 heures par participant à l'intervention (3 600 participants à l'intervention au total).
Le groupe témoin ne recevra pas le programme (1 200 participants témoins au total). Remarque : une fois que les participants témoins ont rempli le questionnaire pré-test, le questionnaire post-test et le suivi de six mois, ils seront éligibles pour recevoir les services d'intervention, mais ils ne seront pas comptés comme participants à l'intervention. Leur participation à l'évaluation prendra fin une fois le questionnaire de suivi de six mois collecté.
Educational Evaluators, Inc. (EEI) est l'évaluateur local de ce projet en collaboration avec le programme READY4Life de l'USCRI. Nous souhaitons également que le personnel du bénéficiaire comprenne l'importance de l'évaluation et se familiarise avec les protocoles d'évaluation. En travaillant en étroite collaboration depuis le développement initial de la proposition et en reprenant cette collaboration dès l'octroi de la subvention, le personnel d'évaluation et le personnel du bénéficiaire travaillent ensemble pour comprendre toutes les dimensions du programme. Nous pensons que cela renforce l'évaluation globale, car EEI ne se contente pas de chercher des étrangers, mais a fourni une formation sur toutes les procédures d'évaluation à tout le personnel du projet bénéficiaire, y compris le directeur de projet, les coordonnateurs de programme et les spécialistes de la collecte de données. Là encore, cela renforce l'évaluation.
Assignation aléatoire. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin dans un rapport de 3:1. Ainsi, sur le nombre total de participants par an, 25% seront affectés au groupe témoin et les 75% restants seront affectés au groupe d'intervention. L'équipe d'évaluation utilisera un générateur de nombres aléatoires créé par Qualtrics pour affecter les sujets à l'intervention ou au contrôle comme décrit ci-dessus. Les données démographiques du groupe d'intervention seront comparées à celles du groupe témoin afin de déterminer s'il existe des différences de groupe sur l'une des variables démographiques. Si des différences sont détectées entre un groupe d'intervention et un groupe de contrôle, cette variable sera utilisée comme covariable lors de la comparaison des groupes par rapport aux variables de résultat.
L'unité d'analyse sera le participant individuel, jeune réfugié/immigrant, âgé de 14 à 24 ans. De nombreux participants seront des jeunes inscrits de la 9e à la 12e année du secondaire, bien que les participants jusqu'à l'âge de 24 ans soient admissibles à l'inscription. Le programme ne sera pas dispensé pendant la journée scolaire, dans le cadre du programme scolaire. Certaines écoles, cependant, nous permettront d'utiliser les installations scolaires pour offrir le programme dans un cadre parascolaire. Les écoles offrant des services parascolaires comptent des pourcentages élevés d'apprenants de l'anglais et d'élèves immigrants et réfugiés. Plusieurs font partie du groupe de travail sur l'impact des écoles de réfugiés, offrent le programme Success Management Academy ciblant les nouveaux arrivants aux États-Unis ou viennent de districts offrant des centres pour nouveaux arrivants au service des étudiants immigrants et réfugiés.
Ce projet cible les jeunes réfugiés et immigrants à faible revenu et à risque, âgés de 14 à 24 ans. La population cible ne sera pas différente de celle qui sera largement desservie par la subvention. Les participants seront des jeunes qui s'identifient comme réfugiés ou immigrants.
Un instrument a été élaboré après un examen complet de l'intervention à mettre en œuvre. Cet instrument est aligné sur les questions de recherche et les hypothèses développées. Le questionnaire d'évaluation locale (LEQ) contient 5 questions démographiques et 55 questions pour répondre aux questions de recherche principales et secondaires. Les quatre questions de recherche principales traitent de : 1) les compétences en communication ; 2) Compétences en résolution de conflits, en gestion de conflits et en résolution de problèmes ; 3) Compétences relationnelles et matrimoniales saines; 4) Progrès vers une plus grande stabilité économique. Nous avons choisi ces questions de recherche parce que nous croyons, et la littérature appuie cette position, que ces facteurs sont d'une importance majeure pour aider les jeunes à réussir la transition de l'adolescence à l'âge adulte.
Puissance statistique. La puissance statistique pour l'évaluation des hypothèses de cette étude a été calculée à l'aide du logiciel Optimal Design Software for Multilevel and Longitudinal Research Version 3.01. Les calculs de puissance ont été calculés pour estimer les tailles d'effet minimales détectables sur la base de comparaisons de groupes au fil du temps, avec un alpha de 0,05 et une puissance de 0,80.
Puissance adéquate pour détecter des tailles d'effet petites à modérées (δ = 0,35) sera présent si la variance totale des résultats expliquée par la différence entre les groupes est faible (corrélation d'intervention ρ = 0,05). Si la corrélation de l'intervention est modérée (ρ = 0,10), la taille minimale de l'effet détectable sera modérée (δ = 0,46). Avec un échantillon beaucoup plus petit, Denny et Young (2006) ont trouvé des résultats statistiquement significatifs pour les changements dans les connaissances, les attitudes, le désespoir, l'auto-efficacité et l'intention sexuelle, avec des tailles d'effet, mesurées par Eta carré, allant de 0,029 à 0,170. Sur la base de ces travaux antérieurs, nous sommes convaincus que l'étude sera suffisamment puissante pour examiner les effets d'intérêt.
Analyses statistiques. Les chiffres de fréquence et les pourcentages seront utilisés pour rendre compte des caractéristiques de l'échantillon. L'analyse factorielle sera utilisée pour confirmer que les items comprenant une charge variable donnée se regroupent sur un seul facteur. L'alpha de Cronbach sera utilisé pour examiner la cohérence interne des items comprenant les quatre variables de résultat. Des statistiques descriptives seront utilisées, indiquant les moyennes et les écarts-types pour les quatre variables de résultat. Les différences par groupe, par rapport aux variables démographiques, telles que le sexe et la race, seront examinées à l'aide du chi carré. Les données seront également analysées à l'aide d'une analyse de covariance. Le score du prétest de la mesure de résultat considérée sera utilisé comme covariable. Les données seront à nouveau analysées à l'aide d'une analyse de covariance, mais pas seulement en utilisant le score du prétest comme covariable, mais également le niveau de dose de traitement et la nationalité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel Montesa
- Numéro de téléphone: 703-310-1130
- E-mail: emontesa@uscrimail.org
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 22202
- Actif, ne recrute pas
- United States Committe on Refugees and Immigrants
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Recrutement
- Youth Coop Inc.
-
Contact:
- Alicia Sante
- Numéro de téléphone: 4808 305-442-6900
- E-mail: alicia.sante@ycoopmail.org
-
Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Recrutement
- College of Southern Idaho Refugee Program
-
Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Zeze Rwasama
- Numéro de téléphone: 208-736-2166
- E-mail: ZRwasams@refugeecenter.csi.edu
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Recrutement
- USCRI Des Moines
-
Contact:
- Terri True-Funk
- Numéro de téléphone: 515-528-7525
- E-mail: ktruefunk@uscrimail.org
-
Chercheur principal:
- Michael Young, PhD.
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- Recrutement
- Internationa Institute of Minnesota
-
Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Jane Graupman
- Numéro de téléphone: 651-647-0191
- E-mail: jgraupman@iimn.org
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Recrutement
- USCRI North Carolina
-
Contact:
- Omer Omer
- Numéro de téléphone: 4034 919-334-0072
- E-mail: oomer@uscrimail.org
-
Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- Recrutement
- USCRI Cleveland
-
Contact:
- Darren Hamm
- Numéro de téléphone: 216-450-0550
- E-mail: dhamm@uscrimail.org
-
Chercheur principal:
- Michael Young, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Nationalities Service Center
-
Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Gwen Soffer
- Numéro de téléphone: 215-893-8400
- E-mail: gsoffer@nscphilia.org
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
- Recrutement
- USCRI Vermont
-
Chercheur principal:
- Michael Young, PhD
-
Contact:
- Amila Merdzanovic
- Numéro de téléphone: 802-654-1716
- E-mail: amerdzanovic@uscri.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir au moins 14 ans et pas plus de 24 ans
- Doit s'identifier comme réfugié ou immigrant
Critère d'exclusion:
- Moins de 14 ans ou plus de 24 ans
- Ne s'identifie pas comme réfugié ou immigrant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programmation READY4Life - enseignement en classe
L'intervention est un programme d'éducation relationnelle de 16 heures dispensé en classe par le personnel du projet.
Cette instruction renforcera et promouvra des mariages sains chez les jeunes réfugiés et immigrants grâce à l'éducation et à une gestion de cas globale qui soutiendra un objectif global d'aider les jeunes à acquérir des compétences relationnelles saines tout en soutenant un développement socio-émotionnel positif et en favorisant des transitions réussies vers le jeune âge adulte.
|
Le groupe d'intervention reçoit 16 heures d'enseignement en classe.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention : contrôle
Le groupe de contrôle ne reçoit aucune partie de l'enseignement en classe que le groupe d'intervention reçoit.
Comme le groupe d'intervention, cependant, le groupe de contrôle a accès à la gestion de cas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score des compétences en communication saine
Délai: Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
Ce résultat est le score des participants sur une échelle de compétences en matière de mariage/relations saines.
Il s'agit d'une échelle de 10 points.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Il est important de montrer de l'appréciation pour les autres".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,56 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au prétest était de 0,87.
Le pourcentage de la variance expliquée par la première composante était de 46.
Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
|
Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
|
Score des compétences en résolution de conflits, en gestion et en résolution de problèmes
Délai: Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
Ce résultat est le score des participants sur une échelle de compétences en gestion/résolution de conflits.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Je respecte les promesses et les accords".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,60 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au prétest était de 0,83.
Le pourcentage de la variance expliquée par la première composante était de 54. Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
|
Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
|
Score des relations saines et des compétences conjugales
Délai: Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
Ce résultat est le score des participants sur une échelle de relations saines et de compétences conjugales.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Un exemple d'élément de l'échelle est "En temps de crise, nous pouvons nous tourner vers l'autre pour nous soutenir".
Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
|
Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
|
Progrès vers une plus grande stabilité économique
Délai: Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
Ce résultat est le score des participants sur une échelle d'attitudes à l'égard des finances personnelles.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Je peux réduire les conflits liés à l'argent grâce à la discussion et à la résolution de problèmes".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,63 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au pré-test était de 0,72 et de 0,94 au post-test. Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique. .
|
Délai : du prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .