- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477303
Tekoäly arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua kasvojen ilmeen perusteella
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Tekoäly arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua kasvojen ilmeen tunnistamisen ja analgesia-nociception-indeksin perusteella
Potilaiden subjektiivisia valituksia kivun voimakkuudesta on vaikea arvioida objektiivisesti, ja ne voivat johtaa riittämättömään kivunhallintaan erityisesti potilailla, joilla on kommunikaatiovaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia-nociception-indeksi (ANI 0-100) ja potilaan ilmoittama numeerinen arviointiasteikko (NRS 0-10) harjoitteltiin konvoluutiohermoverkkomallilla (CNN) yhdistämällä potilaiden ilmeet pisteisiin.
Käyttämällä tekoälymallin ennustettua kipupisteyttä kivun arvioinnissa on tarkoitus mitata kivun voimakkuutta automaattisesti, nopeasti ja objektiivisesti asianmukaista kivunhallintaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: InSun Park, MD
- Puhelinnumero: 82317877499
- Sähköposti: pis121@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- InSun Park, MD
- Puhelinnumero: 82317877507
- Sähköposti: pis121@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrätty elektiivinen laparoskooppinen vatsan leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–75-vuotiaat potilaat, joille oli määrätty laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida ja ilmoittaa kivusta
- Perussairaudet: maksa, munuaiset, aivot
- Potilaat, joiden BMI on yli 30 ja alle 18,5
- Alkoholista tai huumeista riippuvaiset potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea tai akuutti hengitysvajaus
- Opioidi-, NSAID-allergia
- Potilaat, jotka on tarkoitus viedä teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joille tehdään yhteistoimintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilme
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
Kivulias ilme
|
välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
|
analgesia nosiseptioindeksi
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
ANI-pisteet
|
välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
kipupisteet
|
välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2205-757-304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .