- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477303
Kunstmatige intelligentie om postoperatieve pijn te evalueren op basis van gezichtsuitdrukking
26 juli 2022 bijgewerkt door: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Kunstmatige intelligentie om postoperatieve pijn te evalueren op basis van herkenning van gezichtsuitdrukkingen en pijnstillende nociceptie-index
De subjectieve klachten van patiënten over pijnintensiteit zijn moeilijk objectief te beoordelen en kunnen leiden tot onvoldoende pijnbestrijding, vooral bij patiënten met communicatieproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analgesie-nociceptie-index (ANI 0-100) en door de patiënt gerapporteerde numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10) werden getraind op een convolutioneel neuraal netwerk (CNN)-model door de gezichtsuitdrukking van de patiënt te koppelen aan de score.
Door de voorspelde pijnscore door het AI-model toe te passen om pijn te evalueren, is het de bedoeling om de intensiteit van pijn op een automatische, snelle en objectieve manier te meten voor passend pijnbeheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: InSun Park, MD
- Telefoonnummer: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- InSun Park, MD
- Telefoonnummer: 82317877507
- E-mail: pis121@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19-75 jaar die gepland waren voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algemene anesthesie
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met communiceren en pijn melden
- Onderliggende ziekten: lever, nier, hersenen
- Patiënten met een BMI van meer dan 30 en minder dan 18,5
- Alcohol- of drugsverslaafde patiënten
- Patiënten met ernstige of acute respiratoire insufficiëntie
- Opioïde, NSAID-allergie
- Patiënten die na de operatie op de intensive care worden opgenomen
- Patiënten die coöperatieve chirurgie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
Pijnlijke gezichtsuitdrukking
|
onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
|
analgesie nociceptie-index
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
ANI-score
|
onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
|
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
pijn scoren
|
onmiddellijk preoperatief, postoperatieve tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
9 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2205-757-304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .