- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05477303
Kunstig intelligens for å evaluere postoperativ smerte basert på ansiktsuttrykk
26. juli 2022 oppdatert av: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Kunstig intelligens for å evaluere postoperativ smerte basert på ansiktsuttrykksgjenkjenning og analgesi Nociception Index
Pasienters subjektive klager over smerteintensitet er vanskelige å objektivt vurdere, og kan føre til mangelfull smertebehandling, spesielt hos pasienter med kommunikasjonsvansker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analgesi nociception-indeks (ANI 0-100) og pasientrapportert numerisk vurderingsskala (NRS 0-10) ble trent på en konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN) modell ved å koble pasientenes ansiktsuttrykk med poengsummen.
Ved å bruke den forutsagte smerteskåren av AI-modellen for å evaluere smerte, er det ment å måle intensiteten av smerte på en automatisk, rask og objektiv måte for passende smertebehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: InSun Park, MD
- Telefonnummer: 82317877499
- E-post: pis121@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- InSun Park, MD
- Telefonnummer: 82317877507
- E-post: pis121@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var planlagt for elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 19-75 år som var planlagt for elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi under generell anestesi
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har problemer med å kommunisere og rapportere smerte
- Underliggende sykdommer: lever, nyre, hjerne
- Pasienter med BMI større enn 30 og mindre enn 18,5
- Alkohol- eller rusavhengige pasienter
- Pasienter med alvorlig eller akutt respirasjonssvikt
- Opioid-, NSAID-allergi
- Pasienter som er planlagt innlagt på intensivavdelingen etter operasjon
- Pasienter som gjennomgår samarbeidskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsuttrykk
Tidsramme: umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
Smertefullt ansiktsuttrykk
|
umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
|
analgesi nociception indeks
Tidsramme: umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
ANI-score
|
umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
smertescore
|
umiddelbart preoperativ, postoperativ tid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
20. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
9. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2205-757-304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .