- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05477303
Intelligenza artificiale per valutare il dolore postoperatorio in base all'espressione facciale
26 luglio 2022 aggiornato da: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Intelligenza artificiale per valutare il dolore postoperatorio in base al riconoscimento dell'espressione facciale e all'indice di nocicezione dell'analgesia
Le lamentele soggettive dei pazienti sull'intensità del dolore sono difficili da valutare oggettivamente e possono portare a una gestione del dolore inadeguata, specialmente nei pazienti con difficoltà di comunicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI 0-100) e la scala di valutazione numerica riportata dal paziente (NRS 0-10) sono stati addestrati su un modello di rete neurale convoluzionale (CNN) collegando l'espressione facciale dei pazienti con il punteggio.
Applicando il punteggio del dolore previsto dal modello AI per valutare il dolore, si intende misurare l'intensità del dolore in modo automatico, rapido e oggettivo per un'adeguata gestione del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: InSun Park, MD
- Numero di telefono: 82317877499
- Email: pis121@hanmail.net
Luoghi di studio
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- InSun Park, MD
- Numero di telefono: 82317877507
- Email: pis121@hanmail.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che erano programmati per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 19 e 75 anni sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
- Classe I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno difficoltà a comunicare e riferire il dolore
- Malattie sottostanti: fegato, reni, cervello
- Pazienti con BMI superiore a 30 e inferiore a 18,5
- Pazienti dipendenti da alcol o droghe
- Pazienti con insufficienza respiratoria grave o acuta
- Oppiacei, allergia ai FANS
- Pazienti che devono essere ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti sottoposti a chirurgia cooperativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione facciale
Lasso di tempo: immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
Espressione facciale dolorosa
|
immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
|
indice di nocicezione dell'analgesia
Lasso di tempo: immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
Punteggio ANI
|
immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
|
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
punteggio del dolore
|
immediatamente preoperatorio, tempo postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
9 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2205-757-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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