- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05477303
Sztuczna inteligencja do oceny bólu pooperacyjnego na podstawie wyrazu twarzy
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Sztuczna inteligencja do oceny bólu pooperacyjnego na podstawie rozpoznawania wyrazu twarzy i wskaźnika nocycepcji analgezji
Subiektywne skargi pacjentów na nasilenie bólu są trudne do obiektywnej oceny i mogą prowadzić do nieodpowiedniego leczenia bólu, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w komunikacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indeks nocycepcji analgezji (ANI 0-100) i zgłaszana przez pacjentów numeryczna skala oceny (NRS 0-10) zostały przeszkolone na modelu konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN) poprzez powiązanie wyrazu twarzy pacjentów z wynikiem.
Zastosowanie przewidywanej oceny bólu przez model AI do oceny bólu ma na celu zmierzenie intensywności bólu w sposób automatyczny, szybki i obiektywny w celu odpowiedniego leczenia bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: InSun Park, MD
- Numer telefonu: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lokalizacje studiów
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- InSun Park, MD
- Numer telefonu: 82317877507
- E-mail: pis121@hanmail.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano planową operację laparoskopową jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 19-75 lat zakwalifikowani do planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasy I-II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają trudności z komunikowaniem się i zgłaszaniem bólu
- Choroby podstawowe: wątroba, nerki, mózg
- Pacjenci z BMI większym niż 30 i mniejszym niż 18,5
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci z ciężką lub ostrą niewydolnością oddechową
- Opioidy, alergia na NLPZ
- Pacjenci, którzy mają zostać przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji
- Pacjenci poddawani operacjom kooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraz twarzy
Ramy czasowe: bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
Bolesny wyraz twarzy
|
bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
|
indeks nocycepcji analgezji
Ramy czasowe: bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
Wynik ANI
|
bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
|
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
ocena bólu
|
bezpośrednio przedoperacyjny, czas pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
9 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2205-757-304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .