- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477303
L'intelligence artificielle pour évaluer la douleur postopératoire en fonction de l'expression faciale
26 juillet 2022 mis à jour par: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Intelligence artificielle pour évaluer la douleur postopératoire basée sur la reconnaissance des expressions faciales et l'indice de nociception de l'analgésie
Les plaintes subjectives des patients concernant l'intensité de la douleur sont difficiles à évaluer objectivement et peuvent conduire à une gestion inadéquate de la douleur, en particulier chez les patients ayant des difficultés de communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de nociception de l'analgésie (ANI 0-100) et l'échelle d'évaluation numérique rapportée par le patient (NRS 0-10) ont été entraînés sur un modèle de réseau neuronal convolutif (CNN) en reliant l'expression faciale des patients au score.
En appliquant le score de douleur prédit par le modèle d'IA pour évaluer la douleur, il est prévu de mesurer l'intensité de la douleur de manière automatique, rapide et objective pour une gestion appropriée de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: InSun Park, MD
- Numéro de téléphone: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lieux d'étude
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- InSun Park, MD
- Numéro de téléphone: 82317877507
- E-mail: pis121@hanmail.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 à 75 ans devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) classe I-II
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à communiquer et à signaler leur douleur
- Maladies sous-jacentes : foie, rein, cerveau
- Patients avec un IMC supérieur à 30 et inférieur à 18,5
- Patients alcooliques ou toxicomanes
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère ou aiguë
- Allergie aux opioïdes, aux AINS
- Patients qui doivent être admis à l'unité de soins intensifs après la chirurgie
- Patients qui subissent une chirurgie coopérative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression faciale
Délai: temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
Expression faciale douloureuse
|
temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
|
indice de nociception analgésie
Délai: temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
Score ANI
|
temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
|
échelle de notation numérique
Délai: temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
score de douleur
|
temps immédiatement préopératoire, postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
9 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2205-757-304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .