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Künstliche Intelligenz zur Bewertung postoperativer Schmerzen anhand des Gesichtsausdrucks

26. Juli 2022 aktualisiert von: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Künstliche Intelligenz zur Bewertung postoperativer Schmerzen basierend auf Gesichtsausdruckserkennung und Analgesie-Nozizeptionsindex

Die subjektiven Beschwerden der Patienten über die Schmerzintensität sind schwer objektiv zu bewerten und können insbesondere bei Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten zu einer unzureichenden Schmerzbehandlung führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Analgesie-Nozizeptionsindex (ANI 0–100) und die vom Patienten gemeldete numerische Bewertungsskala (NRS 0–10) wurden auf einem Convolutional Neural Network (CNN)-Modell trainiert, indem der Gesichtsausdruck des Patienten mit dem Score verknüpft wurde. Durch die Anwendung des vorhergesagten Schmerz-Scores durch das KI-Modell zur Schmerzbewertung soll die Schmerzintensität automatisch, schnell und objektiv für eine angemessene Schmerzbehandlung gemessen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose geplant war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 bis 75 Jahren, bei denen eine elektive laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose geplant war
  • Klasse I-II der American Society of Anesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, Schmerzen zu kommunizieren und zu melden
  • Grunderkrankungen: Leber, Niere, Gehirn
  • Patienten mit einem BMI von mehr als 30 und weniger als 18,5
  • Alkohol- oder drogenabhängige Patienten
  • Patienten mit schwerer oder akuter respiratorischer Insuffizienz
  • Opioid, NSAID-Allergie
  • Patienten, die nach der Operation auf der Intensivstation aufgenommen werden sollen
  • Patienten, die sich einer kooperativen Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsausdruck
Zeitfenster: unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit
Schmerzhafter Gesichtsausdruck
unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit
Analgesie Nozizeptionsindex
Zeitfenster: unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit
ANI-Score
unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit
Schmerzpunktzahl
unmittelbar präoperativ, postoperative Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

9. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2205-757-304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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