- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477303
Umělá inteligence k vyhodnocení pooperační bolesti na základě výrazu obličeje
26. července 2022 aktualizováno: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Umělá inteligence k vyhodnocení pooperační bolesti na základě rozpoznání mimiky a analgetického nocicepčního indexu
Subjektivní stížnosti pacientů na intenzitu bolesti je obtížné objektivně vyhodnotit a mohou vést k nedostatečné léčbě bolesti, zejména u pacientů s komunikačními potížemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Index nocicepce analgézie (ANI 0-100) a pacientem uváděná číselná hodnotící stupnice (NRS 0-10) byly trénovány na modelu konvoluční neuronové sítě (CNN) spojením výrazu obličeje pacientů se skóre.
Použitím predikovaného skóre bolesti pomocí modelu AI k vyhodnocení bolesti je zamýšleno měřit intenzitu bolesti automatickým, rychlým a objektivním způsobem pro vhodnou léčbu bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: InSun Park, MD
- Telefonní číslo: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studijní místa
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korejská republika, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- InSun Park, MD
- Telefonní číslo: 82317877507
- E-mail: pis121@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla plánována elektivní laparoskopická operace břicha v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19–75 let, u kterých byla naplánována elektivní laparoskopická operace břicha v celkové anestezii
- Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třída I-II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají potíže s komunikací a hlášením bolesti
- Základní onemocnění: játra, ledviny, mozek
- Pacienti s BMI vyšším než 30 a nižším než 18,5
- Pacienti závislí na alkoholu nebo drogách
- Pacienti se závažným nebo akutním respiračním selháním
- Alergie na opiáty, NSAID
- Pacienti, kteří mají být po operaci přijati na jednotku intenzivní péče
- Pacienti, kteří podstoupí kooperativní operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mimika
Časové okno: ihned předoperační, pooperační čas
|
Bolestivý výraz obličeje
|
ihned předoperační, pooperační čas
|
|
analgetický index nocicepce
Časové okno: ihned předoperační, pooperační čas
|
ANI skóre
|
ihned předoperační, pooperační čas
|
|
číselná stupnice hodnocení
Časové okno: ihned předoperační, pooperační čas
|
skóre bolesti
|
ihned předoperační, pooperační čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
9. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2205-757-304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína