- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477303
Inteligência artificial para avaliar a dor pós-operatória com base na expressão facial
26 de julho de 2022 atualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Inteligência Artificial para Avaliar a Dor Pós-Operatória Baseada no Reconhecimento de Expressões Faciais e no Índice de Nocicepção de Analgesia
As queixas subjetivas dos pacientes sobre a intensidade da dor são difíceis de avaliar objetivamente e podem levar ao manejo inadequado da dor, principalmente em pacientes com dificuldades de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice de nocicepção de analgesia (ANI 0-100) e a escala de classificação numérica relatada pelo paciente (NRS 0-10) foram treinados em um modelo de rede neural convolucional (CNN) vinculando a expressão facial dos pacientes com a pontuação.
Ao aplicar o escore de dor previsto pelo modelo de IA para avaliar a dor, pretende-se medir a intensidade da dor de forma automática, rápida e objetiva para o manejo adequado da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: InSun Park, MD
- Número de telefone: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Locais de estudo
-
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- InSun Park, MD
- Número de telefone: 82317877507
- E-mail: pis121@hanmail.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 19 a 75 anos agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm dificuldade em comunicar e relatar dor
- Doenças subjacentes: fígado, rins, cérebro
- Pacientes com IMC maior que 30 e menor que 18,5
- Pacientes dependentes de álcool ou drogas
- Pacientes com insuficiência respiratória grave ou aguda
- Alergia a opioides, AINEs
- Pacientes com previsão de internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia
- Pacientes submetidos a cirurgia cooperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão facial
Prazo: imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
Expressão facial dolorosa
|
imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
|
índice de nocicepção de analgesia
Prazo: imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
Pontuação ANI
|
imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
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escala de classificação numérica
Prazo: imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
pontuação de dor
|
imediatamente pré-operatório, tempo pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
9 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2205-757-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .