- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477303
Inteligencia artificial para evaluar el dolor postoperatorio basado en la expresión facial
26 de julio de 2022 actualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Inteligencia artificial para evaluar el dolor postoperatorio basado en el reconocimiento de la expresión facial y el índice de analgesia y nocicepción
Las quejas subjetivas de los pacientes sobre la intensidad del dolor son difíciles de evaluar objetivamente y pueden conducir a un manejo inadecuado del dolor, especialmente en pacientes con dificultades de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de nocicepción de analgesia (ANI 0-100) y la escala de calificación numérica informada por el paciente (NRS 0-10) se entrenaron en un modelo de red neuronal convolucional (CNN) vinculando la expresión facial de los pacientes con la puntuación.
Al aplicar la puntuación de dolor pronosticada por el modelo de IA para evaluar el dolor, se pretende medir la intensidad del dolor de forma automática, rápida y objetiva para un manejo adecuado del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: InSun Park, MD
- Número de teléfono: 82317877499
- Correo electrónico: pis121@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- InSun Park, MD
- Número de teléfono: 82317877507
- Correo electrónico: pis121@hanmail.net
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 75 años que fueron programados para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clase I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultad para comunicarse y reportar el dolor.
- Enfermedades subyacentes: hígado, riñón, cerebro
- Pacientes con IMC mayor de 30 y menor de 18,5
- Pacientes dependientes de alcohol o drogas
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave o aguda
- Alergia a opioides, AINE
- Pacientes que están programados para ser admitidos en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- Pacientes que se someten a cirugía cooperativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión facial
Periodo de tiempo: inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
Expresión facial dolorosa
|
inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
|
índice de nocicepción de analgesia
Periodo de tiempo: inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
Puntaje ANI
|
inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
puntaje de dolor
|
inmediatamente preoperatorio, tiempo postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
9 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2205-757-304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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