- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478304
Vasemman eteisen lisäkkeen poissulkeminen aivohalvauksen ehkäisykokeeseen (LeAAPS)
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AtriCure, Inc.
Tämä koe on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, monikansallinen, sokkoutettu, paremmuustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasemman eteislisäkkeen poissulkemisen (LAAE) tehokkuutta iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen valtimoembolian ehkäisyssä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ja joilla on eteisvärinän ja iskeemisen aivohalvauksen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirstin Smentek
- Puhelinnumero: 612.430.1398
- Sähköposti: ksmentek@atricure.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LeAAPS inbox
- Sähköposti: LeAAPSTrial@atricure.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- IUCPQ / Hospital Laval
-
Päätutkija:
- Frédéric Jacques, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Bergeron
- Sähköposti: annie.bergeron@criucpq.ulaval.ca
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrytointi
- New Brunswick Heart Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana El-Meghayyar
- Sähköposti: dana.el-mughayyar@horizonnb.ca
-
Päätutkija:
- Jean-Francois Legare, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Whitlock, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Mullen
- Puhelinnumero: 44342 905-521-2100
- Sähköposti: courtney.mullen@phri.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alana Harrington
- Sähköposti: Alana.Harrington@unityhealth.to
-
Päätutkija:
- Gianluigi Bisleri, MD
-
-
-
-
Great Britain
-
Sheffield, Great Britain, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Rekrytointi
- Northern General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Denney
- Sähköposti: h.denney@nhs.net
-
Päätutkija:
- Steven Hunter, Dr.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Heart Center Research / Huntsville Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina St. Germain
- Puhelinnumero: 256-519-8203
- Sähköposti: kstgermain@theheartcenter.md
-
Päätutkija:
- Shaf Holden, MD
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- HonorHealth Shea Scottsdale Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Gonzalez Bello
- Sähköposti: jgonzalezbello@honorhealth.com
-
Päätutkija:
- Zain Khalpey, MD
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- St. Bernard's Heart & Vascular
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Rubino
- Puhelinnumero: 870-935-6729
- Sähköposti: krubino@dnairresearch.com
-
Päätutkija:
- Jay Bhama, MD
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Arkansas Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leybi Ramirez-Kelly
- Puhelinnumero: 501-519-3815
- Sähköposti: leybi.ramirez-kelly@arheart.com
-
Päätutkija:
- Kris Freeland, MD
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- CHI St. Vincent
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Bass
- Puhelinnumero: 501-552-8342
- Sähköposti: Lynn.bass@commonspirit.org
-
Päätutkija:
- Thomas Rayburn, MD
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Memorial Care Long Beach Medical Center
-
Päätutkija:
- Ali Khoynezhad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan Ebbert
- Puhelinnumero: 877-696-3622
- Sähköposti: MEbbert@memorialcare.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck Medical Center of USC
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Mullin
- Puhelinnumero: 323-442-6226
- Sähköposti: Stephanie.Mullin@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Jonathan Praeger, MD
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- HOAG Memorial Hospital Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Gene Graham
- Puhelinnumero: 949-964-4511
- Sähköposti: gene.graham@hoag.org
-
Päätutkija:
- Timothy Lee, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Hartford Hospital
-
Päätutkija:
- Sabet Hashim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine Pratt
- Sähköposti: Nadine.Pratt@hhchealth.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Mahoney
- Puhelinnumero: 202-877-2806
- Sähköposti: Katherine.e.mahoney@medstar.net
-
Päätutkija:
- Christian Shultz, MD
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- HealthPark Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Deckard
- Puhelinnumero: 317-979-7062
- Sähköposti: michelle.deckard@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Paul DiGiorgi, MD
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida Hospital
-
Päätutkija:
- Tom Beaver, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Cobb
- Puhelinnumero: 352-273-7837
- Sähköposti: jessica.cobb@surgery.ufl.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Baptist Health South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanet Alfonso
- Puhelinnumero: 786-527-9560
- Sähköposti: yanet.alfonso@baptisthealth.net
-
Päätutkija:
- Steven Hoff, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Cox
- Puhelinnumero: 321-841-1505
- Sähköposti: caitlin.cox@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Anthony J. Rongione, MD
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Lindner
- Puhelinnumero: 941-993-9634
- Sähköposti: colleen-lindner@smh.com
-
Päätutkija:
- Jeffrey Sell, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- BayCare Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Herring
- Puhelinnumero: 813-294-6574
- Sähköposti: karen.herring@baycare.org
-
Päätutkija:
- Andrew Sherman, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Hospital
-
Päätutkija:
- Vinod Thourani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caryn Bernstein
- Puhelinnumero: 404-605-5688
- Sähköposti: caryn.bernstein@piedmont.org
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Wellstar - Kennestone
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cuvo
- Puhelinnumero: 770-590-4180
- Sähköposti: jennifer.cuvo@Wellstar.org
-
Päätutkija:
- Richard Myung, MD
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rekrytointi
- Portneuf Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hailey Young
- Sähköposti: hyoung@snakerr.com
-
Päätutkija:
- Jacob DeLaRosa, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaysi Gray
- Puhelinnumero: 312-926-2081
- Sähköposti: kaysi.gray@nm.org
-
Päätutkija:
- Patrick McCarthy, MD
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Klein
- Puhelinnumero: 708-327-2761
- Sähköposti: wklein@luc.edu
-
Päätutkija:
- Chirantan Mangukia, MD
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Memorial Hospital (SIU Medicine)
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Mottershaw
- Puhelinnumero: 217-545-7387
- Sähköposti: kmottershaw33@siumed.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Lawrance, MD
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Rekrytointi
- Ascension St. Vincent
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias Reisman
- Sähköposti: elias.reisman@ascension.org
-
Päätutkija:
- Peter Walts, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan McCauley
- Puhelinnumero: 317-893-1904
- Sähköposti: Meghan.McCauley@franciscanalliance.org
-
Päätutkija:
- Marc Gerdisch, MD
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- Mercy Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cayla Garner
- Puhelinnumero: 515-235-5089
- Sähköposti: Cayla.barnhart@commonspirit.org
-
Päätutkija:
- Yuichi Ishida, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- St. Luke's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Gibson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Peterman
- Puhelinnumero: 816-932-5989
- Sähköposti: dpeterman@saint-lukes.org
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerrie Brewer
- Puhelinnumero: 859-240-8994
- Sähköposti: kerrie.brewer@uky.edu
-
Päätutkija:
- Tessa London-Bounds, MD
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Health / Jewish Hospital
-
Päätutkija:
- Mark Slaughter, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Terry Blanton
- Puhelinnumero: 502-587-4381
- Sähköposti: mary.blanton@louisville.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zyriah Robinson
- Puhelinnumero: 443-927-3983
- Sähköposti: zyriah.robinson@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Michael P. Robich, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Matthew Romano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- China Green
- Puhelinnumero: 734-936-7731
- Sähköposti: chjgreen@med.umich.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Wittenbach
- Puhelinnumero: 616-391-2066
- Sähköposti: denise.wittenbach@spectrumhealth.org
-
Päätutkija:
- Charles Willekes, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Trinity Health (formerly St. Joesph Mercy)
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Thompson
- Puhelinnumero: 734-712-5451
- Sähköposti: megan_thompson@michiganheart.com
-
Päätutkija:
- Rob Lyons, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott Northwestern / Minneapolis Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Morley
- Puhelinnumero: 612-863-6066
- Sähköposti: pamela.morley@allina.com
-
Päätutkija:
- Vinayak Bapat, MD
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Gabor Bagameri, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukman Tata
- Puhelinnumero: 507-255-4158
- Sähköposti: Tata.Lukman@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Rekrytointi
- North Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adina Morgan
- Puhelinnumero: 662-377-3000
- Sähköposti: ammorgan@nmhs.net
-
Päätutkija:
- David Talton, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- Midwest Heart and Vascular (HCA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Fulks
- Puhelinnumero: 913-253-3022
- Sähköposti: elizabeth.fulks@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Justin Van Meeteren, MD
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- James Hermeyer
- Puhelinnumero: 636-383-1721
- Sähköposti: jhermeyer@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ralph Damiano, MD
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Rekrytointi
- St. Lukes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Lesko
- Puhelinnumero: 314-576-2360
- Sähköposti: Janet.Lesko@stlukes-stl.com
-
Päätutkija:
- Jeremy Leidenfrost, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- The Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Thomeczek
- Puhelinnumero: 402-559-8862
- Sähköposti: rachel.thomeczek@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Brett Duncan, MD
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Nebraska Methodist
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlowe J. Mapes
- Sähköposti: Marlowe.mapes@nmhs.org
-
Päätutkija:
- HelenMari Merritt-Genore, DO
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Arakelian
- Puhelinnumero: 551-996-5722
- Sähköposti: Patricia.Arakelian@hmhn.org
-
Päätutkija:
- Yuriy Dudiy, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- North Shore University Hospital (Northwell)
-
Ottaa yhteyttä:
- Effe Mihelis
- Puhelinnumero: 662-377-5447
- Sähköposti: emihelis@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Alan Hartman, MD
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Rekrytointi
- St. Francis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Santiago
- Puhelinnumero: 516-562-6763
- Sähköposti: Lyn.santiago@chsli.org
-
Päätutkija:
- Albert DiMeo, MD
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13203
- Rekrytointi
- St. Joseph Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Mowers
- Puhelinnumero: 315-269-9090
- Sähköposti: laura.mowers@sjhcardiology.org
-
Päätutkija:
- Charles Lutz, MD
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Rekrytointi
- WakeMed Health & Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhonda Norton
- Puhelinnumero: 919-369-6700
- Sähköposti: rnorton@wakemed.org
-
Päätutkija:
- Judson Williams, MN
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunal Turakhia
- Puhelinnumero: 704-264-1400
- Sähköposti: KTurakhia@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Tom Theruvath, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Christ Hospital / Lindner Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Gloria
- Puhelinnumero: 513-585-1777
- Sähköposti: KatherineAubre.Glori@thechristhospital.com
-
Päätutkija:
- J. Michael Smith, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
- Rekrytointi
- TriHealth / Bethesda North Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tia Little
- Puhelinnumero: 513-865-5218
- Sähköposti: tia_little@trihealth.com
-
Päätutkija:
- Louis A. Brunsting, III, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals of Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Mazzurco
- Puhelinnumero: 216-844-3130
- Sähköposti: Stacey.Mazzurco@UHhospitals.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Izabella Saini
- Sähköposti: Izabella.saini@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Greg Rushing, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Mali
- Puhelinnumero: 614-688-5506
- Sähköposti: Neha.Mali@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Nahush Mokadam, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- Riverside Methodist
-
Päätutkija:
- Steven Duff, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Shu
- Sähköposti: Claire.Shu@ohiohealth.com
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Rekrytointi
- The Toledo Hospital (Promedica)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lani Brighton
- Puhelinnumero: 419-291-2373
- Sähköposti: lani.brighton@promedica.org
-
Päätutkija:
- Michael Moront, MD
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugh Marsh
- Sähköposti: Hugh_A.Marsh@lvhn.org
-
Päätutkija:
- James Wu, MD
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
- Rekrytointi
- UPMC Pinnacle
-
Päätutkija:
- Mubashir Mumtaz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gretchen Meise
- Puhelinnumero: 717-920-4464
- Sähköposti: meisegc@upmc.edu
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Rekrytointi
- Lancaster General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Rebuck
- Puhelinnumero: 717-544-1402
- Sähköposti: jill.rebuck2@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Jeremy McGarvey, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Spirk
- Puhelinnumero: 412-359-4025
- Sähköposti: tracy.spirk@ahn.org
-
Päätutkija:
- Stephen Bailey, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Konopka (Valchar)
- Puhelinnumero: 412-647-7271
- Sähköposti: valcharka@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Ibrahim Sultan, MD
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Rekrytointi
- Lankenau Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiraz Humayun
- Puhelinnumero: 484-337-4365
- Sähköposti: humayuns@mlhs.org
-
Päätutkija:
- Basel Ramlawi, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Päätutkija:
- Marc Katz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Schorr
- Sähköposti: schorr@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Rekrytointi
- Jackson Madison County General
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Harris
- Puhelinnumero: 731-541-6910
- Sähköposti: mary.harris@wth.org
-
Päätutkija:
- Eric Sievers, MD
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Rekrytointi
- Ascension St. Thomas West
-
Ottaa yhteyttä:
- Tonya Fambrough
- Sähköposti: tonya.fambrough@ascension.org
-
Päätutkija:
- Evelio Rodriguez, MD
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Centennial Medical Center (TriStar)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron (Drew) Quillen
- Puhelinnumero: 615-524-4021
- Sähköposti: Cameron.Quillen@HCAhealthcare.com
-
Päätutkija:
- Seenu Reddy, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- UT Dell Medical School
-
Päätutkija:
- George Arnaoutakis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maddie Gleason
- Sähköposti: madeline.gleason@ascension.org
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Heart Hospital - Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyza Guerrero
- Sähköposti: Elyza.Guerrero@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Kelly Hutchensen, MD
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Trinity Mother Frances (CHRISTUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Baker
- Puhelinnumero: 903-606-3536
- Sähköposti: amanda.baker3@christushealth.org
-
Päätutkija:
- James Caccitiolo, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Chalese Groberg
- Puhelinnumero: 801-585-3752
- Sähköposti: chalese.Groberg@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Vikas Sharma, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- INOVA Fairfax Medical
-
Päätutkija:
- Eric Sarin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Malachi Richards
- Puhelinnumero: 855-694-6682
- Sähköposti: Malachi.Richards@inova.org
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara Hospitals & Sentara Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Linette Klevan
- Puhelinnumero: 757-388-2425
- Sähköposti: lrklevan@sentara.com
-
Päätutkija:
- Christopher Sciortino, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Heart and Vascular Research
-
Päätutkija:
- Eric Lehr, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Buysse
- Puhelinnumero: 206-320-7300
- Sähköposti: Andrew.Buysse@Swedish.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Josh Bombard
- Puhelinnumero: 304-598-6424
- Sähköposti: josh.bombard@wvumedicine.org
-
Päätutkija:
- James Mehaffey, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Rekrytointi
- Columbia St. Mary'S
-
Ottaa yhteyttä:
- Enica Saffold
- Puhelinnumero: 414-585-1497
- Sähköposti: enica.saffold@ascension.org
-
Päätutkija:
- William Ragalie, MD
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Rekrytointi
- Aspirus Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Slott
- Sähköposti: Jamie.Slott@aspirus.org
-
Päätutkija:
- John Johnkoksi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ≥ 18-vuotiaat
Minkä tahansa seuraavista kliinisistä kriteereistä dokumentointi:
- CHA2DS2-VASc ≥ 4 ja ikä ≥ 65
- CHA2DS2-VASc ≥ 4 ja vasemman eteisen merkittävä suureneminen tai kohonnut NT-proBNP
- CHA2DS2-VASc = 3 iän ollessa ≥ 75 vuotta
- CHA2DS2-VASc = 3, jossa vasemman eteisen merkittävä suureneminen tai kohonnut NT-proBNP
- CHA2DS2-VASc-pistemäärä = 2, kun ikä on ≥ 65 ja vasemman eteisen merkittävä suureneminen tai kohonnut NT-proBNP
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti merkittävä eteisvärinä tai eteislepatus:
- Milloin tahansa menneisyydessä ja
- Dokumentoitu elektrokardiografisella tallennuksella ja
- Jakso kestää vähintään 6 minuuttia1*
- Aikaisempi toimenpide, johon kuuluu sydänpussin avaaminen tai perikardiaalitilaan meneminen
- Aiempi LAA:n okkluusio, poissulkeminen tai poisto (kirurginen tai perkutaaninen)
Suunniteltu sydänkirurginen toimenpide, jossa käytetään ei-sterotomiaa
o Osittaiset sternotomiat sallitaan.
- Potilaat, joiden suunniteltu toimenpide on sydämensiirto tai minkä tahansa kammioapulaitteen implantointi
- Aktiivinen endokardiitti
- Aktiivinen systeeminen infektio antibiootteja vaativan sydänleikkauksen aikana, mukaan lukien tunnetut SARS-CoV2-infektiot oireista riippumatta
- Tunnettu allergia nitinolille tai nikkeliherkkyys
- Tunnettu sairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi
- Muut liitännäissairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät koehenkilöstä sopimattoman ehdokkaan suorittamaan protokollan edellyttämiä käyntejä.
- Nykyinen ilmoittautuminen tutkimukseen tai tutkimukseen tai tutkimuslaitteet tai lääkeaine, joka häiritsisi tätä tutkimusta.
- Psyykkinen vajaatoiminta tai muut psykiatriset tilat, joiden vuoksi potilas ei välttämättä ymmärrä tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta.
- Raskaus
- Tunnettu vakava oireinen kaulavaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
LAAE AtriClipillä suunnitellun sydänleikkauksen yhteydessä ja sen aikana
|
LAAE AtriClipillä suunnitellun sydänleikkauksen yhteydessä ja sen aikana
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei LAAE:tä suunnitellun sydänleikkauksen yhteydessä tai sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: Yhteinen lopetuspiste (mediaaniseuranta 5 vuotta)
|
Aika iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen valtimoembolian ensimmäiseen esiintymiseen, kuten Clinical Events Committee (CEC) on arvioinut, tai mikä tahansa toimenpide, jossa LAA suljettiin pois, suljettiin tai amputoitiin indeksimenettelyn jälkeen.
|
Yhteinen lopetuspiste (mediaaniseuranta 5 vuotta)
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää indeksointimenettelyn jälkeen
|
Vähintään yhden seuraavista tapahtumista arvioituna 30 päivää indeksointimenettelyn jälkeen:
|
30 päivää indeksointimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Powered Secondary Effectiveness -päätepiste
Aikaikkuna: Yhteinen lopetuspiste (mediaaniseuranta 5 vuotta)
|
Aika iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen valtimoembolian ensimmäiseen esiintymiseen
|
Yhteinen lopetuspiste (mediaaniseuranta 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Whitlock, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-2021-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset AtriClip LAA poissulkemisjärjestelmä
-
AtriCure, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pysyvä tai pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Alankomaat, Belgia
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...RekrytointiEteisvärinä | Turvallisuus asiat | Aivohalvauksen ehkäisyPuola
-
AtriCure, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
AtriCure, Inc.Cardialysis BVAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Jatkuva ja pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Tšekki, Puola
-
AtriCure, Inc.ValmisLeikkauksen jälkeinen eteisvärinäYhdysvallat