- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484271
Keskimmäisen olkaluun nivelsiteen artroskooppisen anatomian ja rotaattorimansetin repeämisasennon välinen suhde
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena ja laajuudessa on havainnoida ja verrata eroa repeämien asennossa potilailla, jotka kärsivät rotaattorimansetin repeämästä ja keskimmäisen olkaluun nivelsiteen artrroskooppisesta anatomiasta.
Tulokset voivat tunnistaa keskimmäisen glenohumeraalisen ligamentin anatomiatyypin vaikutuksen rotaattorimansetin repeytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli kiertomansetin repeämiä, saivat artroskooppisen kiertomansetin korjauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osittainen tai täysipaksuinen, mutta korjattavissa oleva rotaattorimansetin repeämä;
- Pienistä suuriin rotaattorimansetin repeämät, jotka ovat määrittäneet DeOrio ja Cofied4;
- ei parannuksia vähintään 1 kuukauden konservatiivisen hoidon, kuten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- massiiviset rotaattorimansetin repeämät, jotka määrittelevät DeOrio ja Cofied;
- potilaat, joilla on nivelvarren nivelrikko;
- trauma tai olkapään leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lehtimäinen ja narumainen tyyppi
Artroskopiassa keskimmäisen olkaluun nivelsiteen anatomia oli lehtimäinen tai narumainen.
|
Potilaat saivat artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen.
|
|
Puuttuva tyyppi
Artroskopiassa keskimmäisen glenohumeraalisen nivelsiteen anatomia puuttui.
|
Potilaat saivat artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen.
|
|
Burford-kompleksityyppi
Artroskopiassa keskimmäisen glenohumeraalisen nivelsiteen anatomiassa ilmeni Burford-kompleksi.
|
Potilaat saivat artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artroskooppinen repeytysasento (edessä/keskellä/taka)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kiertäjämansetti jaettiin artroskooppisen löydön mukaan kolmeen osaan: (1) etuosa, joka sisälsi subacpulariksen ja kolmanneksen suprascapularis-lihaksesta eteenpäin; (2) keskiosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa suprascapularista taaksepäin ja kolmanneksen subscapularista eteenpäin; (3) takaosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa subscapularis taaksepäin ja teres minor.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2022-0074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Atreon OrthopedicsValmisRotator Cuff Tears | Täyspaksuiset Rotator Cuff TearsYhdysvallat
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Weiliang Shen, Ph.D., M.D.Rekrytointi
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia
-
Hughston ClinicUniversity of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointia
-
ChitogenX IncMCRARekrytointi
-
Clinique Générale dAnnecyRekrytointiRotator Cuff TearsRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin korjaus
-
Columbia UniversityCTM BiomedicalRekrytointiRotator Cuff TearYhdysvallat
-
BAAT Medical Products B.V.Rekrytointi
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Rotator Cuff tendinopatia | Rotator Cuff liittyvä olkapää kipuTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisKaries, hammaslääketiede
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceValmisAsteen 2 käsi-jalka-oireyhtymäRanska
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrytointiAortan laajentuma | Rintakehän aortan aneurysmaEspanja
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatio | Tricuspidin vajaatoimintaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Edwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSveitsi, Saksa, Itävalta, Kreikka, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta