- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484271
Forholdet mellom den artroskopiske anatomien til det midtre Glenohumeral Ligament og rotatormansjettens riveposisjon
1. august 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Hovedformålet og omfanget av denne studien er å observere og sammenligne forskjellen i riveposisjonen hos pasienter som ble påført fra rotatormansjettrivning med ulik artroskopisk anatomi i det midtre glenohumerale ligamentet.
Resultatene kan identifisere påvirkningen av den midtre glenohumerale ligamentanatomitypen på rotatorcuff-riven.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
125
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revner i rotatorcuff fikk den artroskopiske rotatorcuff-reparasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- delvis eller full tykkelse, men reparerbar revne i rotatormansjetten;
- små til store rotatormansjettene som defineres av DeOrio og Cofied4;
- ingen forbedringer etter minst 1 måned med konservativ behandling som NSAIDs eller kortikosteroidinjeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- massive rotatormansjettrevner blir definert av DeOrio og Cofied;
- pasienter med slitasjegikt i glenohumeralleddet;
- traumer eller en historie med operasjon ved skulderen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bladlignende og snorlignende type
Under artroskopi var anatomien til det midtre glenohumerale ligamentet bladlignende eller snorlignende.
|
Pasientene mottok den artroskopiske rotatorcuff-reparasjonen.
|
|
Fraværende type
Under artroskopi var anatomien til det midtre glenohumerale ligamentet fraværende.
|
Pasientene mottok den artroskopiske rotatorcuff-reparasjonen.
|
|
Burford kompleks type
Under artroskopi manifesterte anatomien til det midtre glenohumerale ligamentet burford-komplekset.
|
Pasientene mottok den artroskopiske rotatorcuff-reparasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den artroskopiske riveposisjonen (Anetrior/Midt/Posterior)
Tidsramme: Under operasjonen
|
Rotatormansjetten ble delt i tre deler i henhold til den artroskopiske oppdagelsen: (1) den fremre delen som inneholdt subsacpularis og en tredjedel av suprascapularis fremover; (2) den midtre delen som inneholdt de to tredjedeler av suprascapularis bakover og en tredjedel av subscapularis fremover; (3) den bakre delen som inneholdt to tredjedeler av subscapularis bakover og teres minor.
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
28. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2022-0074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHFullførtCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Vienna Hospital AssociationHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff Tear Arthropathy | Mansjettriveartropati | OmartroseØsterrike
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparasjon av en mansjettrivSør -Korea
-
Koç UniversityRekrutteringKalsifisk tendinitt i skulderenTyrkia (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSkulderartritt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilbaketrukketRiv av rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
University of Southern DenmarkPåmelding etter invitasjonRotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
Kliniske studier på Reparasjon av rotatormansjett
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Langt hode av Biceps Brachii-lesjoner
-
University of ChicagoEndeavor HealthFullførtRiv av rotatormansjettenForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtRivner i rotatormansjettenKorea, Republikken
-
University of ManitobaUniversity of AlbertaUkjent
-
Marmara UniversityFullførtRotatormansjettskader | Subakromialt smertesyndromTyrkia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtSubacromial Impingement SyndromeForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Sahmyook UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Rotatormansjettskader | KinesiofobiKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityON FoundationTilbaketrukketVarierende benmargsavledede mesenkymale stamcellers innvirkning på rotatorcuff-reparasjonsresultaterRivner i rotatormansjettenForente stater
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuHar ikke rekruttert ennåRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff syndrom