- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05484271
A középső glenohumerális szalag artroszkópos anatómiája és a rotátor mandzsetta szakadási helyzete közötti kapcsolat
2022. augusztus 1. frissítette: RenJi Hospital
A vizsgálat fő célja és hatóköre a rotátor mandzsetta szakadásban elszenvedett betegek szakadási helyzetének különbségeinek megfigyelése és összehasonlítása a középső glenohumeralis szalag eltérő artroszkópos anatómiájával.
Az eredmények azonosíthatják a középső glenohumeralis szalag anatómiai típusának hatását a rotátor mandzsetta szakadásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
125
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rotátor mandzsetta szakadásos betegek artroszkópos rotátor mandzsetta javítást kaptak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részleges vagy teljes vastagságú, de javítható forgómandzsetta szakadás;
- a kis és nagy méretű rotátor mandzsetta szakadásait a DeOrio és a Cofied4 határozta meg;
- nincs javulás legalább 1 hónapos konzervatív kezelés, például NSAID vagy kortikoszteroid injekció után.
Kizárási kritériumok:
- a DeOrio és a Cofied által meghatározott masszív forgómandzsetta szakadások;
- a glenohumeralis ízület osteoarthritisében szenvedő betegek;
- trauma vagy a vállban végzett műtét a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Levélszerű és zsinórszerű típus
Artroszkópia során a középső glenohumeralis szalag anatómiája levél- vagy zsinórszerű volt.
|
A betegek artroszkópos rotátor mandzsetta javítást kaptak.
|
Hiányzó típus
Artroszkópia során a középső glenohumeralis szalag anatómiája hiányzott.
|
A betegek artroszkópos rotátor mandzsetta javítást kaptak.
|
Burford komplex típus
Az artroszkópia során a középső glenohumeralis ínszalag anatómiája a burford komplexet manifesztálta.
|
A betegek artroszkópos rotátor mandzsetta javítást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az artroszkópos szakadás helyzete (anetrior/közép/hátsó)
Időkeret: A műtét során
|
A rotátor mandzsettát az artroszkópos felfedezés szerint három részre osztották: (1) az elülső rész, amely a subsacpularist és a suprascapularis egyharmadát tartalmazta előre; (2) a középső rész, amely a suprascapularis kétharmadát hátrafelé és a lapocka alatti egyharmadát tartalmazta előre; (3) a hátsó rész, amely a lapocka kétharmadát hátrafelé és a teres minort tartalmazza.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2022-0074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Hospital... és más munkatársakToborzásVállbetegség | Massive Rotator Cuff TearsSpanyolország
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
University Hospitals, LeicesterToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics at...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzás
-
More FoundationDePuy Synthes Products, Inc.ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Rotátor mandzsetta javítás
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalBefejezveRotator Cuff Tear | Váll impingement szindróma | Vállfájdalom | Váll íngyulladásPulyka
-
Marmara UniversityBefejezveA forgómandzsetta sérülései | Szubakromiális fájdalom szindrómaPulyka
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveRészleges vastagságú Supraspinatus ínszakadás | Teljes vastagságú Supraspinatus ínszakadásEgyesült Államok
-
WockhardtBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Gilead SciencesBefejezve
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar Health...BefejezveVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Caries ápolása | Aspiráció, légzésPulyka
-
Joseph D. TobiasBefejezveMandzsettás endotracheális szondával intubált betegekEgyesült Államok
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezveFogszuvasodás, fogászati
-
Liu Chian YongBefejezveÉrzéstelenítésMalaysia