- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05484271
Vztah mezi artroskopickou anatomií středního glenohumerálního vazu a polohou natržení rotátorové manžety
1. srpna 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Hlavním cílem a rozsahem této studie je pozorování a porovnání rozdílů v pozici natržení u pacientů s natržením rotátorové manžety s odlišnou artroskopickou anatomií středního glenohumerálního vazu.
Výsledky mohou identifikovat vliv typu anatomie středního glenohumerálního vazu na natržení rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
125
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s trhlinami rotátorové manžety podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- částečné nebo plné, ale opravitelné natržení rotátorové manžety;
- malé až velké trhliny rotátorové manžety definované DeOrio a Cofied4;
- žádné zlepšení po alespoň 1 měsíci konzervativní léčby, jako jsou NSAID nebo injekce kortikosteroidů.
Kritéria vyloučení:
- masivní trhliny rotátorové manžety definované DeOrio a Cofied;
- pacienti s osteoartrózou glenohumerálního kloubu;
- trauma nebo anamnéza operace na rameni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Listový a šňůrový typ
Při artroskopii byla anatomie středního glenohumerálního vazu listovitá nebo šňůrovitá.
|
Pacienti dostali artroskopickou opravu rotátorové manžety.
|
|
Nepřítomný typ
Při artroskopii chyběla anatomie středního glenohumerálního vazu.
|
Pacienti dostali artroskopickou opravu rotátorové manžety.
|
|
Typ komplexu Burford
Při artroskopii se v anatomii středního glenohumerálního vazu projevil burfordský komplex.
|
Pacienti dostali artroskopickou opravu rotátorové manžety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha artroskopické trhliny (Anetrior/Střední/Zadní)
Časové okno: Během operace
|
Rotátorová manžeta byla rozdělena na tři části podle artroskopického objevu: (1) přední část, která obsahovala subsacpularis a jednu třetinu suprascapularis dopředu; (2) střední část, která obsahovala dvě třetiny m. suprascapularis dozadu a jednu třetinu m. subscapularis vpřed; (3) zadní část, která obsahovala dvě třetiny subscapularis dozadu a teres minor.
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-2022-0074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Oprava rotátorové manžety
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoČástečná tloušťka natržení šlachy Supraspinatus | Plná tloušťka natržení šlachy SupraspinatusSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNáborNekardiální chirurgický | Jednotka intenzivní péče (JIP)Spojené státy, Německo
-
Liu Chian YongDokončeno
-
Joseph D. TobiasDokončenoPacienti intubovaní endotracheální trubicí s manžetouSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalStaženoHypertrofické jizvySpojené státy
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončenoZubní kaz, Zubní