- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484271
Relation entre l'anatomie arthroscopique du ligament glénohuméral moyen et la position de la déchirure de la coiffe des rotateurs
1 août 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
L'objectif principal et la portée de cette étude sont d'observer et de comparer la différence de position de la déchirure chez les patients souffrant d'une déchirure de la coiffe des rotateurs avec une anatomie arthroscopique différente du ligament gléno-huméral moyen.
Les résultats peuvent identifier l'influence du type d'anatomie du ligament gléno-huméral moyen sur la rupture de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
125
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs ont reçu la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
La description
Critère d'intégration:
- déchirure partielle ou totale de la coiffe des rotateurs mais réparable ;
- les déchirures de la coiffe des rotateurs de petite à grande taille étant définies par DeOrio et Cofied4 ;
- aucune amélioration après au moins 1 mois de traitement conservateur tel que les AINS ou l'injection de corticoïdes.
Critère d'exclusion:
- les déchirures massives de la coiffe des rotateurs étant définies par DeOrio et Cofied ;
- les patients souffrant d'arthrose de l'articulation gléno-humérale ;
- traumatisme ou antécédent de chirurgie à l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Type de feuille et de type cordon
Sous arthroscopie, l'anatomie du ligament gléno-huméral moyen était en forme de feuille ou de cordon.
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Les patients ont bénéficié de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
|
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Type d'absence
Sous arthroscopie, l'anatomie du ligament gléno-huméral moyen était absente.
|
Les patients ont bénéficié de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Type complexe de Burford
Sous arthroscopie, l'anatomie du ligament gléno-huméral moyen manifestait le complexe de Burford.
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Les patients ont bénéficié de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La position de déchirure arthroscopique (Anetrior/Middle/Poster)
Délai: Pendant la chirurgie
|
La coiffe des rotateurs était divisée en trois parties selon la découverte arthroscopique : (1) la partie antérieure qui contenait le subsacpularis et un tiers du suprascapularis vers l'avant ; (2) la partie médiane qui contenait les deux tiers du sus-scapulaire en arrière et un tiers du sous-scapulaire en avant ; (3) la partie postérieure qui contenait les deux tiers du sous-scapulaire en arrière et du petit rond.
|
Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2022-0074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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