- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484271
Zależność między anatomią artroskopową więzadła ramienno-ramiennego środkowego a pozycją rozdarcia mankietu rotatorów
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Głównym celem i zakresem pracy jest obserwacja i porównanie różnic w położeniu rozdarcia u pacjentów po zerwaniu stożka rotatorów z odmienną anatomią artroskopową więzadła ramienno-ramiennego środkowego.
Uzyskane wyniki mogą identyfikować wpływ budowy anatomicznej więzadła ramienno-ramiennego środkowego na zerwanie stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
125
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z uszkodzeniem stożka rotatorów byli poddani artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- częściowe lub pełnej grubości, ale możliwe do naprawienia rozdarcie stożka rotatorów;
- małe i duże pęknięcia pierścienia rotatorów zostały zdefiniowane przez DeOrio i Cofied4;
- brak poprawy po co najmniej 1 miesiącu leczenia zachowawczego, takiego jak NLPZ lub zastrzyki z kortykosteroidów.
Kryteria wyłączenia:
- masywne łzy stożka rotatorów zdefiniowane przez DeOrio i Cofied;
- pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego;
- uraz lub historia operacji na ramieniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typ podobny do liścia i sznurka
W artroskopii anatomia więzadła ramienno-ramiennego środkowego była podobna do liścia lub sznurka.
|
U pacjentów wykonano artroskopową naprawę stożka rotatorów.
|
|
Nieobecny typ
W artroskopii nie było anatomii więzadła ramienno-ramiennego środkowego.
|
U pacjentów wykonano artroskopową naprawę stożka rotatorów.
|
|
Typ złożony Burforda
W artroskopii anatomia więzadła ramienno-ramiennego środkowego ujawniła zespół Burforda.
|
U pacjentów wykonano artroskopową naprawę stożka rotatorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Artroskopowa pozycja łez (Anetrior/Middle/Posterior)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Stożek rotatorów podzielono na trzy części zgodnie z odkryciem artroskopowym: (1) część przednia, która zawierała mięsień podłopatkowy i jedną trzecią mięśnia nadłopatkowego z przodu; (2) środkowa część, która zawierała dwie trzecie mięśnia nadłopatkowego do tyłu i jedną trzecią mięśnia podłopatkowego do przodu; (3) tylna część, która zawierała dwie trzecie subscapularis do tyłu i teres minor.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2022-0074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Naprawa stożka rotatorów
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCzęściowe zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego | Zerwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego pełnej grubościStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalWycofaneBlizny hipertroficzneStany Zjednoczone
-
GSVM Medical CollegeZakończony
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceZakończonyZespół ręka-stopa stopnia 2Francja
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Joseph D. TobiasZakończonyPacjenci intubowani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietemStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyOIOM | Cewnik tętnicy płucnej (PAC) | Cewnik Swan-GanzaStany Zjednoczone, Niemcy
-
Columbia UniversityCTM BiomedicalRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone