- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484271
Relação entre a anatomia artroscópica do ligamento glenoumeral médio e a posição da ruptura do manguito rotador
1 de agosto de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
O principal objetivo e escopo deste estudo é observar e comparar a diferença na posição da ruptura nos pacientes que sofreram ruptura do manguito rotador com diferentes anatomias artroscópicas do ligamento glenoumeral médio.
Os resultados podem identificar a influência do tipo de anatomia do ligamento glenoumeral médio na rotura do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com lesões do manguito rotador receberam o reparo artroscópico do manguito rotador.
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura parcial ou total do manguito rotador, mas reparável;
- rupturas do manguito rotador de pequeno a grande porte definidas por DeOrio e Cofied4;
- sem melhoras após pelo menos 1 mês de tratamento conservador, como AINEs ou injeção de corticosteroides.
Critério de exclusão:
- rupturas maciças do manguito rotador sendo definidas por DeOrio e Cofied;
- pacientes com osteoartrite da articulação glenoumeral;
- trauma ou história de cirurgia no ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tipo folha e tipo cordão
À artroscopia, a anatomia do ligamento glenoumeral médio era semelhante a uma folha ou cordão.
|
Os pacientes receberam o reparo artroscópico do manguito rotador.
|
|
Tipo ausente
À artroscopia, a anatomia do ligamento glenoumeral médio estava ausente.
|
Os pacientes receberam o reparo artroscópico do manguito rotador.
|
|
Tipo complexo de Burford
À artroscopia, a anatomia do ligamento glenoumeral médio manifestou o complexo de Burford.
|
Os pacientes receberam o reparo artroscópico do manguito rotador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A posição da ruptura artroscópica (Anetrior/Meio/Posterior)
Prazo: Durante a cirurgia
|
O manguito rotador foi dividido em três partes de acordo com a descoberta artroscópica: (1) a parte anterior que continha o subsacpular e um terço do supraescapular anteriormente; (2) a parte do meio que continha os dois terços do supraescapular para trás e um terço do subescapular para a frente; (3) a parte posterior que continha dois terços do subescapular para trás e redondo menor.
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2022-0074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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