- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05484271
Beziehung zwischen der arthroskopischen Anatomie des mittleren Glenohumeralbandes und der Position des Rotatorenmanschettenrisses
1. August 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital
Das Hauptziel und der Umfang dieser Studie ist die Beobachtung und der Vergleich des Unterschieds in der Rissposition bei den Patienten, die durch einen Rotatorenmanschettenriss mit unterschiedlicher arthroskopischer Anatomie des mittleren Glenohumeralbandes erlitten wurden.
Die Ergebnisse können den Einfluss des Anatomietyps des mittleren Glenohumeralbandes auf den Rotatorenmanschettenriss identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
125
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen erhielten die arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- partieller oder vollständiger, aber reparabler Riss der Rotatorenmanschette;
- kleine bis große Risse der Rotatorenmanschette, definiert von DeOrio und Cofied4;
- keine Besserung nach mindestens 1 Monat konservativer Behandlung wie NSAR oder Kortikosteroid-Injektion.
Ausschlusskriterien:
- massive Risse der Rotatorenmanschette, definiert von DeOrio und Cofied;
- Patienten mit Osteoarthritis des Glenohumeralgelenks;
- Trauma oder eine Vorgeschichte von Operationen an der Schulter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blattartiger und schnurartiger Typ
Unter der Arthroskopie war die Anatomie des mittleren Glenohumeralbandes blatt- oder strangartig.
|
Die Patienten erhielten die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette.
|
|
Abwesender Typ
Unter Arthroskopie fehlte die Anatomie des mittleren Glenohumeralbandes.
|
Die Patienten erhielten die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette.
|
|
Burford-Komplextyp
Unter Arthroskopie zeigte die Anatomie des mittleren Glenohumeralbandes den Burford-Komplex.
|
Die Patienten erhielten die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die arthroskopische Rissposition (Anetrior/Mitte/Posterior)
Zeitfenster: Während der Operation
|
Die Rotatorenmanschette wurde gemäß der arthroskopischen Entdeckung in drei Teile geteilt: (1) der vordere Teil, der den Subsacpularis und ein Drittel des vorderen Suprascapularis enthielt; (2) der mittlere Teil, der die zwei Drittel des Suprascapularis nach hinten und ein Drittel des Subscapularis nach vorne enthielt; (3) der hintere Teil, der zwei Drittel des Subscapularis nach hinten und des Teres Minor enthielt.
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2022-0074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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